NOVORAPID®
Référence| DCI | Insuline asparte |
| ATC | A10AB05 |
| CLASSE | Médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables, d’action rapide |
Similaires
-
Indications thérapeutiques
-
Comment prendre ce médicament
-
Tolérance et bon usage
-
Contre-indications
-
Grossesse, Fertilité, Allaitement
-
Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée à partir de 1 an (RCP)
La posologie de NOVORAPID® dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
En règle générale, NOVORAPID® s’utilise en association avec une insuline à action intermédiaire ou prolongée. De plus, NovoRapid flacon et NOVORAPID® PumpCart peut être utilisé en perfusion souscutanée continue d’insuline (PSCI) dans une pompe.
Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un équilibre glycémique optimal.
Les besoins individuels en insuline chez l’adulte et chez l’enfant se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NOVORAPID® et le restant par de l’insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
En remplacement d’autres insulines
Lors du remplacement d’autres insulines, un ajustement de la dose de NovoRapid et de l’insuline basale pourra être nécessaire. NovoRapid présente un délai d’action plus rapide et une durée d’action plus courte que l’insuline humaine soluble. En cas d’injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, l’insuline commence à agir dans les 10 à 20 minutes qui suivent l’injection. Son effet maximal apparaît de 1 à 3 heures après injection. Sa durée d’action est de 3 à 5 heures.
Indications thérapeutiques
NOVORAPID® est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 1 an.
NOVORAPID® est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 1 an.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La posologie de NOVORAPID® dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
En règle générale, NOVORAPID® s’utilise en association avec une insuline à action intermédiaire ou prolongée. De plus, NovoRapid flacon et NOVORAPID® PumpCart peut être utilisé en perfusion souscutanée continue d’insuline (PSCI) dans une pompe.
Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un équilibre glycémique optimal.
Les besoins individuels en insuline chez l’adulte et chez l’enfant se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NOVORAPID® et le restant par de l’insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
En remplacement d’autres insulines
Lors du remplacement d’autres insulines, un ajustement de la dose de NovoRapid et de l’insuline basale pourra être nécessaire. NovoRapid présente un délai d’action plus rapide et une durée d’action plus courte que l’insuline humaine soluble. En cas d’injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, l’insuline commence à agir dans les 10 à 20 minutes qui suivent l’injection. Son effet maximal apparaît de 1 à 3 heures après injection. Sa durée d’action est de 3 à 5 heures.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La posologie de NOVORAPID® dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
En règle générale, NOVORAPID® s’utilise en association avec une insuline à action intermédiaire ou prolongée. De plus, NovoRapid flacon et NOVORAPID® PumpCart peut être utilisé en perfusion souscutanée continue d’insuline (PSCI) dans une pompe.
Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un équilibre glycémique optimal.
Les besoins individuels en insuline chez l’adulte et chez l’enfant se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NOVORAPID® et le restant par de l’insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
En remplacement d’autres insulines
Lors du remplacement d’autres insulines, un ajustement de la dose de NovoRapid et de l’insuline basale pourra être nécessaire. NovoRapid présente un délai d’action plus rapide et une durée d’action plus courte que l’insuline humaine soluble. En cas d’injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, l’insuline commence à agir dans les 10 à 20 minutes qui suivent l’injection. Son effet maximal apparaît de 1 à 3 heures après injection. Sa durée d’action est de 3 à 5 heures.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée à partir de 1 an (RCP)
La posologie de NOVORAPID® dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
En règle générale, NOVORAPID® s’utilise en association avec une insuline à action intermédiaire ou prolongée. De plus, NovoRapid flacon et NOVORAPID® PumpCart peut être utilisé en perfusion souscutanée continue d’insuline (PSCI) dans une pompe.
Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un équilibre glycémique optimal.
