TALTZ®
Référence| DCI | Ixékizumab |
| ATC | L04AC13 |
| CLASSE | Immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui nécessite un traitement systémique.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Dose initale recommandée : 160 mg (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Doses d'entretien : 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Dose initale recommandée : 160 mg (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Doses d'entretien : 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Posologie population pédiatrique
Présentations et dosages
TALTZ® 80 mg - solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
TALTZ® 80 mg - solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
TALTZ® 80 mg - solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- TREMFYA® (Guselkumab)
- KYNTHEUM® (Brodalumab)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- ILUMETRI® (Tildrakizumab)
- STELARA® (Ustekinumab)
- SKYRIZI® (Risankizumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
- BIMZELX® (Bimekizumab)
- HUKYNDRA® (Adalimumab)
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
De 25 à 50 kg
Indications thérapeutiques
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant à partir de 6 ans et ayant un poids corporel d’au moins 25 kg et l’adolescent qui nécessitent un traitement systémique.
En l'absence d'évaluation par la Commission la Transparence de la HAS, TALTZ® n'est actuellement pas pris en charge dans cette indication.
Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant à partir de 6 ans et ayant un poids corporel d’au moins 25 kg et l’adolescent qui nécessitent un traitement systémique.
En l'absence d'évaluation par la Commission la Transparence de la HAS, TALTZ® n'est actuellement pas pris en charge dans cette indication.
Population adulte
Pas d'indication chez l'adulte.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
De 25 à 50 kg
- Dose initale recommandée : 80 mg (semaine 0).
- Doses d'entretien : 40 mg toutes les 4 semaines.
- Dose initale recommandée : 160 mg (deux injections de 80 mg)
- Doses d'entretien : 80 mg toutes les 4 semaines.
Présentations et dosages
TALTZ® 80 mg - solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
TALTZ® 80 mg - solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
TALTZ® 80 mg - solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
TALTZ®, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs)
TALTZ®, seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs)
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée est de 160 mg en injection sous-cutanée (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique avec un psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant, la posologie recommandée est identique à celle du traitement du psoriasis en plaques.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée est de 160 mg en injection sous-cutanée (deux injections de 80 mg) à la semaine 0, suivie de 80 mg (une injection) toutes les 4 semaines.
Chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique avec un psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant, la posologie recommandée est identique à celle du traitement du psoriasis en plaques.
Posologie population pédiatrique
Présentations et dosages
TALTZ® 80 mg - solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
TALTZ® 80 mg - solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
TALTZ® 80 mg - solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- TREMFYA® (Guselkumab)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- ORENCIA® (Abatacept)
- SIMPONI® (Golimumab)
- STELARA® (Ustekinumab)
- SKYRIZI® (Risankizumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
- HUKYNDRA® (Adalimumab)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : Société française de rhumatologie 2022
- Données réglementaires : RCP
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Spondylarthrite ankylosante (spondyloarthrite axiale radiographique)
TALTZ® est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez les patients adultes, en cas de réponse inadéquate à un traitement conventionnel.
Spondyloarthrite axiale non radiographique
TALTZ® est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active chez les patients adultes, avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Spondylarthrite ankylosante (spondyloarthrite axiale radiographique)
TALTZ® est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez les patients adultes, en cas de réponse inadéquate à un traitement conventionnel.
Spondyloarthrite axiale non radiographique
TALTZ® est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active chez les patients adultes, avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée est de 160 mg (deux injections de 80 mg) en injection sous-cutanée à la semaine 0, suivie de 80 mg toutes les 4 semaines
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée est de 160 mg (deux injections de 80 mg) en injection sous-cutanée à la semaine 0, suivie de 80 mg toutes les 4 semaines
Posologie population pédiatrique
Présentations et dosages
TALTZ® 80 mg - solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
TALTZ® 80 mg - solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
TALTZ® 80 mg - solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- COSENTYX® (Sécukinumab)
- SIMPONI® (Golimumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
- HUKYNDRA® (Adalimumab)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : Société française de rhumatologie 2022
- Données réglementaires : RCP
Mode d'administration
TALTZ® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
1 - Sortir le produit du réfrigérateur 30 min environ avant l’injection pour amener le produit à température ambiante.
2 - La solution doit être limpide et sa couleur peut varier d’incolore à légèrement jaune.
3 - Se laver les mains et désinfecter le site d’injection.
4 - Injection du produit en choisissant l'une des zones suivantes : le ventre (abdomen), la cuisse ou l'arrière du bras (si l’injection est effectuée par un aidant).
1 - Sortir le produit du réfrigérateur 30 min environ avant l’injection pour amener le produit à température ambiante.
2 - La solution doit être limpide et sa couleur peut varier d’incolore à légèrement jaune.
3 - Se laver les mains et désinfecter le site d’injection.
4 - Injection du produit en choisissant l'une des zones suivantes : le ventre (abdomen), la cuisse ou l'arrière du bras (si l’injection est effectuée par un aidant).
- Ne pas injecter le produit à chaque fois au même endroit et ne pas injecter à moins de 2,5 cm autour du nombril.
- Ne pas injecter le produit dans des zones où la peau est sensible, présente des hématomes, est rouge ou dure, présente des cicatrices ou des vergetures.
Effets indésirables les plus fréquents
Infections et infestations : infection des voies respiratoires supérieurs, infection fongique à dermatophytes, infection virale à Herpès simplex (mucocutané)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : douleur oro-pharyngée
Affections gastro-intestinales : nausées
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : réactions au site d'injection (érythème et douleur)
Autres : se reporter au RCP
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : douleur oro-pharyngée
Affections gastro-intestinales : nausées
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : réactions au site d'injection (érythème et douleur)
Autres : se reporter au RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Signes d'une infection grave
Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes, sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante, peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec cloques.
