| DCI | Adalimumab |
| ATC | L04AB04 |
| CLASSE | Immunosuppresseur - Anti-TNF-α |
Référence
HUMIRA® (Adalimumab)
-
Indications thérapeutiques
-
Comment prendre ce médicament
-
Tolérance et bon usage
-
Contre-indications
-
Grossesse, Fertilité, Allaitement
-
Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
HUKYNDRA® est disponible exclusivement sous forme de seringue préremplie de 40 mg et de stylo prérempli de 40 mg. Par conséquent, il n’est pas possible d’administrer HUKYNDRA® aux patients qui nécessitent moins qu’une dose complète de 40 mg.
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent à partir de 2 ans :
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant à partir de 6 ans :
Indications thérapeutiques
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
HUKYNDRA® en association au méthotrexate est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de Fond. HUKYNDRA® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Arthrite liée à l’enthésite
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de l’arthrite active liée à l’enthésite chez les patients à partir de 6 ans, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel
L’adalimumab n’a pas été étudié chez les patients de moins de 2 ans.
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
HUKYNDRA® en association au méthotrexate est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de Fond. HUKYNDRA® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Arthrite liée à l’enthésite
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de l’arthrite active liée à l’enthésite chez les patients à partir de 6 ans, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel
L’adalimumab n’a pas été étudié chez les patients de moins de 2 ans.
Population adulte
Pas d'indication chez l'adulte.
Pas d'indication chez l'adulte.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
HUKYNDRA® est disponible exclusivement sous forme de seringue préremplie de 40 mg et de stylo prérempli de 40 mg. Par conséquent, il n’est pas possible d’administrer HUKYNDRA® aux patients qui nécessitent moins qu’une dose complète de 40 mg.
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent à partir de 2 ans :
- Enfant ≥ 30 kg : 40 mg toutes les 2 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant à partir de 6 ans :
- Enfant ≥ 30 kg : 40 mg toutes les 2 semaines
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ROACTEMRA® (Tocilizumab)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- ORENCIA® (Abatacept)
- SIMPONI® (Golimumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Adolescent à partir de 12 ans
La posologie recommandée de HUKYNDRA® est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.
Chez les adolescents présentant une réponse insuffisante à HUKYNDRA® 40 mg toutes les deux semaines, une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines peut être envisagée.
Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par HUKYNDRA®. Au cours du traitement par HUKYNDRA®, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Indications thérapeutiques
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de l’HS (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de l’HS (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par HUKYNDRA®. Au cours du traitement par HUKYNDRA®, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- Dose initiale de 160 mg à J1 (4 inj. de 40 mg sur un jour ; 2 inj. de 40mg/j pendant 2 jours consécutifs) puis 80 mg 2 semaines après à J15 (en 2 inj. de 40 mg sur un jour) puis,
- A J29, poursuivre avec 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les 2 semaines (en 2 inj. de 40 mg).
Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par HUKYNDRA®. Au cours du traitement par HUKYNDRA®, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Adolescent à partir de 12 ans
La posologie recommandée de HUKYNDRA® est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.
Chez les adolescents présentant une réponse insuffisante à HUKYNDRA® 40 mg toutes les deux semaines, une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines peut être envisagée.
Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par HUKYNDRA®. Au cours du traitement par HUKYNDRA®, il est recommandé au patient de nettoyer quotidiennement ses lésions avec un antiseptique topique.
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : Société française de dermatologie 2019
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La posologie recommandée de HUKYNDRA® pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel.
Enfants et adolescents < 40 kg
Dose d'induction
Dose d'induction
Indications thérapeutiques
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les enfants à partir de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les enfants à partir de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un traitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- Traitement d'induction : 80 mg à la semaine 0 (S0) et 40 mg à la semaine 2 (S2) puis,
- En traitement d'entretien : 40 mg toutes les 2 semaines, voie SC.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La posologie recommandée de HUKYNDRA® pour les patients atteints de la maladie de Crohn âgés de 6 à 17 ans dépend du poids corporel.
Enfants et adolescents < 40 kg
Dose d'induction
- 40 mg à la semaine 0 et 20 mg à la semaine 2.
- S’il est nécessaire d’obtenir une réponse plus rapide au traitement, et sachant que le risque d’événements indésirables peut être plus important avec une dose d’induction plus élevée, la posologie suivante peut être utilisée : 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2.
Dose d'induction
- 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2.
