Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs DMARD. AMGEVITA® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. 

AMGEVITA® est indiqué pour le traitement de l’arthrite active liée à l’enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel.
 
Population adulte

Pas d'indication chez l'adulte.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 17 ans
  • Enfant de 10 à 30 kg : 20 mg toutes les 2 semaines
  • Enfant ≥ 30 kg : 40 mg toutes les 2 semaines

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans

Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel.
  • Enfant de 15 à 30 kg : 20 mg toutes les 2 semaines
  • Enfant ≥ 30 kg : 40 mg toutes les 2 semaines

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans
 
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée
  • Dose initiale de 160 mg à J1 (4 inj. de 40 mg sur un jour ou 2 inj. de 40 mg/j pendant 2 jours consécutifs, puis 80 mg à J15 (en 2 inj. de 40 mg sur un jour) puis 80 mg à J29, 
  • Poursuivre avec 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les 2 semaines (en 2 inj. de 40 mg).

Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement. Au cours du traitement, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

Adolescent à partir de 12 ans

La posologie recommandée est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.

Chez les adolescents présentant une réponse insuffisante à 40mg toutes les deux semaines, une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines peut être envisagée.

Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement. Au cours du traitement, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.

AMGEVITA® est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
 
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée
  • Traitement d'induction : 80 mg à la semaine 0 (S0) et 40 mg à la semaine 2 (S2), puis,
  • En traitement d'entretien : 40 mg toutes les 2 semaines, voie SC.
Pour une réponse plus rapide, le traitement d'induction peut être porté à 160 mg à l'initiation S0 (en 4 inj. de 40 mg / j ou 2 inj. de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs) puis 80 mg à S2 (en 2 inj. de 40 mg / j)
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

Enfants & adolescents de 6 à 17 ans

Enfants et adolescents < 40 kg :
  • Dose d'induction de 40 mg à la semaine 0 (S0) puis 20 mg à la semaine 2 (S2) (pour une réponse plus rapide : 80 mg à S0 et 40 mg à S2). En cas de nécessité d’une réponse au traitement plus rapide, la posologie suivante peut être utilisée : 80 mg en semaine 0 et 40 mg en semaine 2.
  • En traitement d'entretien : 20 mg toutes les 2 semaines - voie SC.
En cas de réponse insuffisante, la posologie pourra être portée à 20 mg toutes les semaines.

Enfants et adolescents ≥ 40 kg :
  • Dose d'induction de 80 mg à la semaine 0 (S0) puis 40 mg à la semaine 2 (S2) (pour une réponse plus rapide : 160 mg à S0 puis 80 mg à S2). En cas de nécessité d’une réponse au traitement plus rapide, la posologie suivante peut être utilisée : 160 mg en semaine 0 et 80 mg en semaine 2.
  • En traitement d'entretien : 40 mg toutes les 2 semaines.
En cas de réponse insuffisante, la posologie pourra être portée à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les 2 semaines

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
 
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® en association au méthotrexate est indiqué pour :
  • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le méthotrexate, est inadéquate.
  • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate.

AMGEVITA® peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.


AMGEVITA® ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée
  • 40 mg en dose unique toutes les 2 semaines.

En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de la réponse : augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les 2 semaines
 
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, modéré à sévère, chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.

 
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée
  • Dose initiale (S0): 80 mg
  • Dose d'entretien (S1): 40 mg une semaine sur 2 par voie SC

Au-delà de 16 semaines et en cas de réponse insuffisante : augmentation de la fréquence d'administration à 40 mg toutes les semaines.

En cas de réponse suffisante : la posologie peut être réduite à 40 mg toutes les 2 semaines.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Voir indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
Population adulte

Voir indication chez l'adulte.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

Enfants & adolescents à partir de 4 ans
  • Enfant de 15 à 30 kg : dose initiale de 20 mg puis 20 mg toutes les 2 semaines en commençant une semaine après l'administration de la dose initiale.
  • Enfant ≥ 30 kg : dose initiale de 40 mg puis 40 mg toutes les 2 semaines en commençant une semaine après l'administration de la dose initiale.
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 4 ans
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée
  • Traitement d'induction : 160 mg à la semaine 0 (4 inj. de 40 mg sur 1 jour; 2 inj. de 40 mg / jour x 2 jours consécutifs) et 80 mg à la semaine 2 (2 inj. de 40 mg / j), puis,
  • Traitement d'entretien : 40 mg toutes les 2 semaines.

