APIDRA®
Référence| DCI | Insuline glulisine |
| ATC | A10AB06 |
| CLASSE | Médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables, d’action rapide |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
APIDRA® peut être donné aux enfants à partir de 6 ans.
L’activité du produit est exprimée en unités. Ces unités sont spécifiques à APIDRA® et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l’insuline.
APIDRA® doit être utilisé dans des schémas qui l’associent soit à une insuline humaine d’action intermédiaire ou d’action prolongée soit à un analogue de l’insuline basale et peut être utilisé avec des hypoglycémiants oraux.
La dose d’APIDRA® doit être ajustée individuellement.
Indications thérapeutiques
APIDRA® est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans nécessitant un traitement par insuline.
APIDRA® est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans nécessitant un traitement par insuline.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
L’activité du produit est exprimée en unités. Ces unités sont spécifiques à APIDRA® et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l’insuline.
APIDRA® doit être utilisé dans des schémas qui l’associent soit à une insuline humaine d’action intermédiaire ou d’action prolongée soit à un analogue de l’insuline basale et peut être utilisé avec des hypoglycémiants oraux.
La dose d’APIDRA® doit être ajustée individuellement.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
L’activité du produit est exprimée en unités. Ces unités sont spécifiques à APIDRA® et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l’insuline.
APIDRA® doit être utilisé dans des schémas qui l’associent soit à une insuline humaine d’action intermédiaire ou d’action prolongée soit à un analogue de l’insuline basale et peut être utilisé avec des hypoglycémiants oraux.
La dose d’APIDRA® doit être ajustée individuellement.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
APIDRA® peut être donné aux enfants à partir de 6 ans.
L’activité du produit est exprimée en unités. Ces unités sont spécifiques à APIDRA® et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l’insuline.
APIDRA® doit être utilisé dans des schémas qui l’associent soit à une insuline humaine d’action intermédiaire ou d’action prolongée soit à un analogue de l’insuline basale et peut être utilisé avec des hypoglycémiants oraux.
La dose d’APIDRA® doit être ajustée individuellement.
Présentations et dosages
APIDRA® 100 unités/ml, solution injectable en flacon - Boite de 1
APIDRA® 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solostar - Boite de 5
APIDRA® 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - Boite de 5
APIDRA® 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solostar - Boite de 5
APIDRA® 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - Boite de 5
Médicaments liés à cette pathologie
- LANTUS® (Insuline glargine)
- ABASAGLAR® (Insuline glargine)
- NOVORAPID® (Insuline asparte)
- INSULINE ASPARTATE SANOFI® (Insuline asparte)
- HUMALOG® (Insuline lispro)
- LYUMJEV® (Insuline lispro)
- XULTOPHY® (Insuline degludec/liraglutide)
- FIASP® (Insuline asparte)
- ACTRAPID® (Insuline humaine)
- INSULATARD® (Insuline isophane humaine)
- TOUJEO® (Insuline glargine)
- INSUMAN INFUSAT® (Insuline humaine)
- NOVOMIX® (Insuline asparte)
- MIXTARD® (Insuline humaine soluble / Insuline isophane (NPH) humaine)
- LEVEMIR® (Insuline détémir)
- UMULINE RAPIDE® (Insuline humaine)
- UMULINE NPH® (Insuline humaine isophane)
- UMULINE PROFIL® (Insuline humaine)
- TRESIBA® (Insuline dégludec)
- OZEMPIC® (Sémaglutide)
- TRULICITY® (dulaglutide)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique chez les enfants et adolescents : HAS 2020
- Stratégie thérapeutique chez les adultes : HAS 2020
- Données réglementaires : RCP
- Fiche OMEDIT Centre
Mode d'administration
APIDRA® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
APIDRA® peut être administré par voie intraveineuse. Ceci doit être réalisé par des professionnels de santé.
1 - Contrôle de la solution
Ne l’utiliser que si la solution est claire, incolore et ne contient pas de particules visibles. Ne pas l’agiter ou mélanger avant utilisation.
2 - Se nettoyer les mains ainsi que le site d'injection (peau et mains propres)
3 - Sites d'injection (sauf pour le système pompe)
APIDRA® peut être injecté dans la paroi abdominale, dans la cuisse, dans la partie supérieure du bras ou par perfusion continue dans la paroi abdominale. L’effet sera légèrement plus rapide si l’insuline est injectée dans la paroi abdominale.
Comme pour toutes les insulines, il faut varier les points de piqûre d’une injection à l’autre, que ce soit en sous-cutané ou en perfusion dans une zone d’injection donnée (paroi abdominale, cuisse ou partie supérieure du bras).
APIDRA® doit être administré un peu avant (0-15 minutes) ou juste après les repas.