Les besoins individuels en insuline chez l’adulte et chez l’enfant se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NOVORAPID® et le restant par de l’insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
En remplacement d’autres insulines
Lors du remplacement d’autres insulines, un ajustement de la dose de NovoRapid et de l’insuline basale pourra être nécessaire. NovoRapid présente un délai d’action plus rapide et une durée d’action plus courte que l’insuline humaine soluble. En cas d’injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, l’insuline commence à agir dans les 10 à 20 minutes qui suivent l’injection. Son effet maximal apparaît de 1 à 3 heures après injection. Sa durée d’action est de 3 à 5 heures.
Présentations et dosages
NOVORAPID® 100 unités/ml, solution injectable en flacon - boîte de 1
NOVORAPID® Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - boîte de 5
NOVORAPID® FlexPen 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli - boîte de 5
NOVORAPID® PumpCart 100 unités /ml, solution injectable en cartouche - boîte de 5
NOVORAPID® Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - boîte de 5
NOVORAPID® FlexPen 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli - boîte de 5
NOVORAPID® PumpCart 100 unités /ml, solution injectable en cartouche - boîte de 5
Médicaments liés à cette pathologie
- LANTUS® (Insuline glargine)
- ABASAGLAR® (Insuline glargine)
- INSULINE ASPARTE SANOFI® (Insuline asparte)
- HUMALOG® (Insuline lispro)
- LYUMJEV® (Insuline lispro)
- XULTOPHY® (Insuline degludec/liraglutide)
- FIASP® (Insuline asparte)
- ACTRAPID® (Insuline humaine)
- INSULATARD® (Insuline isophane humaine)
- TOUJEO® (Insuline glargine)
- NOVOMIX® (Insuline asparte)
- MIXTARD® (Insuline humaine soluble / Insuline isophane (NPH) humaine)
- LEVEMIR® (Insuline détémir)
- APIDRA® (Insuline glulisine)
- UMULINE RAPIDE® (Insuline humaine)
- UMULINE NPH® (Insuline humaine isophane)
- UMULINE PROFIL® (Insuline humaine)
- TRESIBA® (Insuline dégludec)
- OZEMPIC® (Sémaglutide)
- TRULICITY® (dulaglutide)
- SEMGLEE® (Insuline glargine)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2020
- Données réglementaires : RCP
- Fiche OMEDIT Centre
Mode d'administration
NOVORAPID® est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) ou par perfusion continue à l’aide d’une pompe. L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
1 - Contrôle de la solution
2 - Choix du site d'injection
3 - Se laver les mains et désinfecter le site d'injection
4 - Injection
Flacon
Cartouche Penfill
Injecter l’insuline sous la peau. Utiliser la méthode d’injection conseillée par le professionnel de santé. Garder l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes. Utiliser une aiguille neuve à chaque utilisation. Les cartouches NovoRapid Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d’administration d’insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Stylo prérempli FlexPen
Utiliser une aiguille neuve à chaque utilisation. Vérifier l'écoulement de l'insuline et sélectionner la dose. Injection sous-cutanée, avec un angle de 90° à plat. Garder le bouton-poussoir totalement enfoncé et laissez l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Cartouche PumpCart
NOVORAPID® PumpCart doit uniquement être utilisé avec une pompe conçue pour être utilisée avec cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight et YpsoPump. NOVORAPID® ne doit jamais être mélangé avec d’autres médicaments, y compris avec d’autres insulines, lorsqu’il est utilisé dans une pompe.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
1 - Contrôle de la solution
- S'assurer de la qualité du matériel et que la date de péremption n'est pas dépassée
2 - Choix du site d'injection
- Lors de chaque injection, changer de site d’injection au sein de la zone d’injection utilisée.
- Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), voire le haut du bras ou le dessus de la cuisse si le médecin le recommande. L’insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans le ventre.