Certains patients chez qui on observe une diminution de la réponse peuvent bénéficier d’une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans

Enfant < 40 kg : dose d'induction de 80 mg à la semaine 0 (2 inj. de 40 mg) et 40 mg à la semaine 2 (1 seule inj. de 40 mg) puis 40 mg toutes les 2 semaines à partir de la semaine 4.

Enfant ≥ 40 kg : dose d'induction de 160 mg à la semaine 0 (4 inj. de 40 mg ; 2 inj de 40 mg / jour x 2 jours) et 80 mg à la semaine 2 (2 inj. de 40 mg) puis 80 mg toutes les 2 semaines à partir de la semaine 4.

Pas d'utilisation justifiée chez l'enfant de moins de 6 ans.
 
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte lorsque la réponse à un DMARD antérieur a été inadéquate.

AMGEVITA® ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée
  • 40 mg en dose unique toutes les 2 semaines
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Pas d'indication chez l'enfant
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

Spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Spondylarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
 
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée
  • 40 mg en dose unique toutes les 2 semaines
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Pas d'indication chez l'enfant
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AMGEVITA® est indiqué dans le traitement de l’uvéite non-infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.

AMGEVITA® est indiqué dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée
  • Dose initiale de 80 mg, puis,
  • Dose d'entretien de 40 mg toutes les 2 semaines en commençant une semaine après l’administration de la première dose.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

Enfant à partir de 2 ans et l'adolescent
  • Enfant < 30 kg : 20 mg toutes les 2 semaines en association au méthotrexate. Lors de l’instauration du traitement, une dose de charge de 40 mg peut être administrée une semaine avant le début du traitement d’entretien.
  • Enfant ≥ 30 kg : 40 mg toutes les 2 semaines en association au méthotrexate. Lors de l’instauration du traitement, une dose de charge de 80 mg peut être administrée une semaine avant le début du traitement d’entretien.
Présentations et dosages
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1    
AMGEVITA 20mg/0,4ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 6    
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 6  
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2
AMGEVITA 40mg/0,8ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
Mode d'administration
AMGEVITA® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.

1 - Sortir le produit du réfrigérateur 15 à 30 min avant l’injection (sans retirer le protège-aiguille si seringue). 
  • Ne pas enlever le capuchon de l’aiguille jusqu’à ce que AMGEVITA® soit à température ambiante
  • Ne pas réchauffer AMGEVITA® par un autre moyen. Par exemple, ne pas le réchauffer dans le micro-ondes ou dans l’eau chaude

2 - La solution doit être limpide, incolore à légèrement jaune et sans particule visible. AMGEVITA® se présente sous forme de liquide limpide et incolore.
  • NE PAS UTILISER si la solution est trouble ou présente une coloration anormale ou s’il contient des paillettes ou des particules.

3 - Se laver les mains.

4 - Les sites préférentiels d'injection sont : le devant de vos cuisses ou le ventre (abdomen) à au moins 5 cm de votre nombril.
  • A chaque nouvelle injection, alterner les sites d'injection (abdomen, cuisses) et décalez les points d'injection de 3 cm.
  • Nettoyez le site d’injection avec le tampon d’alcool en faisant un mouvement circulaire. 
  • Ne pas injecter à travers les vêtements
  • Ne pas injecter dans une peau douloureuse, meurtrie, rouge, dure, griffée, avec des vergetures, ou au niveau de plaques de psoriasis

En cas d'utilisation de la seringue préremplie : tenez la seringue préremplie à hauteur des yeux avec une main afin que vous puissiez voir l’air dans la seringue préremplie. Injection sous-cutanée, en pinçant la peau, avec un angle entre 45° et 90°.

En cas d'utilisation du stylo : retirez le capuchon jaune de façon bien droite lorsque vous êtes prêt à injecter
. Injection sous-cutanée avec un angle de 90°.

5 - Jetez le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Affections généraux et réactions au site d’administration : réaction au site d’injection (y compris érythème au site d’injection), douleur thoracique, Œdème, Fièvre.

