INSUMAN INFUSAT®
Référence| DCI | Insuline humaine |
| ATC | A10AB01 |
| CLASSE | Médicaments utilisés dans le diabète, insuline et ses analogues injectables, d’action rapide |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
INSUMAN INFUSAT® a été spécifiquement conçu pour être utilisé dans des pompes à insuline externes portables. Il est spécialement stabilisé afin de minimiser la perte d’efficacité dans les conditions de stress mécanique et thermique rencontrées dans de telles pompes. Par conséquent, INSUMAN INFUSAT® peut être également utilisé en perfusion continue d’insuline utilisant les seringues d’injection électriques classiques.
L’objectif glycémique et la posologie de l’insuline doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l’activité physique et au mode de vie du patient.
Doses quotidiennes et horaires d’administration
Lorsqu’on utilise des pompes à insuline externes portables, une partie de la dose d’insuline est perfusée en continu (« débit de base »), et le reste est administré sous forme de bolus d’insuline injectés avant les repas. Se référer au mode d’emploi pour des instructions détaillées concernant la pompe, ses fonctions et les précautions de sécurité nécessaires.
Il n’existe aucune règle fixe concernant la posologie de l’insuline. Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l’ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour. Les besoins métaboliques de base représentent 40 à 60 % du total des besoins quotidiens. Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d’insuline injectés avant les repas.
Indications thérapeutiques
Diabète sucré nécessitant un traitement à l’insuline.
Diabète sucré nécessitant un traitement à l’insuline.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
INSUMAN INFUSAT® a été spécifiquement conçu pour être utilisé dans des pompes à insuline externes portables. Il est spécialement stabilisé afin de minimiser la perte d’efficacité dans les conditions de stress mécanique et thermique rencontrées dans de telles pompes. Par conséquent, INSUMAN INFUSAT® peut être également utilisé en perfusion continue d’insuline utilisant les seringues d’injection électriques classiques.
L’objectif glycémique et la posologie de l’insuline doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l’activité physique et au mode de vie du patient.
Doses quotidiennes et horaires d’administration
Lorsqu’on utilise des pompes à insuline externes portables, une partie de la dose d’insuline est perfusée en continu (« débit de base »), et le reste est administré sous forme de bolus d’insuline injectés avant les repas. Se référer au mode d’emploi pour des instructions détaillées concernant la pompe, ses fonctions et les précautions de sécurité nécessaires.
Il n’existe aucune règle fixe concernant la posologie de l’insuline. Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l’ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour. Les besoins métaboliques de base représentent 40 à 60 % du total des besoins quotidiens. Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d’insuline injectés avant les repas.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
INSUMAN INFUSAT® a été spécifiquement conçu pour être utilisé dans des pompes à insuline externes portables. Il est spécialement stabilisé afin de minimiser la perte d’efficacité dans les conditions de stress mécanique et thermique rencontrées dans de telles pompes. Par conséquent, INSUMAN INFUSAT® peut être également utilisé en perfusion continue d’insuline utilisant les seringues d’injection électriques classiques.
L’objectif glycémique et la posologie de l’insuline doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l’activité physique et au mode de vie du patient.
Doses quotidiennes et horaires d’administration
Lorsqu’on utilise des pompes à insuline externes portables, une partie de la dose d’insuline est perfusée en continu (« débit de base »), et le reste est administré sous forme de bolus d’insuline injectés avant les repas. Se référer au mode d’emploi pour des instructions détaillées concernant la pompe, ses fonctions et les précautions de sécurité nécessaires.
Il n’existe aucune règle fixe concernant la posologie de l’insuline. Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l’ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour. Les besoins métaboliques de base représentent 40 à 60 % du total des besoins quotidiens. Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d’insuline injectés avant les repas.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
INSUMAN INFUSAT® a été spécifiquement conçu pour être utilisé dans des pompes à insuline externes portables. Il est spécialement stabilisé afin de minimiser la perte d’efficacité dans les conditions de stress mécanique et thermique rencontrées dans de telles pompes. Par conséquent, INSUMAN INFUSAT® peut être également utilisé en perfusion continue d’insuline utilisant les seringues d’injection électriques classiques.
