KINERET®
Référence| DCI | Anakinra |
| ATC | L04AC03 |
| CLASSE | Immunosuppresseur, inhibiteur IL-1α et IL-1β |
-
Indications thérapeutiques
-
Comment prendre ce médicament
-
Tolérance et bon usage
-
Contre-indications
-
Grossesse, Fertilité, Allaitement
-
Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
KINERET® est indiqué dans le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes qui présentent une pneumonie nécessitant une supplémentation en oxygène (oxygène à bas ou haut débit) et sont à risque de progresser vers une insuffisance respiratoire sévère mise en évidence sur la base d’une concentration plasmatique en récepteurs solubles de l’activateur du plasminogène de type urokinase (suPAR) ≥ 6 ng/mL
En l'absence d'évaluation par la Commission de la Transparence de la HAS, KINERET® n'est pas remboursé dans cette indication.
KINERET® est indiqué dans le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes qui présentent une pneumonie nécessitant une supplémentation en oxygène (oxygène à bas ou haut débit) et sont à risque de progresser vers une insuffisance respiratoire sévère mise en évidence sur la base d’une concentration plasmatique en récepteurs solubles de l’activateur du plasminogène de type urokinase (suPAR) ≥ 6 ng/mL
En l'absence d'évaluation par la Commission de la Transparence de la HAS, KINERET® n'est pas remboursé dans cette indication.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
100 mg, administrée une fois par jour en injection souscutanée pendant 10 jours
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
100 mg, administrée une fois par jour en injection souscutanée pendant 10 jours
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
KINERET® 100 mg - solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1, 7 et 28.
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Adolescents, enfants et nourrissons à partir de 8 mois et > 10 kg
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La réponse au traitement doit être évaluée au bout de 1 mois : si les manifestations systémiques persistent, la dose pourra être ajustée chez les enfants ou la poursuite du traitement par KINERET® devra être réévaluée par le médecin traitant.
Indications thérapeutiques
KINERET® est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de 8 mois, pesant au moins 10 kg, dans le traitement de la maladie de Still, notamment l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique et la maladie de Still de l’adulte (MSA), associée à des manifestations systémiques actives d’une intencité modérée à sevère de la maladie, ou en cas d’activité persistante de la maladie après un traitement par des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des glucocorticoïdes.
KINERET® est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de 8 mois, pesant au moins 10 kg, dans le traitement de la maladie de Still, notamment l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique et la maladie de Still de l’adulte (MSA), associée à des manifestations systémiques actives d’une intencité modérée à sevère de la maladie, ou en cas d’activité persistante de la maladie après un traitement par des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des glucocorticoïdes.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- Patients > 50 kg : 100 mg par jour
- Patients < 50 kg : la dose doit être définie en fonction du poids, avec une dose d’attaque de 1 à 2 mg/kg par jour.
Posologie population pédiatrique
Adolescents, enfants et nourrissons à partir de 8 mois et > 10 kg
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- Patients > 50 kg : 100 mg par jour
- Patients < 50 kg : la dose doit être définie en fonction du poids, avec une dose d’attaque de 1 à 2 mg/kg par jour.
La réponse au traitement doit être évaluée au bout de 1 mois : si les manifestations systémiques persistent, la dose pourra être ajustée chez les enfants ou la poursuite du traitement par KINERET® devra être réévaluée par le médecin traitant.
Présentations et dosages
KINERET® 100 mg - solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1, 7 et 28.
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
KINERET® est indiqué dans le traitement des signes et symptômes de la Polyarthrite Rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, chez les adultes dont la réponse au méthotrexate seul n’est pas satisfaisante.
KINERET® est indiqué dans le traitement des signes et symptômes de la Polyarthrite Rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, chez les adultes dont la réponse au méthotrexate seul n’est pas satisfaisante.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
100 mg par jour. La dose doit être administrée chaque jour, approximativement à la même heure.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
100 mg par jour. La dose doit être administrée chaque jour, approximativement à la même heure.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
KINERET® 100 mg - solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1, 7 et 28.