4a - Flacons
4b. Cartouche
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
APIDRA® peut être administré par voie intraveineuse. Ceci doit être réalisé par des professionnels de santé.
1 - Contrôle de la solution
Ne l’utiliser que si la solution est claire, incolore et ne contient pas de particules visibles. Ne pas l’agiter ou mélanger avant utilisation.
2 - Se nettoyer les mains ainsi que le site d'injection (peau et mains propres)
3 - Sites d'injection (sauf pour le système pompe)
APIDRA® peut être injecté dans la paroi abdominale, dans la cuisse, dans la partie supérieure du bras ou par perfusion continue dans la paroi abdominale. L’effet sera légèrement plus rapide si l’insuline est injectée dans la paroi abdominale.
Comme pour toutes les insulines, il faut varier les points de piqûre d’une injection à l’autre, que ce soit en sous-cutané ou en perfusion dans une zone d’injection donnée (paroi abdominale, cuisse ou partie supérieure du bras).
APIDRA® doit être administré un peu avant (0-15 minutes) ou juste après les repas.
4a - Flacons
- APIDRA® ne doit être mélangé avec aucune autre préparation que l’insuline humaine NPH.
- Changer le matériel de perfusion et le réservoir au moins toutes les 48 heures dans des conditions aseptiques.
4b. Cartouche
- Les cartouches APIDRA® doivent être utilisées uniquement avec les stylos suivants : JuniorSTAR qui délivre des doses par paliers de 0,5 unité ou ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 ou AllStar or AllStarPro qui délivrent des doses par paliers de 1 unité
- Conserver la cartouche à température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l’insérer dans le stylo
- Fixer l'aiguille de 4 ou 5 mm. Programmer la dose d'insuline en tournant le bouton sélecteur de dose.
- Purger le stylo, tourner le bouton d'injection pour sélectionner 2 unités.
- Administrer la dose en appuyant à fond sur le bouton d’injection. Une fois que le patient a injecté la dose, le nombre apparaissant sur la fenêtre d’affichage de la dose doit retourner à « 0 ». Maintenir le bouton d’injection enfoncé et compter lentement jusqu’à 10 avant de retirer l’aiguille de la peau.
- Enlever l'aiguille et recapuchonner le stylo
- Retirer 1 à 2 heures avant l'injection du stylo s'il est conservé dans un endroit frais afin de lui permettre de se réchauffer à température ambiante. L’injection d’une insuline froide est plus douloureuse.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hypoglycémie.
Affections de la peau et du tissu souscutané : Réactions au site d’injection, Réactions d’hypersensibilité locale.
Autres : se référer au RCP
Affections de la peau et du tissu souscutané : Réactions au site d’injection, Réactions d’hypersensibilité locale.
Autres : se référer au RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
APIDRA® avec de l’alcool
La glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l’alcool.
En cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang)
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
La glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l’alcool.
En cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang)
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
En cas d'oubli de dose ou d'injection d'un dose insuffisante, la glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
En cas de surdosage
En cas de surdosage, la glycémie peut baisser anormalement (hypoglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés.
Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés.
Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie.
En cas d'arrêt du traitement
En cas d'arrêt du traitement, ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
La décision d’arrêter d’utiliser APIDRA® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
La décision d’arrêter d’utiliser APIDRA® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Situations particulières
APIDRA® avec de l’alcool
La glycémie du patient peut augmenter ou diminuer s'il boit de l’alcool.
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifier sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
Association d’APIDRA® avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l’insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d’une insuffisance cardiaque. Il faut en tenir compte si un traitement associant APIDRA® avec la pioglitazone est envisagé. Si l’association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d’une dégradation des symptômes cardiaques.
Insuffisance rénale
Les propriétés pharmacocinétiques de l’insuline glulisine sont généralement inchangées chez les patients insuffisants rénaux. Les besoins en insuline peuvent cependant être réduits en cas d’insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Les propriétés pharmacocinétiques de l’insuline glulisine n’ont pas été évaluées chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique. Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d’une réduction de la néoglucogenèse et d’une réduction du métabolisme de l’insuline.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Apidra contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La capacité de concentration et de réaction des patients peut être altérée en cas d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels. Cela peut représenter un risque dans les situations où ces facultés sont primordiales (la conduite automobile ou l’utilisation de machines, par exemple).
Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d’hypoglycémie sont diminués ou absents ou si les épisodes d’hypoglycémie sont fréquents. Dans de telles circonstances, la capacité à conduire doit être évaluée.
La glycémie du patient peut augmenter ou diminuer s'il boit de l’alcool.
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifier sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
Association d’APIDRA® avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l’insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d’une insuffisance cardiaque. Il faut en tenir compte si un traitement associant APIDRA® avec la pioglitazone est envisagé. Si l’association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d’une dégradation des symptômes cardiaques.