L’objectif glycémique et la posologie de l’insuline doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l’activité physique et au mode de vie du patient.
Doses quotidiennes et horaires d’administration
Lorsqu’on utilise des pompes à insuline externes portables, une partie de la dose d’insuline est perfusée en continu (« débit de base »), et le reste est administré sous forme de bolus d’insuline injectés avant les repas. Se référer au mode d’emploi pour des instructions détaillées concernant la pompe, ses fonctions et les précautions de sécurité nécessaires.
Il n’existe aucune règle fixe concernant la posologie de l’insuline. Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l’ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour. Les besoins métaboliques de base représentent 40 à 60 % du total des besoins quotidiens. Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d’insuline injectés avant les repas.
Présentations et dosages
INSUMAN INFUSAT 100 UI/ml S inj en cartouche - Boite de 5
Médicaments liés à cette pathologie
- LANTUS® (Insuline glargine)
- ABASAGLAR® (Insuline glargine)
- NOVORAPID® (Insuline asparte)
- INSULINE ASPARTATE SANOFI® (Insuline asparte)
- HUMALOG® (Insuline lispro)
- LYUMJEV® (Insuline lispro)
- XULTOPHY® (Insuline degludec/liraglutide)
- FIASP® (Insuline asparte)
- ACTRAPID® (Insuline humaine)
- INSULATARD® (Insuline isophane humaine)
- TOUJEO® (Insuline glargine)
- NOVOMIX® (Insuline asparte)
- MIXTARD® (Insuline humaine soluble / Insuline isophane (NPH) humaine)
- LEVEMIR® (Insuline détémir)
- APIDRA® (Insuline glulisine)
- UMULINE RAPIDE® (Insuline humaine)
- UMULINE NPH® (Insuline humaine isophane)
- UMULINE PROFIL® (Insuline humaine)
- TRESIBA® (Insuline dégludec)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique chez les enfants et adolescents : HAS 2020
- Stratégie thérapeutique chez les adultes : HAS 2020
- Données réglementaires : RCP
- Fiche OMEDIT Centre
Mode d'administration
INSUMAN INFUSAT® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée).
INSUMAN INFUSAT® se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron. Il ne doit être utilisé qu’avec des pompes adaptées à cette insuline. Seuls les cathéters en tétrafluoroéthylène ou en polypropylène doivent être utilisés pour la perfusion. Le mode d’emploi fourni avec la pompe vous indiquera comment l’utiliser.
Il ne doit être utilisé qu’avec des pompes adaptées à cette insuline. Seuls les cathéters en tétrafluoroéthylène ou en polypropylène doivent être utilisés pour la perfusion. Le mode d’emploi fourni avec la pompe vous indiquera comment l’utiliser.
INSUMAN INFUSAT® ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles, et qu’elle a la consistance de l’eau.
Placer la cartouche 1 à 2 heures à la température de la pièce avant de l’insérer dans la pompe de manière à pouvoir distinguer et ôter les bulles d’air qui se forment pendant le réchauffement.
L’insuline doit toujours être perfusée dans des conditions strictes d’asepsie. Le matériel spécifiquement conçu pour des pompes à insuline rend cette tâche plus aisée (par exemple cathéters, canules).
L’absorption de l’insuline, et donc l’effet hypoglycémiant d’une dose donnée, peut varier d’un site d’injection à un autre (par exemple la paroi abdominale par rapport à la cuisse). Dans une même zone d’injection, le point d’injection doit être régulièrement changé (généralement tous les 1 à 3 jours) afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée.
Précautions particulières avant l’injection
Avant de commencer la perfusion ôtez toute bulle d’air. Veillez à ce que l’insuline ne soit contaminée ni par de l’alcool, ni par d’autres désinfectants, ni par toute autre substance.
Ne mélangez l’insuline avec aucun autre médicament. INSUMAN INFUSAT® ne doit PAS être mélangé avec toute autre insuline.
Ne pas remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Défauts des pompes à insuline
Il convient de toujours garder à l’esprit l’éventualité d’un problème technique si vous constatez qu’il vous faut, pour atteindre le niveau de glycémie souhaité :
Pour toute information concernant les précautions de sécurité, se référer au manuel de l’utilisateur de la pompe à insuline.