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) : Cancer de la peau à l’exclusion du mélanome (y compris carcinome basocellulaire et carcinome malpighien spino-cellulaire), Tumeur bénigne

Infections et infestations : infections des voies respiratoires (y compris infections des voies respiratoires basses et infections des voies respiratoires hautes, pneumonie, sinusite, pharyngite, rhinopharyngite et pneumonie herpétique). Infections systémiques (y compris sepsis, candidose et grippe), infections intestinales (y compris gastroentérite virale), infections cutanées et des tissus mous (y compris panaris superficiel périunguéal, cellulite, impétigo, fasciite nécrosante et zona), infections de l’oreille, infections buccales (y compris herpès, herpès buccal et infections dentaires), infections des organes de reproduction (y compris mycose vulvo-vaginale), infections des voies urinaires (y compris pyélonéphrite), infections fongiques, infections articulaires.

Affections du système immunitaire : hypersensibilité et allergies

Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, nausées et vomissements.

Affections du système nerveux : céphalées, paresthésies (y compris hypoesthésie), migraine, compression des racines nerveuses.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rash cutané (et parfois éruption exfoliative), aggravation ou apparition d’un psoriasis (y compris psoriasis pustulaire palmoplantaire) 1), urticaire, ecchymoses (y compris purpura), dermatite (y compris eczéma), onychoclasie, hyperhidrose, alopécie), prurit

Affections musculo-squelettiques et systémiques : douleurs musculo-squelettiques, spasmes musculaires (y compris augmentation de la créatine phosphokinase sérique)

Affections hématologiques et du système lymphatique : leucopénie (y compris
neutropénie et agranulocytose), anémie, leucocytoose, thrombocytopénie

Affections hépatobiliaires : élévation des enzymes hépatiques, cholécystite et lithiase biliaire, stéatose hépatique, hyperbilirubinémie

Troubles du métabolisme et de la nutrition : augmentation du taux de lipides, hypokaliémie, augmentation de l’acide urique, taux anormal de sodium dans le sang, hypocalcémie, hyperglycémie, hypophosphatémie, déshydratation.

Affections psychiatriques : troubles de l’humeur (y compris dépression), anxiété, insomnie.

Affections oculaires : troubles visuels, conjonctivite, blépharite, gonflement des yeux

Affections de l’oreille et du labyrinthe : vertiges

Affections cardiaques : tachycardie

Affections vasculaires : hypertension, bouffées de chaleur, hématomes

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : asthme, dyspnée, toux

Affections du rein et des voies urinaires : insuffisance rénale, hématurie

Investigations : troubles de la coagulation et troubles hémorragiques (incluant un allongement du temps de céphaline activé), positivité aux auto-anticorps (y compris aux anticorps anti-ADN double brin), augmentation du taux sanguin de lactate deshydrogénase.

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures : mauvaise cicatrisation

Autres : se reporter au RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Réactions au site d'injection (urticaire, rougeur cutanée, démangeaison ou douleur au site d'injection) : ces effets indésirables sont fréquents mais disparaissent généralement après quelques jours. 

Infections respiratoires (rhinopharyngites, infections de l’appareil respiratoire supérieur et sinusites) : ces effets indésirables sont fréquents, mais disparaissent généralement après quelques jours. 

Signes d'infections tels que fièvre, toux, brûlures urinaires, sensation de faiblesse ou de fatigue. En cas d'appartion de signes d'infection, il est conseillé d'arrêter le traitement et de consulter son médecin traitant.

Réactions allergiques graves (oppression dans la poitrine, respiration sifflante, sansations vertigineuses, gonflement ou éruption cutanée). En cas d'appartion de signes de récations allergiques graves, le traitement doit être arrêter au plus vite et une consultation médicale d'urgence est requise.
 
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Si oubli ≤ 7 jours : l'injection doit être réalisée dès que possible, puis les injections suivantes doivent rester programmées aux dates initialement prévues.

Si oubli > 7 jours : l'injection doit être réalisée dès que possible, puis l'injection suivante  doit être décalée de façon à respecter un intervalle de 14 jours.
 
En cas de surdosage
Aucune toxicité liée à la dose n’a été observée dans les études cliniques. Il y a peu de risque pour le patient.

Il est cependant conseillé de contacter son médecin ou son pharmacien, afin de lui exposer la situation. Le patient doit prendre l'habitude de toujours garder avec lui la boîte du médicament, même si elle est vide.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser AMGEVITA® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Infections
Le traitement par AMGEVITA® diminue l'efficacité des défenses immunitaires, le risque de développement ou d'aggravation d'infections est significativement augmenté. En cas de signes infectieux (fièvre, frissons, toux, perte de poids), une consultation médicale immédiate est requise.

Interventions chirurgicales ou dentaires : les professionnels de santé (anesthésistes et chirurgiens) doivent être averti du traitement par AMGEVITA®. Un arrêt doit être envisagé selon l’acte chirurgical.