Médicaments liés à cette pathologie
- HUMIRA® (Adalimumab)
- AMGEVITA® (Adalimumab)
- HULIO® (Adalimumab)
- ENBREL® (Etanercept)
- BENEPALI® (Etanercept)
- ROACTEMRA® (Tocilizumab)
- ERELZI® (Etanercept)
- NEPEXTO® (Etanercept)
- HYRIMOZ® (Adalimumab)
- IMRALDI® (Adalimumab)
- IDACIO® (Adalimumab)
- CIMZIA® (Certolizumab pegol)
- KEVZARA® (Sarilumab)
- ORENCIA® (Abatacept)
- SIMPONI® (Golimumab)
- YUFLYMA® (Adalimumab)
- REMSIMA® (Infliximab)
- AMSPARITY® (Adalimumab)
- HUKYNDRA® (Adalimumab)
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Adolescents, enfants et nourrissons à partir de 8 mois et > 10 kg
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Dose d’attaque : 1-2 mg / kg par jour.
Dose d’entretien :
Fièvre méditérranéenne familiale (FMF)
La dose recommandée chez les patients pesant 50 kg ou plus est de 100 mg/jour en injection souscutanée. Chez les patients pesant moins de 50 kg, la dose doit être définie en fonction du poids, la dose recommandée étant de 1 à 2 mg/kg/jour.
Indications thérapeutiques
KINERET® est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvre périodique auto-inflammatoire suivants chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de 8 mois, pesant au moins 10 kg :
Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes ou CAPS)
KINERET® est indiqué dans le traitement des CAPS, notamment :
- Le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA) / la maladie systémique inflammatoire à début néo-natal (NOMID)
- Le syndrome de Muckle-Wells (MWS)
- Le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) Fièvre méditérranéenne familiale (FMF)
KINERET® est indiqué dans le traitement de la fièvre méditérranéenne familiale (FMF). KINERET® doit être administré en association avec la colchicine, s’il y a lieu.
KINERET® est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvre périodique auto-inflammatoire suivants chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de 8 mois, pesant au moins 10 kg :
Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes ou CAPS)
KINERET® est indiqué dans le traitement des CAPS, notamment :
- Le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA) / la maladie systémique inflammatoire à début néo-natal (NOMID)
- Le syndrome de Muckle-Wells (MWS)
- Le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) Fièvre méditérranéenne familiale (FMF)
KINERET® est indiqué dans le traitement de la fièvre méditérranéenne familiale (FMF). KINERET® doit être administré en association avec la colchicine, s’il y a lieu.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Dose d’attaque : 1-2 mg / kg par jour.
Dose d’entretien :
Fièvre méditérranéenne familiale (FMF)
La dose recommandée chez les patients pesant 50 kg ou plus est de 100 mg/jour en injection sous-cutanée. Chez les patients pesant moins de 50 kg, la dose doit être définie en fonction du poids, la dose recommandée étant de 1 à 2 mg/kg/jour.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Dose d’attaque : 1-2 mg / kg par jour.
Dose d’entretien :
- Pour les formes légères (FCAS, MWS léger) : les patients sont généralement bien contrôlés en maintenant la dose initiale recommandée de 1-2 mg / kg / jour ;
- Pour les formes sévères (MWS et NOMID/CINCA) : 3 à 4 mg / kg / jour, dose qui peut être augmentée à 8 mg/kg/jour au maximum.
Fièvre méditérranéenne familiale (FMF)
La dose recommandée chez les patients pesant 50 kg ou plus est de 100 mg/jour en injection sous-cutanée. Chez les patients pesant moins de 50 kg, la dose doit être définie en fonction du poids, la dose recommandée étant de 1 à 2 mg/kg/jour.
Posologie population pédiatrique
Adolescents, enfants et nourrissons à partir de 8 mois et > 10 kg
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Dose d’attaque : 1-2 mg / kg par jour.
Dose d’entretien :
- Pour les formes légères (FCAS, MWS léger) : les patients sont généralement bien contrôlés en maintenant la dose initiale recommandée de 1-2 mg / kg / jour ;
- Pour les formes sévères (MWS et NOMID/CINCA) : 3 à 4 mg / kg / jour, dose qui peut être augmentée à 8 mg/kg/jour au maximum.
Fièvre méditérranéenne familiale (FMF)
La dose recommandée chez les patients pesant 50 kg ou plus est de 100 mg/jour en injection souscutanée. Chez les patients pesant moins de 50 kg, la dose doit être définie en fonction du poids, la dose recommandée étant de 1 à 2 mg/kg/jour.