Insuffisance rénale
Les propriétés pharmacocinétiques de l’insuline glulisine sont généralement inchangées chez les patients insuffisants rénaux. Les besoins en insuline peuvent cependant être réduits en cas d’insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Les propriétés pharmacocinétiques de l’insuline glulisine n’ont pas été évaluées chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique. Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d’une réduction de la néoglucogenèse et d’une réduction du métabolisme de l’insuline.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Apidra contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La capacité de concentration et de réaction des patients peut être altérée en cas d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels. Cela peut représenter un risque dans les situations où ces facultés sont primordiales (la conduite automobile ou l’utilisation de machines, par exemple).
Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes avant-coureurs d’hypoglycémie sont diminués ou absents ou si les épisodes d’hypoglycémie sont fréquents. Dans de telles circonstances, la capacité à conduire doit être évaluée.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Hypoglycémie
Hypoglycémie
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
La prudence s’impose lors de la prescription chez la femme enceinte. Une surveillance rigoureuse du contrôle glycémique est essentielle. En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon contrôle métabolique durant toute la grossesse.
Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre. Immédiatement après l’accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement.
Allaitement
On ne sait pas si l’insuline glulisine est excrétée dans le lait maternel, mais de façon générale l’insuline ne passe pas dans le lait maternel et n’est pas absorbée après administration orale. Une adaptation de la dose d’insuline et du régime alimentaire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études de reproduction effectuées chez l’animal avec l’insuline glulisine n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fécondité.
La prudence s’impose lors de la prescription chez la femme enceinte. Une surveillance rigoureuse du contrôle glycémique est essentielle. En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon contrôle métabolique durant toute la grossesse.
Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre. Immédiatement après l’accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement.
Allaitement
On ne sait pas si l’insuline glulisine est excrétée dans le lait maternel, mais de façon générale l’insuline ne passe pas dans le lait maternel et n’est pas absorbée après administration orale. Une adaptation de la dose d’insuline et du régime alimentaire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études de reproduction effectuées chez l’animal avec l’insuline glulisine n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fécondité.
Conditions de prescription et de délivrance
Pas de condition spécifique de prescription et de délivrance.
Informations médicales
Service d’information médicale SANOFI :
- Par téléphone : 0 800 394 000.
- Par Email sur la page dédiée
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire SANOFI : 01 57 63 33 33
Directement auprès du laboratoire SANOFI : 01 57 63 33 33
Modalités de conservation
Durée de conservation
2 ans
Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon
Durée de conservation après la première utilisation du flacon : Le produit peut être conservé jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Il est recommandé d’inscrire la date de première utilisation du flacon sur l’étiquette.
Durée de conservation par voie intraveineuse : L’insuline glulisine par voie intraveineuse à la concentration de 1 unité/ml est stable entre 15 °C et 25 °C pendant 48 heures.
Apidra 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Durée de conservation après la première utilisation de la cartouche : Le produit peut être conservé jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. Ne pas conserver le stylo contenant une cartouche au réfrigérateur. Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Apidra Solostar 100 unités/ml solution injectable en stylo pré-rempli
Durée de conservation après la première utilisation du stylo : Le produit peut être conservé jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. Ne pas conserver les stylos en cours d’utilisation au réfrigérateur. Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de protéger de la lumière.
Précautions particulières de conservation
Flacons non ouverts : A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas placer Apidra près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Cartouches non ouvertes : A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas placer APIDRA® près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Stylo pré-rempli
Stylos avant utilisation : A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas placer APIDRA® près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Tenir hors de la portée des enfants.
2 ans
Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon
Durée de conservation après la première utilisation du flacon : Le produit peut être conservé jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Il est recommandé d’inscrire la date de première utilisation du flacon sur l’étiquette.
Durée de conservation par voie intraveineuse : L’insuline glulisine par voie intraveineuse à la concentration de 1 unité/ml est stable entre 15 °C et 25 °C pendant 48 heures.
Apidra 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Durée de conservation après la première utilisation de la cartouche : Le produit peut être conservé jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. Ne pas conserver le stylo contenant une cartouche au réfrigérateur. Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Apidra Solostar 100 unités/ml solution injectable en stylo pré-rempli
Durée de conservation après la première utilisation du stylo : Le produit peut être conservé jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de la chaleur directe ou de la lumière directe. Ne pas conserver les stylos en cours d’utilisation au réfrigérateur. Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection afin de protéger de la lumière.
Précautions particulières de conservation
Flacons non ouverts : A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas placer Apidra près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Cartouches non ouvertes : A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas placer APIDRA® près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Stylo pré-rempli
Stylos avant utilisation : A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas placer APIDRA® près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Tenir hors de la portée des enfants.