Dans le cas d’une extraction dentaire : l'avis du médecin spécialiste prescripteur de AMGEVITA® est requis. Un arrêt du traitement est à prévoir et une antibiothérapie préventive peut être instaurée. Les injections pourront être reprises après cicatrisation.

Maladie auto-immune
Dans de rares cas, le traitement par AMGEVITA® peut entraîner un syndrome de type lupus. En cas de survenue de symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent, un avis médical est requis.

Vaccination : certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement.
  • Les vaccins contre la grippe (tous les ans), le tétanos (tous les 10 ans) et le pneumocoque (tous les 5 ans) sont recommandés.
  • Les vaccins vivants sont contre-indiqués : fièvre jaune, BCG, ROR, varicelle, poliomyélite orale.
  • En cas de vaccination, l'avis du médecin ou du pharmacien est requis.
Enfants et adolescents : il est recommandé si possible que toutes les vaccinations soient à jour avant l'instauration du traitement

Voyage :
  • Si le voyage dure moins de 15 jours et qu'une prise est prévue durant le séjour, les dates d'injections doivent être adaptées en accord avec le médecin spécialiste.
  • Si le voyage dure plus de 15 jours : AMGEVITA® doit être transporté dans un coffret isotherme fourni gratuitement par le laboratoire (sur demande du pharmacien). Dès l'arrivée à destination le médicament doit être remis au frais.
  • En cas d'utilisation des transports aériens : nécessité de voyager avec son ordonnance et un certificat, de préférence en anglais, justifiant le traitement et sa conservation dans le coffret isotherme en cabine (idéalement, prendre contact au préalable avec la compagnie aérienne pour connaître leurs procédures).

Insuffisance cardiaque : le traitement doit être arrêté en cas de nouveaux symptômes ou une aggravation des symptômes. Dans tous les cas un avis médical est requis.

Conduite de véhicules, vélo et utilisation de machines : des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir après l’injection et avoir un effet mineur sur l'aptitude à conduire, une vigilance particulière est requise.
 
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (excipients variables en fonction du dosage)
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères (sepsis et infections opportunistes)
Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV)
 
Grossesse et allaitement
Source
En prévision d’une grossesse/ En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.S’il s’avère nécessaire, l’adalimumab peut être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.

En cours de grossesse
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’adalimumab.
  • Si après avis du prescripteur, l’adalimumab est nécessaire à l’équilibre maternel, il peut être utilisé chez une femme enceinte, en programmant si possible une dernière administration au début du 3ème trimestre, ce qui permet une élimination du produit avant l’accouchement
  • En raison de l’immunosuppression maternelle induite par le traitement, tenir compte d’un risque potentiellement accru d’infection en cours de grossesse (listériose, CMV, toxoplasmose…), ce d’autant que le traitement peut masquer la fièvre.

Vaccination des enfants de mère traitée
  • vaccins inertes (inactivés) : il n’y a pas lieu de retarder la vaccination de l’enfant.
  • vaccins vivants (BCG, rotavirus..) :le protocole vaccinal doit tenir compte du délai depuis la dernière injection maternelle (cf. Vaccination des patients traités par immunosuppresseurs). Au besoin, il peut être utile de réaliser un dosage plasmatique de l’adalimumab chez l’enfant afin de s’assurer qu’il ait bien éliminé le traitement.

Allaitement
  • La concentration d’adalimumab dans le lait est très faible voire indétectable (dosages effectués sur une vingtaine de patientes).
  • L’adalimumab est indétectable dans le sang d’enfants allaités par des mères traitées (dosages effectués sur un petit effectif).
  • L’utilisation de l’adalimumab est possible chez une femme qui allaite.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière (PIH) réservée aux médecins spécialistes et services de :
  • dermatologie,
  • hépato-gastro-entérologie,
  • médecine interne,
  • ophtalmologie,
  • pédiatrie,
  • rhumatologie.
Durée maximale de prescription 1 an
Informations médicales
Service d’information médicale AMGEN :
  • Par téléphone :  09 69 36 33 63
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.

Directement auprès du laboratoire AMGEN : 09 69 36 33 63
 
Modalités de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Conserver la seringue préremplie ou le stylo prérempli dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, une seringue préremplie ou un stylo prérempli peut être maintenue à des températures allant jusqu'à 25°C pendant 14 jours maximum à l’abri de la lumière. Après cette période, le médicament ne doit pas être utilisé.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.