Présentations et dosages
KINERET® 100 mg - solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1, 7 et 28.
Mode d'administration
KINERET® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
1 - Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie 30 minutes à température ambiante ou réchauffez-la doucement dans votre main pendant quelques minutes. Ne la réchauffez pas d’une autre façon comme par exemple dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude.
2 - Vérifiez l’aspect de la solution qui doit être limpide, incolore à légèrement opalescente. La solution ne doit pas être utilisée si elle est colorée ou trouble ou si elle contient des particules autres que des particules translucides à blanches.
3 - Lavez-vous les mains et désinfectez le site d’injection.
4 - Injection du médicament.
1 - Pour une injection plus confortable, laissez la seringue préremplie 30 minutes à température ambiante ou réchauffez-la doucement dans votre main pendant quelques minutes. Ne la réchauffez pas d’une autre façon comme par exemple dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude.
2 - Vérifiez l’aspect de la solution qui doit être limpide, incolore à légèrement opalescente. La solution ne doit pas être utilisée si elle est colorée ou trouble ou si elle contient des particules autres que des particules translucides à blanches.
3 - Lavez-vous les mains et désinfectez le site d’injection.
4 - Injection du médicament.
- N'enlevez pas le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt à effectuer l’injection.
- A administrer de préférence toujours à la même heure chaque jour.
- Les sites d'injection les plus appropriés sont : l'abdomen, sauf la région autour du nombril, le haut de la cuisse, la partie supérieure externe des fesses.
- Changez à chaque fois de site d’injection afin d'éviter les irritations dans la même zone. Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut la faire sur la partie arrière de vos bras.
Effets indésirables les plus fréquents
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réactions au site d’injection (saignement, contusion, érythème, démangeaison, douleur et gonflement).
Infections et infestations : Infections graves et principalement Infections bactériennes (cellulites, pneumonies et infections ostéo-articulaires).
Affections du système nerveux : céphalées.
Investigations : augmentation de la cholestérolémie.
Affections hématologiques et du système lymphatique : neutropénie, thrombopénie.
Autres : se reporter au RCP
Infections et infestations : Infections graves et principalement Infections bactériennes (cellulites, pneumonies et infections ostéo-articulaires).
Affections du système nerveux : céphalées.
Investigations : augmentation de la cholestérolémie.
Affections hématologiques et du système lymphatique : neutropénie, thrombopénie.
Autres : se reporter au RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Réactions au site d'injection (rougeurs, gonflement, ecchymoses ou démangeaisons) : ces réactions sont généralement légères à modérées et plus fréquentes en début de traitement.
Signes d'une infection grave telle qu’une pneumonie (infection pulmonaire) ou infection de la peau (forte fièvre, frissons, toux, maux de tête, rougeur, sensibilité de la peau) ou encore faible fièvre persistante, perte de poids et toux persistante : une consultation médicale immédiate est requise.
Réactions allergiques (gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés de déglutition ou de respiration, accélération soudaine des battements cardiaques ou transpiration, démangeaison ou rash) : ces symptômes pourraient indiquer une réaction allergique à KINERET®.Le traitement doit être arrêté et un avis médical d'urgence est requis.
Autres réactions très fréquentes :
- rougeurs, gonflement, ecchymoses ou démangeaisons au site d’injection. Ces symptômes sont généralement légers à modérés et sont plus fréquents en début de traitement ;
- maux de tête ;
- augmentation du taux sanguin de cholestérol total. Si vous ressentez l'un de ses effets indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable (mentionnés ou non ci-dessus), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Signes d'une infection grave telle qu’une pneumonie (infection pulmonaire) ou infection de la peau (forte fièvre, frissons, toux, maux de tête, rougeur, sensibilité de la peau) ou encore faible fièvre persistante, perte de poids et toux persistante : une consultation médicale immédiate est requise.
Réactions allergiques (gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés de déglutition ou de respiration, accélération soudaine des battements cardiaques ou transpiration, démangeaison ou rash) : ces symptômes pourraient indiquer une réaction allergique à KINERET®.Le traitement doit être arrêté et un avis médical d'urgence est requis.