- S’il est nécessaire d’obtenir une réponse plus rapide au traitement, et sachant que le risque d’événements indésirables peut être plus important avec une dose d’induction plus élevée, la posologie suivante peut être utilisée : 160 mg à la semaine 0 et 80 mg à la semaine 2.
- 40 mg toutes les deux semaines
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant
Indications thérapeutiques
HUKYNDRA® en association avec le méthotrexate, est indiqué pour :
HUKYNDRA® en association avec le méthotrexate, est indiqué pour :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. HUKYNDRA® peut être donné en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
40 mg en dose unique toutes les 2 semaines.
En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de la réponse : augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les 2 semaines.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
40 mg en dose unique toutes les 2 semaines.
En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de la réponse : augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les 2 semaines.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ROACTEMRA® (Tocilizumab)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- KINERET® (Anakinra)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- KEVZARA® (Sarilumab)
- ORENCIA® (Abatacept)
- SIMPONI® (Golimumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Voir indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Dose initiale : 80 mg puis 40 mg une semaine sur 2 par voie SC. Au-delà de 16 semaines et en cas de réponse insuffisante : 40 mg toutes les semaines ou ou 80 mg toutes les 2 semaines.
En cas de réponse suffisante : la posologie peut être réduite à 40 mg toutes les 2 semaines.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Dose initiale : 80 mg puis 40 mg une semaine sur 2 par voie SC. Au-delà de 16 semaines et en cas de réponse insuffisante : 40 mg toutes les semaines ou ou 80 mg toutes les 2 semaines.
En cas de réponse suffisante : la posologie peut être réduite à 40 mg toutes les 2 semaines.
Posologie population pédiatrique
Voir indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- TREMFYA® (Guselkumab)
- TALTZ® (Ixékizumab)
- KYNTHEUM® (Brodalumab)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- ILUMETRI® (Tildrakizumab)
- STELARA® (Ustekinumab)
- SKYRIZI® (Risankizumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
- BIMZELX® (Bimekizumab)
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La posologie recommandée de HUKYNDRA® pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel.
Enfant ≥ 30 kg
Indications thérapeutiques
HUKYNDRA® est indiqué pour le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
HUKYNDRA® est indiqué pour le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés.
Population adulte
Voir indication chez l'adulte.
Voir indication chez l'adulte.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La posologie recommandée de HUKYNDRA® pour les patients atteints de psoriasis en plaques âgés de 4 à 17 ans dépend du poids corporel.
Enfant ≥ 30 kg
- Dose initiale de 40 mg puis de 40 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l’administration de la dose initiale
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Enfants et adolescents de 6 à 17 ans
Indications thérapeutiques
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6‑mercaptopurine (6‑MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6‑mercaptopurine (6‑MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Certains patients chez qui on observe une diminution de la réponse peuvent bénéficier d’une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- Traitement d'induction : 160 mg à la semaine 0 (4 inj. de 40 mg sur un jour; 2 inj. de 40 mg / jour sur 2 jours consécutifs) et 80 mg à la semaine 2 (2 inj. de 40 mg / j) puis,
- En traitement d'entretien : 40 mg toutes les 2 semaines.
Certains patients chez qui on observe une diminution de la réponse peuvent bénéficier d’une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Enfants et adolescents de 6 à 17 ans
- Enfant < 40 kg : dose d'induction de 80 mg à la semaine 0 (2 inj. de 40 mg et 40 mg à la semaine 2 (1 seule inj. de 40 mg) puis 40 mg toutes les 2 semaines à partir de la semaine 4.
- Enfant ≥ 40 kg : dose d'induction de 160 mg à la semaine 0 (4 inj.de 40 mg ou 2 inj. De 40 mg / jour x 2 jours) et 80 mg à la semaine 2 (2 inj. de 40 mg) puis 80 mg toutes les 2 semaines à partir de la semaine 4.
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant
Indications thérapeutiques
HUKYNDRA® est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.
Il a été montré qu’adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
HUKYNDRA® est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.