Si la pompe ne fonctionne pas bien, vous pouvez prélever de l’insuline de la cartouche à l’aide d’une seringue. Pour ce faire, il vous faut donc des seringues et des aiguilles d’injection. Cependant, vous ne devez utiliser que des seringues graduées pour une concentration d’insuline de 100 UI (Unités Internationales) par ml.
INSUMAN INFUSAT® se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron. Il ne doit être utilisé qu’avec des pompes adaptées à cette insuline. Seuls les cathéters en tétrafluoroéthylène ou en polypropylène doivent être utilisés pour la perfusion. Le mode d’emploi fourni avec la pompe vous indiquera comment l’utiliser.
Il ne doit être utilisé qu’avec des pompes adaptées à cette insuline. Seuls les cathéters en tétrafluoroéthylène ou en polypropylène doivent être utilisés pour la perfusion. Le mode d’emploi fourni avec la pompe vous indiquera comment l’utiliser.
INSUMAN INFUSAT® ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles, et qu’elle a la consistance de l’eau.
Placer la cartouche 1 à 2 heures à la température de la pièce avant de l’insérer dans la pompe de manière à pouvoir distinguer et ôter les bulles d’air qui se forment pendant le réchauffement.
L’insuline doit toujours être perfusée dans des conditions strictes d’asepsie. Le matériel spécifiquement conçu pour des pompes à insuline rend cette tâche plus aisée (par exemple cathéters, canules).
L’absorption de l’insuline, et donc l’effet hypoglycémiant d’une dose donnée, peut varier d’un site d’injection à un autre (par exemple la paroi abdominale par rapport à la cuisse). Dans une même zone d’injection, le point d’injection doit être régulièrement changé (généralement tous les 1 à 3 jours) afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée.
Précautions particulières avant l’injection
Avant de commencer la perfusion ôtez toute bulle d’air. Veillez à ce que l’insuline ne soit contaminée ni par de l’alcool, ni par d’autres désinfectants, ni par toute autre substance.
Ne mélangez l’insuline avec aucun autre médicament. INSUMAN INFUSAT® ne doit PAS être mélangé avec toute autre insuline.
Ne pas remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
Défauts des pompes à insuline
Il convient de toujours garder à l’esprit l’éventualité d’un problème technique si vous constatez qu’il vous faut, pour atteindre le niveau de glycémie souhaité :
- prendre un supplément d’insuline (« bolus ») à dose plus élevée, ou plus fréquemment que d’habitude, ou
- prendre un supplément d’insuline (« bolus ») à dose plus faible, ou moins souvent que d’habitude.
Pour toute information concernant les précautions de sécurité, se référer au manuel de l’utilisateur de la pompe à insuline.
Si la pompe ne fonctionne pas bien, vous pouvez prélever de l’insuline de la cartouche à l’aide d’une seringue. Pour ce faire, il vous faut donc des seringues et des aiguilles d’injection. Cependant, vous ne devez utiliser que des seringues graduées pour une concentration d’insuline de 100 UI (Unités Internationales) par ml.
Effets indésirables les plus fréquents
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Œdème.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Réactions au site d'injection.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Réactions au site d'injection.
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
En cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang)
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
En cas d'oubli de dose ou d'injection d'un dose insuffisante, la glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
En cas de surdosage
Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie sévère, pouvant se prolonger et menacer le pronostic vital.
On peut généralement traiter les épisodes d’hypoglycémie légère par un apport oral de glucides. Il peut être nécessaire d’ajuster la posologie du médicament, le régime ou l’activité physique. Les épisodes plus sévères, s’accompagnant de coma, convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse. Etant donné qu’une hypoglycémie peut récidiver après une amélioration clinique apparente, il peut être nécessaire de poursuivre l’apport de glucides et la surveillance.
On peut généralement traiter les épisodes d’hypoglycémie légère par un apport oral de glucides. Il peut être nécessaire d’ajuster la posologie du médicament, le régime ou l’activité physique. Les épisodes plus sévères, s’accompagnant de coma, convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse. Etant donné qu’une hypoglycémie peut récidiver après une amélioration clinique apparente, il peut être nécessaire de poursuivre l’apport de glucides et la surveillance.