Autres réactions très fréquentes :
- rougeurs, gonflement, ecchymoses ou démangeaisons au site d’injection. Ces symptômes sont généralement légers à modérés et sont plus fréquents en début de traitement ;
- maux de tête ;
- augmentation du taux sanguin de cholestérol total. Si vous ressentez l'un de ses effets indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable (mentionnés ou non ci-dessus), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
En cas de surdosage
Aucune toxicité dose-dépendante n’a été observée pendant les études cliniques.
Il est cependant conseillé de contacter son médecin ou son pharmacien, afin de lui exposer la situation. Le patient doit prendre l'habiture de toujours garder avec lui la boîte du médicament, même si elle est vide.
Il est cependant conseillé de contacter son médecin ou son pharmacien, afin de lui exposer la situation. Le patient doit prendre l'habiture de toujours garder avec lui la boîte du médicament, même si elle est vide.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser KINERET® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Vaccinations
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés au cours d’un traitement par KINERET®.
Voyage
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés au cours d’un traitement par KINERET®.
Voyage
- Si une injection est prévue pendant le voyage, le médicament doit être transporté dans un coffret isotherme, puis remis au frais dès l'arrivée.
- En cas d'utilisation des transports aériens : nécessité de voyager avec son ordonnance et un certificat, de préférence en anglais, justifiant le traitement et sa conservation dans le coffret isotherme en cabine (idéalement, prendre contact au préalable avec la compagnie aérienne pour connaître leurs procédures).
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients ou à des protéines dérivant d’Escherichia coli
Neutropénie (polynucléaires neutrophiles < 1,5 × 10^9 /L)
Se reporter au RCP.
Neutropénie (polynucléaires neutrophiles < 1,5 × 10^9 /L)
Se reporter au RCP.
Grossesse et allaitement
Source
En prévision d’une grossesse
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
Traiter une femme enceinte
Allaitement
- Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
- Dans la mesure du possible, on préférera une alternative mieux connue dans la perspective d’une grossesse.
- Si après avis du spécialiste le maintien du traitement s’avère indispensable à l’équilibre de la pathologie maternelle, l’anakinra pourra être poursuivi jusqu’au diagnostic le plus précoce possible de la grossesse.
Découverte d’une grossesse pendant le traitement
- Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’anakinra.
- Si après avis du spécialiste le maintien de l’anakinra est indispensable à la prise en charge de la pathologie maternelle, voir ci-dessous « Traiter une femme enceinte ».
Traiter une femme enceinte
- Si le recours à l’anakinra est indispensable car les options thérapeutiques mieux connues chez la femme enceinte ne conviennent pas, son utilisation est envisageable en cours de grossesse.
- En raison de l’immunosuppression induite par le traitement, la surveillance obstétricale prendra en compte un risque théorique accru d’infection materno-fœtale (listériose, CMV, toxoplasmose…).
- Les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront avertis de principe du traitement maternel.
Allaitement
- En raison des propriétés pharmacologiques de l’anakinra (immunosuppresseur), de données cliniques encore peu nombreuses et en l’absence de dosage dans le lait ou le plasma d’enfants allaités, il est préférable de ne pas allaiter sous anakinra, en particulier si l’enfant est un nouveau-né.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription initiale annuelle réservée aux médecins spécialistes et services de :
- dermatologie,
- médecine interne,
- pédiatrie,
- rhumatologie.
Informations médicales
Service d’information médicale SOBI France :
- Par téléphone : 01 85 78 03 40
- Par Email : Medinfo.fr@sobi.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire SOBI France : mail.fr@sobi.com
Directement auprès du laboratoire SOBI France : mail.fr@sobi.com
Modalités de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Conserver la seringue dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière.
KINERET® peut être sorti du réfrigérateur pendant 12 heures à une température ne dépassant pas +25 °C, sans dépasser la date de péremption. À la fin de cette période, le produit non utilisé ne doit pas être replacé dans le réfrigérateur et doit être éliminé.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Conserver la seringue dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière.
KINERET® peut être sorti du réfrigérateur pendant 12 heures à une température ne dépassant pas +25 °C, sans dépasser la date de péremption. À la fin de cette période, le produit non utilisé ne doit pas être replacé dans le réfrigérateur et doit être éliminé.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.