En cas de survenue de l'un des symptômes suivants, le traitement doit être arrêté et une consultation médicale d'urgence est requise.
Signe d'une réaction allergique grave
Difficultés pour respirer ou avaler, tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertiges ou à de légers, étourdissements, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, démangeaisons sévères de la peau avec une éruption cutanée rouge ou des boutons.
En cas de survenue de l'un des symptômes suivants, le traitement doit être arrêté et une consultation médicale d'urgence est requise.
Autres effets indésirables très fréquents
Infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez congestionné (rhinopharyngite), réactions au site d'injection (par exemple, rougeur, douleur) ou fréquents (nausées (mal au coeur), infections à dermatophytes (infections fongiques) telles que le pied d'athlète, douleur à l'arrière de la gorge, boutons de fièvre sur la bouche, la peau ou les muqueuses (herpès simplex, mucocutané).
En cas de survenue de l'un des effets indésirables, l'avis d'un professionnel de santé est recommandé.
Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes, sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante, peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec cloques.
En cas de survenue de l'un des symptômes suivants, le traitement doit être arrêté et une consultation médicale d'urgence est requise.
Signe d'une réaction allergique grave
Difficultés pour respirer ou avaler, tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertiges ou à de légers, étourdissements, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, démangeaisons sévères de la peau avec une éruption cutanée rouge ou des boutons.
En cas de survenue de l'un des symptômes suivants, le traitement doit être arrêté et une consultation médicale d'urgence est requise.
Autres effets indésirables très fréquents
Infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez congestionné (rhinopharyngite), réactions au site d'injection (par exemple, rougeur, douleur) ou fréquents (nausées (mal au coeur), infections à dermatophytes (infections fongiques) telles que le pied d'athlète, douleur à l'arrière de la gorge, boutons de fièvre sur la bouche, la peau ou les muqueuses (herpès simplex, mucocutané).
En cas de survenue de l'un des effets indésirables, l'avis d'un professionnel de santé est recommandé.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
En cas de surdosage
Aucune toxicité liée à la dose n’a été observée dans les études cliniques. Il y a peu de risque pour le patient.
Il est cependant conseillé de contacter son médecin ou son pharmacien, afin de lui exposer la situation. Le patient doit prendre l'habiture de toujours garder avec lui la boîte du médicament, même si elle est vide.
En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l’apparition de signes ou de symptômes de réactions indésirables et si besoin d’instaurer immédiatement un traitement symptomatique.
Il est cependant conseillé de contacter son médecin ou son pharmacien, afin de lui exposer la situation. Le patient doit prendre l'habiture de toujours garder avec lui la boîte du médicament, même si elle est vide.
En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l’apparition de signes ou de symptômes de réactions indésirables et si besoin d’instaurer immédiatement un traitement symptomatique.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser TALTZ® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Voyage
Vaccinations
Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement. Les données sur la réponse à des vaccins inactivés sont insuffisantes, ainsi :
- Si une injection est prévue pendant le voyage, le médicament doit être transporté dans un coffret isotherme, puis remis au frais dès l'arrivée.
- En cas d'utilisation des transports aériens : nécessité de voyager avec son ordonnance et un certificat, de préférence en anglais, justifiant le traitement et sa conservation dans le coffret isotherme en cabine (idéalement, prendre contact au préalable avec la compagnie aérienne pour connaître leurs procédures).
Vaccinations
Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement. Les données sur la réponse à des vaccins inactivés sont insuffisantes, ainsi :
- Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement : fièvre jaune, BCG, ROR, varicelle, poliomyélite orale.
- En cas de vaccination, l'avis du médecin ou du pharmacien est requis.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active)
Se reporter au RCP
Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active)
Se reporter au RCP
Grossesse et allaitement
Source
Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 10 semaines après la fin du traitement.
Grossesse
Il existe des données limitées concernant l’utilisation de TALTZ® chez la femme enceinte. Par précaution, il est préférable d’éviter l’administration de TALTZ® pendant la grossesse.
Allaitement
Le cas échéant, il convient de décider soit d’arrêter l’allaitement, soit d’interrompre le traitement par TALTZ® en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et de celui du traitement pour la mère.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 10 semaines après la fin du traitement.
Grossesse
Il existe des données limitées concernant l’utilisation de TALTZ® chez la femme enceinte. Par précaution, il est préférable d’éviter l’administration de TALTZ® pendant la grossesse.
Allaitement
Le cas échéant, il convient de décider soit d’arrêter l’allaitement, soit d’interrompre le traitement par TALTZ® en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et de celui du traitement pour la mère.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle et réservée aux médecins spécialistes et services de :
- dermatologie,
- médecine interne,
- pédiatrie,
- rhumatologie.
Informations médicales
Service d’information médicale LILLY France :
- Par Email : informationmedicale@lilly.com
- Par téléphone : 0 800 00 36 36 (numéro vert) ou 01 55 49 32 51
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire LILLY France : 01 55 49 32 51.
Directement auprès du laboratoire LILLY France : 01 55 49 32 51.
Modalités de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de la lumière.
TALTZ® peut être laissé en dehors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la seringue est endommagée, ou que le médicament est trouble, de couleur marron, ou qu’il contient des particules.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de la lumière.
TALTZ® peut être laissé en dehors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la seringue est endommagée, ou que le médicament est trouble, de couleur marron, ou qu’il contient des particules.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.