HUMALOG®
Référence| DCI | Insuline lispro |
| ATC | A10AB04 |
| CLASSE | Médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables à longue durée d’action |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La dose est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Indications thérapeutiques
Traitement des adultes et enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. HUMALOG® est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète.
Traitement des adultes et enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. HUMALOG® est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La dose est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La dose est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La dose est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Présentations et dosages
HUMALOG 100 U/ml JUNIOR KWIKPEN solution injectable en stylo prérempli
HUMALOG 100 U/ml solution injectable en cartouche
HUMALOG 100 U/ml solution injectable en flacon
HUMALOG KWIKPEN 100 U/ml solution injectable
HUMALOG KWIKPEN 200 U/ml solution injectable en stylo prérempli
HUMALOG 100 U/ml solution injectable en cartouche
HUMALOG 100 U/ml solution injectable en flacon
HUMALOG KWIKPEN 100 U/ml solution injectable
HUMALOG KWIKPEN 200 U/ml solution injectable en stylo prérempli
Médicaments liés à cette pathologie
- LANTUS® (Insuline glargine)
- ABASAGLAR® (Insuline glargine)
- NOVORAPID® (Insuline asparte)
- INSULINE ASPARTATE SANOFI® (Insuline asparte)
- LYUMJEV® (Insuline lispro)
- XULTOPHY® (Insuline degludec/liraglutide)
- FIASP® (Insuline asparte)
- ACTRAPID® (Insuline humaine)
- INSULATARD® (Insuline isophane humaine)
- TOUJEO® (Insuline glargine)
- NOVOMIX® (Insuline asparte)
- MIXTARD® (Insuline humaine soluble / Insuline isophane (NPH) humaine)
- LEVEMIR® (Insuline détémir)
- APIDRA® (Insuline glulisine)
- UMULINE RAPIDE® (Insuline humaine)
- UMULINE NPH® (Insuline humaine isophane)
- UMULINE PROFIL® (Insuline humaine)
- TRESIBA® (Insuline dégludec)
- OZEMPIC® (Sémaglutide)
- TRULICITY® (dulaglutide)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2020
- Données réglementaires : RCP
- Fiche OMEDIT Centre
Mode d'administration
HUMALOG® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
HUMALOG® 100 unités/mL est disponible en flacons si une injection par voie intraveineuse est nécessaire.
1 - Contrôle de la solution
La solution d'HUMALOG® doit être limpide et incolore. HUMALOG® ne doit pas être utilisée si elle apparaît trouble, épaissie ou légèrement colorée, ou si elle présente des particules visibles.
2 - Se nettoyer les mains ainsi que le site d'injection (peau et mains propres)
3 - Sites d'injection (sauf pour le système pompe)
Injecter l'insuline dans la zone du ventre, des fesses, des cuisses ou du haut du bras. Changer (alterner) de site d’injection pour chaque injection.
4a - Stylos
4b. Cartouches
Les cartouches d’HUMALOG® conviennent uniquement pour des injections sous-cutanées avec un stylo Lilly réutilisable ou pour l’administration d’insuline en continu par une pompe compatible avec la perfusion sous-cutanée continue d’insuline (PSCI).
4c. Pompe
Pour l’administration sous-cutanée en continu d’HUMALOG® en utilisant une pompe à insuline, vous pouvez remplir le réservoir de la pompe à partir d’un flacon d’HUMALOG®. Certaines pompes sont compatibles avec des cartouches qui peuvent être insérées telles quelles dans la pompe.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
HUMALOG® 100 unités/mL est disponible en flacons si une injection par voie intraveineuse est nécessaire.
1 - Contrôle de la solution
La solution d'HUMALOG® doit être limpide et incolore. HUMALOG® ne doit pas être utilisée si elle apparaît trouble, épaissie ou légèrement colorée, ou si elle présente des particules visibles.
2 - Se nettoyer les mains ainsi que le site d'injection (peau et mains propres)
3 - Sites d'injection (sauf pour le système pompe)
Injecter l'insuline dans la zone du ventre, des fesses, des cuisses ou du haut du bras. Changer (alterner) de site d’injection pour chaque injection.
4a - Stylos
- Si la suspension d’insulines est trouble, faire rouler doucement le stylo 10 fois entre vos mains le retourner 10 fois.