En cas d'arrêt du traitement
L'arrêt du traitement peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d’acide dans le sang lorsque l’organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
La décision d’arrêter d’utiliser INSUMAN® doit être discutée avec le médecin.
La décision d’arrêter d’utiliser INSUMAN® doit être discutée avec le médecin.
Situations particulières
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
Association d’INSUMAN® avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l’insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d’une insuffisance cardiaque. Il faut en tenir compte si un traitement associant INSUMAN® avec la pioglitazone est envisagé. Si l’association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d’une dégradation des symptômes cardiaques.
Maladies intercurrentes
Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement de la surveillance métabolique. Il est souvent indiqué de rechercher la présence de corps cétoniques dans les urines et souvent nécessaire d’ajuster les doses d’insuline. Les besoins en insuline sont souvent accrus. Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s’ils ne peuvent pas ou presque pas s’alimenter, souffrent de vomissements, etc. Ils ne doivent jamais arrêter complètement l’insuline.
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
Association d’INSUMAN® avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone est associée à l’insuline, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque de développement d’une insuffisance cardiaque. Il faut en tenir compte si un traitement associant INSUMAN® avec la pioglitazone est envisagé. Si l’association est utilisée, il est recommandé de surveiller les signes et symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d’une dégradation des symptômes cardiaques.
Maladies intercurrentes
Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement de la surveillance métabolique. Il est souvent indiqué de rechercher la présence de corps cétoniques dans les urines et souvent nécessaire d’ajuster les doses d’insuline. Les besoins en insuline sont souvent accrus. Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s’ils ne peuvent pas ou presque pas s’alimenter, souffrent de vomissements, etc. Ils ne doivent jamais arrêter complètement l’insuline.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Pour l’insuline humaine, il n’existe pas de données sur l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. L’insuline ne traverse pas la barrière placentaire. Insuman Infusat ne sera prescrit qu’avec prudence chez la femme enceinte. En cas de diabète préexistant ou de diabète gravidique, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant les deuxième et troisième trimestres. Immédiatement après l’accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d’hypoglycémie). Une surveillance soigneuse de l’équilibre glycémique est indispensable.
Allaitement
Aucun effet n’est attendu chez l’enfant allaité. Insuman Infusat peut être utilisé au cours de l’allaitement. Une adaptation de la dose d’insuline et du régime alimentaire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaitement.
Pour l’insuline humaine, il n’existe pas de données sur l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. L’insuline ne traverse pas la barrière placentaire. Insuman Infusat ne sera prescrit qu’avec prudence chez la femme enceinte. En cas de diabète préexistant ou de diabète gravidique, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant les deuxième et troisième trimestres. Immédiatement après l’accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d’hypoglycémie). Une surveillance soigneuse de l’équilibre glycémique est indispensable.
Allaitement
Aucun effet n’est attendu chez l’enfant allaité. Insuman Infusat peut être utilisé au cours de l’allaitement. Une adaptation de la dose d’insuline et du régime alimentaire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaitement.
Conditions de prescription et de délivrance
Pas de condition spécifique de prescription et de délivrance.
Informations médicales
Service d’information médicale SANOFI :
- Par téléphone : 0800 394 000.
- Par Email sur la page dédiée
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire SANOFI : 01 57 63 33 33
Directement auprès du laboratoire SANOFI : 01 57 63 33 33
Modalités de conservation
Durée de conservation : 2 ans
Durée de conservation de la cartouche après première utilisation : le produit (cartouche en cours d’utilisation dans la pompe) peut être conservé jusqu’à 2 semaines maximum.
Précautions particulières de conservation
Cartouches non ouvertes : à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Durée de conservation de la cartouche après première utilisation : le produit (cartouche en cours d’utilisation dans la pompe) peut être conservé jusqu’à 2 semaines maximum.
Précautions particulières de conservation
Cartouches non ouvertes : à conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
- Ne pas congeler.
- Ne pas placer INSUMAN INFUSAT® près du congélateur ou d’une poche de congélation.
- Conserver le flacon ou la cartouche dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.