Il a été montré qu’adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- 40 mg en dose unique toutes les 2 semaines
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- TREMFYA® (Guselkumab)
- TALTZ® (Ixékizumab)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- ORENCIA® (Abatacept)
- SIMPONI® (Golimumab)
- STELARA® (Ustekinumab)
- SKYRIZI® (Risankizumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : Société française de rhumatologie 2021
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Spondylarthrite axiale Spondylarthrite ankylosante (SA)
HUKYNDRA® est indiqué pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Spondylarthrite axiale sans signes radiographique de SA
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Spondylarthrite axiale Spondylarthrite ankylosante (SA)
HUKYNDRA® est indiqué pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Spondylarthrite axiale sans signes radiographique de SA
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- 40 mg en dose unique toutes les 2 semaines
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- TALTZ® (Ixékizumab)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- SIMPONI® (Golimumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : Société française de rhumatologie 202
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La posologie recommandée de HUKYNDRA® pour les enfants et les adolescents atteints d’uvéite à partir de l’âge de 2 ans est dépend du poids corporel.
Chez l'enfant ≥ 30 kg
Indications thérapeutiques
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement d’une uvéite pédiatrique antérieure non infectieuse chronique chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
HUKYNDRA® est indiqué dans le traitement d’une uvéite pédiatrique antérieure non infectieuse chronique chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- Dose initiale de 80 mg puis,
- Dose d'entretien de 40 mg toutes les 2 semaines en commençant une semaine après l’administration de la première dose.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La posologie recommandée de HUKYNDRA® pour les enfants et les adolescents atteints d’uvéite à partir de l’âge de 2 ans est dépend du poids corporel.
Chez l'enfant ≥ 30 kg
- 40 mg toutes les deux semaines en association avec du méthotrexate
Présentations et dosages
HUKYNDRA 40 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 2
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
HUKYNDRA 40 mg sol inj en stylo prérempli - Boite de 2
HUKYNDRA 80 mg sol inj en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Mode d'administration
HUKYNDRA® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
Seringue préremplie
Stylo prérempli (Idem, sauf les étapes décrites ci-dessous)
Seringue préremplie
- ETAPE 1 : sortir la seringue du réfrigérateur et la laisser se réchauffer à une température entre 20 °C et 25 °C pendant 15 à 30 minutes.
- Ne pas enlever le capuchon gris de l’aiguille jusqu’à ce que Hukyndra atteigne 20 °C à 25 °C.
- Ne pas réchauffer Hukyndra par un autre moyen. Par exemple, ne pas le réchauffer dans un four à micro-ondes ou dans de l’eau chaude.
- Ne pas utiliser la seringue préremplie si le liquide a été congelé (même s’il a décongelé).
- ETAPE 2 : vérifier la date de péremption et le liquide
- Le liquide dans la seringue est limpide et incolore
- Ne pas utiliser la seringue et appeler votre médecin ou pharmacien si le liquide est trouble, jauni, ou contient des flocons ou des particules
- ETAPE 3 : rassembler le matériel et se laver les mains à l'eau et au savon
- ETAPE 4 : choisir un site d’injection propre
- le devant des cuisses ou
- le ventre (abdomen) à au moins 5 cm du nombril.
- différent du dernier site d’injection (à au moins 3 cm du dernier site d’injection)
- Nettoyer le site d’injection avec le tampon d’alcool en faisant un mouvement circulaire
- ETAPE 5 : retirer le capuchon de l’aiguille
- Tenir la seringue préremplie dans une main
- Retirer doucement le capuchon de l’aiguille avec l’autre main
- ETAPE 6 : prendre la seringue et pincer la peau.
- Tenir le corps de la seringue préremplie d’une main entre le pouce et l'index, comme un stylo.
- Ne relâcher à aucun moment la pression sur le piston.
- Pincer doucement le site d’injection de la peau nettoyée
- Maintener la peau fermement.
- ETAPE 7 : injecter le médicament.
- Insérer l’aiguille dans la peau pincée selon un angle d’environ 45 degrés avec un mouvement rapide, comme une fléchette.
- Une fois l’aiguille insérée, relâcher la peau
- Pousser doucement le piston jusqu’à ce que le liquide soit injecté et que la seringue préremplie soit vide.
- ETAPE 8 : retirer l’aiguille de la seringue préremplie de la peau
- Relâcher lentement votre doigt du piston. Le piston remontera en même temps que votre doigt et rétractera l’aiguille depuis le site d’injection vers le protège-aiguille.
- Après avoir terminé l’injection, placer une boule de coton ou une compresse sur la peau au niveau du site d’injection.
- Ne pas frotter.
- Un léger saignement au site d’injection est normal.
