Les médicaments biologiques
Introduction
Objectifs
Historique
Introduction
Les médicaments biologiques
- Définitions
- Structure des médicaments biologiques
- Production des médicaments biologiques
- Variabilité des médicaments biologiques
- Gestion des risques des médicaments biologiques
- Immunogénicité
Les médicaments biosimilaires
- Définitions
- Variabilité du médicament biosimilaire par rapport au médicament de référence
- Biosimilaire ou générique ?
- Développement des médicaments biosimilaires
- Extrapolation des indications thérapeutiques
- Conditions de prescription
- Condition de délivrance
- Les biosimilaires disponibles en France
Intérêt médico-économique des médicaments biosimilaires
- La nécessité de maitriser les dépenses de santé
- Le poids important des médicaments biologiques sur dans les dépenses de santé
- Economies réalisables grâce aux biosimilaires
Une solution contre les ruptures de stock des médicaments
Politiques de santé et pénétration des médicaments biosimilaires
- Introduction
- Mise en place d'actions d'information et de promotion
- Contrat d’Amélioration de la Qualité et de l’Efficience des Soins (CAQES)
- Les dispositifs incitant la prescription des médicaments biosimilaires
- PLFSS 2022 : les députés valident la substitution en officine pour les biosimilaires
- Conclusion
Depuis plusieurs années, les médicaments biologiques (aussi appelés « biomédicaments ») prennent une part de plus en plus importante dans l'arsenal thérapeutique de nombreuses pathologies, notamment dans la prise en charge des cancers et des maladies auto-immunes.
Au total, en 2019, le marché mondial des médicaments issus des biotechnologies représentait environ 266 milliards de dollars, en hausse par rapport à 2018 (242 milliards de dollars).
Leur prix très élevé est malheureusement un frein à l'accès dans divers pays et ils représentent des dépenses très importantes pour tous les systèmes de santé.
Après plusieurs années de commercialisation, les biomédicaments voient leur brevet cesser de les protéger, et des copies peuvent être développées. Celles-ci, que l'on appelle « des médicaments biosimilaires » (ou plus communément « des biosimilaires ») s'avèrent être une opportunité pour faire face à ces défis.
Au total, en 2019, le marché mondial des médicaments issus des biotechnologies représentait environ 266 milliards de dollars, en hausse par rapport à 2018 (242 milliards de dollars).
Leur prix très élevé est malheureusement un frein à l'accès dans divers pays et ils représentent des dépenses très importantes pour tous les systèmes de santé.
Après plusieurs années de commercialisation, les biomédicaments voient leur brevet cesser de les protéger, et des copies peuvent être développées. Celles-ci, que l'on appelle « des médicaments biosimilaires » (ou plus communément « des biosimilaires ») s'avèrent être une opportunité pour faire face à ces défis.