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Les médicaments biologiques
Définitions

Médicament biologique selon le code de la santé publique (CSP)
"On entend par [...] médicament biologique, tout médicament dont la substance active est produite à partir d'une source biologique ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d'essais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle [...]"
Article L5121-1 du Code de la santé publique (CSP)

Médicament biologique selon l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM)
"Les médicaments biologiques ou biomédicaments, sont obtenus par un procédé biotechnologique qui implique une source biologique (protéines, cellules...)."
(Source : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM))

Biotechnologie
"L'application de la science et de la technologie à des organismes vivants, de même qu'à ses composantes, produits et modélisations, pour modifier des matériaux vivants ou non-vivants aux fins de la production de connaissances, de biens et de services."
(Source : Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE))

Les médicaments biologiques intègrent plusieurs classes pharmacologiques
Les médicaments biologiques sont en répartis en différentes classes pharmacologiques. Nous pouvons notamment distinguer :
  • les allergènes ;
  • les enzymes (enzymes pancréatiques...) ;
  • les facteurs de croissance (G-CSF, GM-CSF,...) ;
  • les hormones et anti-hormones (insuline, EPO, gonadotrophine, somatropine...) ;
  • les sérums ("sérum" anti-tétanique, "sérum" antirabique...) ;
  • les vaccins ;
  • les médicaments dérivés du sang (albumine, immunoglobulines, facteurs de coagulation... ) ;
  • les anticorps monoclonaux et protéines de fusion ;
  • les médicaments de thérapie innovante (MTI) : thérapie génique, thérapie cellulaire, ingénierie tissulaire.