- ETAPE 9 : éliminer la seringue utilisée dans un conteneur pour objets pointus et tranchants
- Placer les aiguilles, seringues et objets tranchants utilisés dans un conteneur pour objets pointus et tranchants immédiatement après utilisation (voir figure N).
- Ne pas jeter (éliminer) les aiguilles et seringues directement dans les ordures ménagères.
- Le capuchon de l’aiguille, le tampon d’alcool, la boule de coton ou la compresse ainsi que l’emballage peuvent être jetés avec vos ordures ménagères.
Stylo prérempli (Idem, sauf les étapes décrites ci-dessous)
- ETAPE 4 : Vérifier le médicament dans la fenêtre de contrôle.
- Tenir le stylo prérempli par la zone de préhension grise dirigée vers le haut.
- Vérifier la fenêtre de contrôle. Il est normal de voir une ou plusieurs bulles dans la fenêtre. S'assurer que la solution est limpide et incolore.
- ETAPE 5 : Retirer le capuchon clair.
- Tirer d’un seul coup le capuchon. Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sortir de l’aiguille.
- Ne pas remettre le capuchon sur le stylo. Cela pourrait endommager l’aiguille. Le stylo est prêt à être utilisé après que le capuchon clair a été retiré.
- Diriger le stylo prérempli Hukyndra de telle sorte que le manchon orange de l’aiguille pointe vers le site d’injection.
- ETAPE 6 : pincer la peau et placer le stylo prérempli au-dessus du site d’injection.
- Pincer la peau au niveau du site d’injection pour créer un pli et tenez-la fermement.
- Placer la manchon orange de l’aiguille à angle droit (angle de 90 °C) contre le site d’injection.
- Tenir le stylo de façon à voir la fenêtre de contrôle.
- ETAPE 7 : procéder à l’injection
- Appuyer fermement le stylo contre le site d’injection.
- Le premier « clic » signale le début de l’injection. L’injection complète peur durer jusqu’à 10 secondes après le premier « clic ».
- Continuer d’appuyer le stylo contre le site d’injection.
- L’injection est terminée lorsque l’indicateur orange a cessé de bouger et que l'on entend un second « clic ».
- Ne pas relever ou relâcher la pression du site d’injection tant que l’injection n’est pas terminée.
- Après avoir terminé l’injection, placer une boule de coton ou une compresse sur la peau au niveau du site d’injection.
Effets indésirables les plus fréquents
Affections généraux et réactions au site d’administration : réaction au site d’injection (y compris érythème au site d’injection), douleur thoracique, Œdème, Fièvre.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) : Cancer de la peau à l’exclusion du mélanome (y compris carcinome basocellulaire et carcinome malpighien spino-cellulaire), Tumeur bénigne
Infections et infestations : infections des voies respiratoires (y compris infections des voies respiratoires basses et infections des voies respiratoires hautes, pneumonie, sinusite, pharyngite, rhinopharyngite et pneumonie herpétique). Infections systémiques (y compris sepsis, candidose et grippe), infections intestinales (y compris gastroentérite virale), infections cutanées et des tissus mous (y compris panaris superficiel périunguéal, cellulite, impétigo, fasciite nécrosante et zona), infections de l’oreille, infections buccales (y compris herpès, herpès buccal et infections dentaires), infections des organes de reproduction (y compris mycose vulvo-vaginale), infections des voies urinaires (y compris pyélonéphrite), infections fongiques, infections articulaires.
Affections du système immunitaire : hypersensibilité et allergies
Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, nausées et vomissements.
Affections du système nerveux : céphalées, paresthésies (y compris hypoesthésie), migraine, compression des racines nerveuses.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rash cutané (et parfois éruption exfoliative), aggravation ou apparition d’un psoriasis (y compris psoriasis pustulaire palmoplantaire) 1), urticaire, ecchymoses (y compris purpura), dermatite (y compris eczéma), onychoclasie, hyperhidrose, alopécie), prurit
Affections musculo-squelettiques et systémiques : douleurs musculo-squelettiques, spasmes musculaires (y compris augmentation de la créatine phosphokinase sérique)
Affections hématologiques et du système lymphatique : leucopénie (y compris
neutropénie et agranulocytose), anémie, leucocytoose, thrombocytopénie
Affections hépatobiliaires : élévation des enzymes hépatiques, cholécystite et lithiase biliaire, stéatose hépatique, hyperbilirubinémie
Troubles du métabolisme et de la nutrition : augmentation du taux de lipides, hypokaliémie, augmentation de l’acide urique, taux anormal de sodium dans le sang, hypocalcémie, hyperglycémie, hypophosphatémie, déshydratation.