- Décapuchonner et fixer une nouvelle aiguille à chaque utilisation
- Purger le stylo avant chaque injection
- Sélectionner la dose et injecter l'insuline
- Maintenir le bouton d'injection enfoncé et compter lentement jusqu’à 5 avant de retirer l’aiguille
- Enlever l'aiguille et recapuchonner le stylo
4b. Cartouches
Les cartouches d’HUMALOG® conviennent uniquement pour des injections sous-cutanées avec un stylo Lilly réutilisable ou pour l’administration d’insuline en continu par une pompe compatible avec la perfusion sous-cutanée continue d’insuline (PSCI).
4c. Pompe
Pour l’administration sous-cutanée en continu d’HUMALOG® en utilisant une pompe à insuline, vous pouvez remplir le réservoir de la pompe à partir d’un flacon d’HUMALOG®. Certaines pompes sont compatibles avec des cartouches qui peuvent être insérées telles quelles dans la pompe.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Allergie
- L’allergie locale est fréquente. Une rougeur, un œdème et des démangeaisons peuvent survenir au point d'injection. Cette réaction, habituellement, disparaît en quelques jours voire quelques semaines. Dans certains cas, cette réaction peut être liée à des facteurs autres que l'insuline, tels que des produits irritants contenus dans le désinfectant cutané ou une mauvaise technique d'injection. Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours voire quelques semaines. Une consulation médicale est requise.
- L'allergie générale, qui est rare mais potentiellement plus grave, correspond à une généralisation de l'allergie à l'insuline. Elle peut entraîner une éruption généralisée sur tout le corps, une dyspnée, une respiration sifflante, une baisse de la pression artérielle, une accélération du pouls ou une transpiration. Les cas sévères d'allergie généralisée peuvent menacer le pronostic vital. En cas d'appartion de l'un de ces symtpômes : l'arrêt immédiat du traitement et une consultation médicale d'urgence sont requises.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
En cas d'oubli de dose ou d'injection d'un dose insuffisante, la glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Que faire en cas d'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) ?
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Que faire en cas d'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) ?
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
En cas de surdosage
En cas de surdosage, la glycémie peut baisser anormalement (hypoglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés.
Que faire en cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ?
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes). La récupération d’une hypoglycémie pourrait être retardée car ABASAGLAR® a une action prolongée.
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés.
Que faire en cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang) ?
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes). La récupération d’une hypoglycémie pourrait être retardée car ABASAGLAR® a une action prolongée.
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
En cas d'arrêt du traitement
L'arrêt du traitement peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
La décision d’arrêter d’utiliser HUMALOG® doit être discutée avec le médecin
La décision d’arrêter d’utiliser HUMALOG® doit être discutée avec le médecin
Situations particulières
Insuffisance rénale
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence d'une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Les besoins en insuline peuvent diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique du fait d’une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l’élimination de l’insuline ; cependant, chez les patients ayant une insuffisance hépatique chronique, l’augmentation de l’insulinorésistance peut conduire à une augmentation des besoins en insuline.
Alcool
Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d’influencer la glycémie.
Transfert d’un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque
Le transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque d'insuline doit se faire sous strict contrôle médical.
Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type (rapide/soluble, NPH/isophane, etc.), d'espèce (animale, humaine, analogue d'insuline humaine), et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs. insuline d'origine animale) peut nécessiter une modification de posologie. Pour les insulines d'action rapide, les patients recevant également une insuline basale doivent optimiser les doses des deux insulines pour obtenir un bon contrôle glycémique tout au long de la journée, particulièrement la nuit et à jeun.
Association d’Humalog avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l’insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d’insuffisance cardiaque. Cela devra être pris en compte dans le cas où un traitement associant la pioglitazone et Humalog est envisagé. Dans ce cas, l’apparition de signes et symptômes d’insuffisance cardiaque, d’une prise de poids et d’œdèmes devra être surveillée chez ces patients. La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques
Tempo Pen
Le stylo Tempo Pen contient un aimant qui peut interférer avec les fonctions d'un dispositif médical électronique implantable, tel qu'un stimulateur cardiaque. Le champ magnétique s’étend à environ 1,5 cm.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les capacités de concentration et les réflexes peuvent être diminués en cas d’hypoglycémie. Ceci représente un risque pour les patients dans des situations où ces facultés sont de première importance comme la conduite automobile ou l’utilisation de machines.
Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie. Cela est particulièrement important pour ceux chez qui les symptômes annonciateurs d’hypoglycémie sont absents ou diminués ou pour ceux qui ont de fréquents épisodes d’hypoglycémie. La capacité à conduire un véhicule doit être mise en question dans ces circonstances.
Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence d'une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Les besoins en insuline peuvent diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique du fait d’une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l’élimination de l’insuline ; cependant, chez les patients ayant une insuffisance hépatique chronique, l’augmentation de l’insulinorésistance peut conduire à une augmentation des besoins en insuline.