3 - Se laver les mains et désinfecter le site d'injection
4 - Injection
Flacon
- Soit par voie sous-cutanée : Aspirer dans la seringue une quantité d’air identique à la dose d’insuline à injecter. Injecter l’air dans le flacon. Retourner le flacon et la seringue et aspirer la dose correcte d’insuline dans la seringue. Chasser l’air de la seringue. Garder l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr que l'on a injecté toute la dose d’insuline. Mélanger toujours NOVORAPID® et l’insuline NPH dans cet ordre si 2 insulines différentes sont utilisées.
- Pompe : NOVORAPID® ne doit jamais être mélangé avec une autre insuline. Lorsque le patient remplit un nouveau réservoir, veiller à éliminer les grosses bulles d’air de la seringue et de la tubulure. Le matériel de perfusion (tubulure et aiguille) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d’utilisation jointe au matériel de perfusion.
Cartouche Penfill
Injecter l’insuline sous la peau. Utiliser la méthode d’injection conseillée par le professionnel de santé. Garder l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes. Utiliser une aiguille neuve à chaque utilisation. Les cartouches NovoRapid Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d’administration d’insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Stylo prérempli FlexPen
Utiliser une aiguille neuve à chaque utilisation. Vérifier l'écoulement de l'insuline et sélectionner la dose. Injection sous-cutanée, avec un angle de 90° à plat. Garder le bouton-poussoir totalement enfoncé et laissez l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Cartouche PumpCart
NOVORAPID® PumpCart doit uniquement être utilisé avec une pompe conçue pour être utilisée avec cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight et YpsoPump. NOVORAPID® ne doit jamais être mélangé avec d’autres médicaments, y compris avec d’autres insulines, lorsqu’il est utilisé dans une pompe.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
En cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang)
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Porter toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Porter toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
En cas d'oubli de dose ou d'injection d'un dose insuffisante, la glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
En cas de surdosage
En cas de surdosage, la glycémie peut baisser anormalement (hypoglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés.
Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés.
Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie.
En cas d'arrêt du traitement
L'arrêt du traitement peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
La décision d’arrêter d’utiliser NOVORAPID® doit être discutée avec le médecin.
La décision d’arrêter d’utiliser NOVORAPID® doit être discutée avec le médecin.
Situations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
NOVORAPID® peut être utilisé chez les patients âgés. Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose d’insuline asparte de façon individuelle chez les patients âgés.
Troubles rénaux ou hépatiques
Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins du patient en insuline. Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose d’insuline asparte de façon individuelle chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
En remplacement d’autres insulines
En cas de changement de type ou de marque d’insuline, le patient devra faire l’objet d’un suivi médical attentif.
Association de NOVORAPID® avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée en association avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d’une insuffisance cardiaque. Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NOVORAPID® est envisagé. Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d’insuffisance cardiaque survient.
Anticorps anti-insuline
L’administration d’insuline peut induire la formation d’anticorps. Dans de rares cas, la présence d’anticorps anti-insuline peut nécessiter un ajustement de la dose d’insuline afin de corriger une tendance à l’hyperglycémie ou à l’hypoglycémie.
Alcool
L’alcool peut intensifier ou réduire l’effet hypoglycémiant de l’insuline.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d’hypoglycémie. Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines).
Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d’éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules. Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d’hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques. Dans de telles circonstances, l’aptitude à conduire des véhicules doit être évaluée.
NOVORAPID® peut être utilisé chez les patients âgés. Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose d’insuline asparte de façon individuelle chez les patients âgés.
Troubles rénaux ou hépatiques
Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins du patient en insuline. Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose d’insuline asparte de façon individuelle chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
En remplacement d’autres insulines
En cas de changement de type ou de marque d’insuline, le patient devra faire l’objet d’un suivi médical attentif.
Association de NOVORAPID® avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée en association avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d’une insuffisance cardiaque. Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NOVORAPID® est envisagé. Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d’insuffisance cardiaque survient.