Affections psychiatriques : troubles de l’humeur (y compris dépression), anxiété, insomnie.
Affections oculaires : troubles visuels, conjonctivite, blépharite, gonflement des yeux
Affections de l’oreille et du labyrinthe : vertiges
Affections cardiaques : tachycardie
Affections vasculaires : hypertension, bouffées de chaleur, hématomes
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : asthme, dyspnée, toux
Affections du rein et des voies urinaires : insuffisance rénale, hématurie
Investigations : troubles de la coagulation et troubles hémorragiques (incluant un allongement du temps de céphaline activé), positivité aux auto-anticorps (y compris aux anticorps anti-ADN double brin), augmentation du taux sanguin de lactate deshydrogénase.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures : mauvaise cicatrisation
Autres : se reporter au RCP
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) : Cancer de la peau à l’exclusion du mélanome (y compris carcinome basocellulaire et carcinome malpighien spino-cellulaire), Tumeur bénigne
Infections et infestations : infections des voies respiratoires (y compris infections des voies respiratoires basses et infections des voies respiratoires hautes, pneumonie, sinusite, pharyngite, rhinopharyngite et pneumonie herpétique). Infections systémiques (y compris sepsis, candidose et grippe), infections intestinales (y compris gastroentérite virale), infections cutanées et des tissus mous (y compris panaris superficiel périunguéal, cellulite, impétigo, fasciite nécrosante et zona), infections de l’oreille, infections buccales (y compris herpès, herpès buccal et infections dentaires), infections des organes de reproduction (y compris mycose vulvo-vaginale), infections des voies urinaires (y compris pyélonéphrite), infections fongiques, infections articulaires.
Affections du système immunitaire : hypersensibilité et allergies
Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, nausées et vomissements.
Affections du système nerveux : céphalées, paresthésies (y compris hypoesthésie), migraine, compression des racines nerveuses.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rash cutané (et parfois éruption exfoliative), aggravation ou apparition d’un psoriasis (y compris psoriasis pustulaire palmoplantaire) 1), urticaire, ecchymoses (y compris purpura), dermatite (y compris eczéma), onychoclasie, hyperhidrose, alopécie), prurit
Affections musculo-squelettiques et systémiques : douleurs musculo-squelettiques, spasmes musculaires (y compris augmentation de la créatine phosphokinase sérique)
Affections hématologiques et du système lymphatique : leucopénie (y compris
neutropénie et agranulocytose), anémie, leucocytoose, thrombocytopénie
Affections hépatobiliaires : élévation des enzymes hépatiques, cholécystite et lithiase biliaire, stéatose hépatique, hyperbilirubinémie
Troubles du métabolisme et de la nutrition : augmentation du taux de lipides, hypokaliémie, augmentation de l’acide urique, taux anormal de sodium dans le sang, hypocalcémie, hyperglycémie, hypophosphatémie, déshydratation.
Affections psychiatriques : troubles de l’humeur (y compris dépression), anxiété, insomnie.
Affections oculaires : troubles visuels, conjonctivite, blépharite, gonflement des yeux
Affections de l’oreille et du labyrinthe : vertiges
Affections cardiaques : tachycardie
Affections vasculaires : hypertension, bouffées de chaleur, hématomes
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : asthme, dyspnée, toux
Affections du rein et des voies urinaires : insuffisance rénale, hématurie
Investigations : troubles de la coagulation et troubles hémorragiques (incluant un allongement du temps de céphaline activé), positivité aux auto-anticorps (y compris aux anticorps anti-ADN double brin), augmentation du taux sanguin de lactate deshydrogénase.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures : mauvaise cicatrisation
Autres : se reporter au RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Réactions au site d'injection (urticaire, rougeur cutanée, démangeaison ou douleur au site d'injection) : ces effets indésirables sont fréquents mais disparaissent généralement après quelques jours.
Infections respiratoires (rhinopharyngites, infections de l’appareil respiratoire supérieur et sinusites) : ces effets indésirables sont fréquents, mais disparaissent généralement après quelques jours.
Signes d'infections tels que fièvre, toux, brûlures urinaires, sensation de faiblesse ou de fatigue. En cas d'appartion de signes d'infection, il est conseillé d'arrêter le traitement et de consulter son médecin traitant.