Alcool
Les boissons alcoolisées ainsi que certains médicaments sont susceptibles d’influencer la glycémie.
Transfert d’un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque
Le transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque d'insuline doit se faire sous strict contrôle médical.
Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type (rapide/soluble, NPH/isophane, etc.), d'espèce (animale, humaine, analogue d'insuline humaine), et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs. insuline d'origine animale) peut nécessiter une modification de posologie. Pour les insulines d'action rapide, les patients recevant également une insuline basale doivent optimiser les doses des deux insulines pour obtenir un bon contrôle glycémique tout au long de la journée, particulièrement la nuit et à jeun.
Association d’Humalog avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l’insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d’insuffisance cardiaque. Cela devra être pris en compte dans le cas où un traitement associant la pioglitazone et Humalog est envisagé. Dans ce cas, l’apparition de signes et symptômes d’insuffisance cardiaque, d’une prise de poids et d’œdèmes devra être surveillée chez ces patients. La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques
Tempo Pen
Le stylo Tempo Pen contient un aimant qui peut interférer avec les fonctions d'un dispositif médical électronique implantable, tel qu'un stimulateur cardiaque. Le champ magnétique s’étend à environ 1,5 cm.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les capacités de concentration et les réflexes peuvent être diminués en cas d’hypoglycémie. Ceci représente un risque pour les patients dans des situations où ces facultés sont de première importance comme la conduite automobile ou l’utilisation de machines.
Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie. Cela est particulièrement important pour ceux chez qui les symptômes annonciateurs d’hypoglycémie sont absents ou diminués ou pour ceux qui ont de fréquents épisodes d’hypoglycémie. La capacité à conduire un véhicule doit être mise en question dans ces circonstances.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Hypoglycémie
Hypoglycémie
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Les données sur un grand nombre de grossesses exposées n'indiquent pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Il est essentiel de maintenir un bon équilibre glycémique chez la patiente traitée avec de l'insuline (diabète insulino-dépendant ou gestationnel) pendant toute la grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Les patientes diabétiques doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse. Une surveillance attentive de la glycémie et de l'état de santé général est primordiale pendant la grossesse chez les patientes diabétiques.
Allaitement
Les patientes diabétiques allaitantes peuvent nécessiter une adaptation de la dose d’insuline, de leur régime ou des deux.
Fertilité
L'insuline lispro n'a pas provoqué d'altération de la fertilité dans les études animales.
Les données sur un grand nombre de grossesses exposées n'indiquent pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Il est essentiel de maintenir un bon équilibre glycémique chez la patiente traitée avec de l'insuline (diabète insulino-dépendant ou gestationnel) pendant toute la grossesse. Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Les patientes diabétiques doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse. Une surveillance attentive de la glycémie et de l'état de santé général est primordiale pendant la grossesse chez les patientes diabétiques.
Allaitement
Les patientes diabétiques allaitantes peuvent nécessiter une adaptation de la dose d’insuline, de leur régime ou des deux.
Fertilité
L'insuline lispro n'a pas provoqué d'altération de la fertilité dans les études animales.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Pas de condition spécifique de prescription et de délivrance.
Informations médicales
Service d’information médicale LILLY France :
- Par Email : informationmedicale@lilly.com
- Par téléphone : 0 800 00 36 36 (numéro vert) ou 01 55 49 32 51
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire LILLY France : 01 55 49 32 51.
Directement auprès du laboratoire LILLY France : 01 55 49 32 51.
Modalités de conservation
Durée de conservation
Avant utilisation : 3 ans.
Après première utilisation / après insertion de la cartouche : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas congeler.
Ne pas exposer à une chaleur excessive ou au soleil.
Avant utilisation : à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Après première utilisation / après insertion de la cartouche
Avant utilisation : 3 ans.
Après première utilisation / après insertion de la cartouche : 28 jours.
Précautions particulières de conservation
Ne pas congeler.
Ne pas exposer à une chaleur excessive ou au soleil.
Avant utilisation : à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Après première utilisation / après insertion de la cartouche
- Flacon : à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) ou à une température inférieure à 30 °C.
- Cartouche : à conserver à une température inférieure à 30 °C. Ne pas réfrigérer. Le stylo avec la cartouche à l’intérieur ne doit pas être conservé avec l’aiguille vissée dessus.
- KwikPen : à conserver à une température inférieure à 30 °C. Ne pas réfrigérer. Le stylo pré-rempli ne doit pas être conservé avec l’aiguille vissée dessus.