Anticorps anti-insuline
L’administration d’insuline peut induire la formation d’anticorps. Dans de rares cas, la présence d’anticorps anti-insuline peut nécessiter un ajustement de la dose d’insuline afin de corriger une tendance à l’hyperglycémie ou à l’hypoglycémie.
Alcool
L’alcool peut intensifier ou réduire l’effet hypoglycémiant de l’insuline.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d’hypoglycémie. Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines).
Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d’éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules. Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d’hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques. Dans de telles circonstances, l’aptitude à conduire des véhicules doit être évaluée.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
NOVORAPID® peut être utilisé pendant la grossesse.
Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu’en cas de projet de grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Allaitement
L’administration de NOVORAPID® pendant l’allaitement ne fait l’objet d’aucune restriction. L’insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d’adapter la dose de NOVORAPID®.
Fertilité
Les études de reproduction effectuées chez l’animal n’ont pas révélé de différences entre l’insuline asparte et l’insuline humaine sur la fertilité.
NOVORAPID® peut être utilisé pendant la grossesse.
Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu’en cas de projet de grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Allaitement
L’administration de NOVORAPID® pendant l’allaitement ne fait l’objet d’aucune restriction. L’insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d’adapter la dose de NOVORAPID®.
Fertilité
Les études de reproduction effectuées chez l’animal n’ont pas révélé de différences entre l’insuline asparte et l’insuline humaine sur la fertilité.
Conditions de prescription et de délivrance
Pas de condition spécifique de prescription et de délivrance.
Informations médicales
Service d’information médicale NOVO NORDISK:
- Par téléphone : 0800 80 30 70 (numéro vert) ou au 01 41 97 65 00
- Par Email : infomed@novonordisk.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire NOVO NORDISK : 0 800 80 30 70
Directement auprès du laboratoire NOVO NORDISK : 0 800 80 30 70
Modalités de conservation
Durée de conservation
Avant ouverture : 30 mois.
NovoRapid flacon / NovoRapid Penfill / NovoRapid FlexPen
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit doit être conservé pendant 4 semaines au maximum. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
NovoRapid PumpCart
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoRapid PumpCart peut être gardé sur soi en réserve jusqu’à 2 semaines à une température ne dépassant pas 30°C.
Par la suite, NovoRapid PumpCart peut être utilisé dans une pompe à perfusion d’insuline conçue pour être utilisée avec cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight et YpsoPump jusqu’à 7 jours à une température ne dépassant pas 37°C.
Précautions de conservation
Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
NovoRapid flacon / NovoRapid Penfill
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver le flacon / la cartouche dans l’emballage extérieur afin de le / la protéger de la lumière.
NovoRapid FlexPen
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver le capuchon du stylo sur le stylo afin de le protéger de la lumière.
NovoRapid PumpCart
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 37°C (en cours d’utilisation) ou à une température ne dépassant pas 30°C (gardé sur soi en réserve). Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur afin de la protéger de la lumière
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Avant ouverture : 30 mois.
NovoRapid flacon / NovoRapid Penfill / NovoRapid FlexPen
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit doit être conservé pendant 4 semaines au maximum. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
NovoRapid PumpCart
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoRapid PumpCart peut être gardé sur soi en réserve jusqu’à 2 semaines à une température ne dépassant pas 30°C.
Par la suite, NovoRapid PumpCart peut être utilisé dans une pompe à perfusion d’insuline conçue pour être utilisée avec cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight et YpsoPump jusqu’à 7 jours à une température ne dépassant pas 37°C.
Précautions de conservation
Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
NovoRapid flacon / NovoRapid Penfill
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver le flacon / la cartouche dans l’emballage extérieur afin de le / la protéger de la lumière.
NovoRapid FlexPen
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver le capuchon du stylo sur le stylo afin de le protéger de la lumière.
NovoRapid PumpCart
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 37°C (en cours d’utilisation) ou à une température ne dépassant pas 30°C (gardé sur soi en réserve). Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur afin de la protéger de la lumière
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.