Réactions allergiques graves (oppression dans la poitrine, respiration sifflante, sansations vertigineuses, gonflement ou éruption cutanée). En cas d'appartion de signes de récations allergiques graves, le traitement doit être arrêter au plus vite et une consultation médicale d'urgence est requise.
Infections respiratoires (rhinopharyngites, infections de l’appareil respiratoire supérieur et sinusites) : ces effets indésirables sont fréquents, mais disparaissent généralement après quelques jours.
Signes d'infections tels que fièvre, toux, brûlures urinaires, sensation de faiblesse ou de fatigue. En cas d'appartion de signes d'infection, il est conseillé d'arrêter le traitement et de consulter son médecin traitant.
Réactions allergiques graves (oppression dans la poitrine, respiration sifflante, sansations vertigineuses, gonflement ou éruption cutanée). En cas d'appartion de signes de récations allergiques graves, le traitement doit être arrêter au plus vite et une consultation médicale d'urgence est requise.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Si oubli ≤ 7 jours : l'injection doit être réalisée dès que possible, puis les injections suivantes doivent rester programmées aux dates initialement prévues.
Si oubli > 7 jours : l'injection doit être réalisée dès que possible, puis l'injection suivante doit être décalée de façon à respecter un intervalle de 14 jours.
Si oubli > 7 jours : l'injection doit être réalisée dès que possible, puis l'injection suivante doit être décalée de façon à respecter un intervalle de 14 jours.
En cas de surdosage
Aucune toxicité liée à la dose n’a été observée dans les études cliniques. Il y a peu de risque pour le patient.
Il est cependant conseillé de contacter son médecin ou son pharmacien, afin de lui exposer la situation. Le patient doit prendre l'habitude de toujours garder avec lui la boîte du médicament, même si elle est vide.
Il est cependant conseillé de contacter son médecin ou son pharmacien, afin de lui exposer la situation. Le patient doit prendre l'habitude de toujours garder avec lui la boîte du médicament, même si elle est vide.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser HUKYNDRA® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Infections
Le traitement par HUKYNDRA® diminue l'efficacité des défenses immunitaires, le risque de développement ou d'aggravation d'infections est significativement augmenté. En cas de signes infectieux (fièvre, frissons, toux, perte de poids), une consultation médicale immédiate est requise.
Interventions chirurgicales ou dentaires : les professionnels de santé (anesthésistes et chirurgiens) doivent être averti du traitement par HUKYNDRA®. Un arrêt doit être envisagé selon l’acte chirurgical.
Dans le cas d’une extraction dentaire : l'avis du médecin spécialiste prescripteur de HUKYNDRA® est requis. Un arrêt du traitement est à prévoir et une antibiothérapie préventive peut être instaurée. Les injections pourront être reprises après cicatrisation.
Maladie auto-immune
Dans de rares cas, le traitement par HUKYNDRA® peut entraîner un syndrome de type lupus. En cas de survenue de symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent, un avis médical est requis.
Vaccination : certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement.
Voyage :
Insuffisance cardiaque : le traitement doit être arrêté en cas de nouveaux symptômes ou une aggravation des symptômes. Dans tous les cas un avis médical est requis.
Conduite de véhicules, vélo et utilisation de machines : des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir après l’injection et avoir un effet mineur sur l'aptitude à conduire, une vigilance particulière est requise.
Le traitement par HUKYNDRA® diminue l'efficacité des défenses immunitaires, le risque de développement ou d'aggravation d'infections est significativement augmenté. En cas de signes infectieux (fièvre, frissons, toux, perte de poids), une consultation médicale immédiate est requise.
Interventions chirurgicales ou dentaires : les professionnels de santé (anesthésistes et chirurgiens) doivent être averti du traitement par HUKYNDRA®. Un arrêt doit être envisagé selon l’acte chirurgical.
Dans le cas d’une extraction dentaire : l'avis du médecin spécialiste prescripteur de HUKYNDRA® est requis. Un arrêt du traitement est à prévoir et une antibiothérapie préventive peut être instaurée. Les injections pourront être reprises après cicatrisation.
Maladie auto-immune
Dans de rares cas, le traitement par HUKYNDRA® peut entraîner un syndrome de type lupus. En cas de survenue de symptômes tels que rash persistant inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent, un avis médical est requis.
Vaccination : certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement.
- Les vaccins contre la grippe (tous les ans), le tétanos (tous les 10 ans) et le pneumocoque (tous les 5 ans) sont recommandés.
- Les vaccins vivants sont contre-indiqués : fièvre jaune, BCG, ROR, varicelle, poliomyélite orale.
- En cas de vaccination, l'avis du médecin ou du pharmacien est requis.
Voyage :
- Si le voyage dure moins de 15 jours et qu'une prise est prévue durant le séjour, les dates d'injections doivent être adaptées en accord avec le médecin spécialiste.
- Si le voyage dure plus de 15 jours : HUKYNDRA® doit être transporté dans un coffret isotherme fourni gratuitement par le laboratoire (sur demande du pharmacien). Dès l'arrivée à destination le médicament doit être remis au frais.
- En cas d'utilisation des transports aériens : nécessité de voyager avec son ordonnance et un certificat, de préférence en anglais, justifiant le traitement et sa conservation dans le coffret isotherme en cabine (idéalement, prendre contact au préalable avec la compagnie aérienne pour connaître leurs procédures).
Insuffisance cardiaque : le traitement doit être arrêté en cas de nouveaux symptômes ou une aggravation des symptômes. Dans tous les cas un avis médical est requis.
Conduite de véhicules, vélo et utilisation de machines : des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir après l’injection et avoir un effet mineur sur l'aptitude à conduire, une vigilance particulière est requise.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères (sepsis et infections opportunistes)
Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV)
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères (sepsis et infections opportunistes)
Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV)
Grossesse et allaitement
Source
En prévision d’une grossesse/ En préconceptionnel
En cours de grossesse
Vaccination des enfants de mère traitée
Allaitement
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.S’il s’avère nécessaire, l’adalimumab peut être poursuivi dans la perspective d’une grossesse.
En cours de grossesse
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’adalimumab.
- Si après avis du prescripteur, l’adalimumab est nécessaire à l’équilibre maternel, il peut être utilisé chez une femme enceinte, en programmant si possible une dernière administration au début du 3ème trimestre, ce qui permet une élimination du produit avant l’accouchement
- En raison de l’immunosuppression maternelle induite par le traitement, tenir compte d’un risque potentiellement accru d’infection en cours de grossesse (listériose, CMV, toxoplasmose…), ce d’autant que le traitement peut masquer la fièvre.
Vaccination des enfants de mère traitée
- vaccins inertes (inactivés) : il n’y a pas lieu de retarder la vaccination de l’enfant.
- vaccins vivants (BCG, rotavirus..) :le protocole vaccinal doit tenir compte du délai depuis la dernière injection maternelle (cf. Vaccination des patients traités par immunosuppresseurs). Au besoin, il peut être utile de réaliser un dosage plasmatique de l’adalimumab chez l’enfant afin de s’assurer qu’il ait bien éliminé le traitement.
Allaitement
- La concentration d’adalimumab dans le lait est très faible voire indétectable (dosages effectués sur une vingtaine de patientes).
- L’adalimumab est indétectable dans le sang d’enfants allaités par des mères traitées (dosages effectués sur un petit effectif).
- L’utilisation de l’adalimumab est possible chez une femme qui allaite.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière (PIH) réservée aux médecins spécialistes et services de :
- dermatologie
- hépato-gastro-entérologie,
- médecine interne,
- ophtalmologie,
- pédiatrie,
- rhumatologie
Informations médicales
Service d’information médicale EG labo (Laboratoires EuroGenerics) :
- Par téléphone : 01 46 94 86 86 (du lundi au vendredi de 9h à 18h), 01 81 79 31 30 (de 18h à 9h et le week-end).
- Par Email : contact@eglabo.fr
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès de EG labo (Laboratoires EuroGenerics) : 01 46 94 86 86 (du lundi au vendredi de 9h à 18h), 01 81 79 31 30 (de 18h à 9h et le week-end).
Directement auprès de EG labo (Laboratoires EuroGenerics) : 01 46 94 86 86 (du lundi au vendredi de 9h à 18h), 01 81 79 31 30 (de 18h à 9h et le week-end).
Modalités de conservation
Durée de conservation
2 ans
Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Ne peut être conservée à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant 14 jours maximum. Doit être jetée si elle n’est pas utilisée pendant cette période de 14 jours.
2 ans
Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Ne peut être conservée à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant 14 jours maximum. Doit être jetée si elle n’est pas utilisée pendant cette période de 14 jours.