FIASP®
Référence| DCI | Insuline asparte |
| ATC | A10AB05 |
| CLASSE | Médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues pour injection, d'action rapide |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
FIASP® peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l’âge de 1 an. Il est recommandé d’administrer FIASP® avant le repas (0 à 2 minutes), avec la flexibilité de l’administrer jusqu’à 20 minutes après le début du repas dans les situations comportant des incertitudes quant à la prise du repas.
Chez les adultes, les adolescents et les enfants, les besoins individuels quotidiens totaux en insuline peuvent varier et se situent généralement entre 0,5 et 1 unité/kg/jour. Une surveillance glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un contrôle glycémique optimal.
Indications thérapeutiques
FIASP® est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, des adolescents et des enfants âgés de 1 an et plus.
FIASP® est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, des adolescents et des enfants âgés de 1 an et plus.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
FIASP® est une insuline prandiale à administrer par voie sous-cutanée dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu’à 20 minutes après le début du repas.
La posologie de FIASP® dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
FIASP®, administré par injection sous-cutanée, doit être utilisé en association avec une insuline d’action intermédiaire ou prolongée administrée au moins une fois par jour. En cas d’administration dans un schéma de type basal-bolus, environ 50 % de ces besoins peuvent être couverts par FIASP® et le restant par de l’insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Chez les adultes, les adolescents et les enfants, les besoins individuels quotidiens totaux en insuline peuvent varier et se situent généralement entre 0,5 et 1 unité/kg/jour.
Une surveillance glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un contrôle glycémique optimal. Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante. Dans ces conditions, la glycémie doit être surveillée de manière adéquate.
La durée d’action varie en fonction de la dose, du site d’injection, du débit sanguin, de la température et de l’intensité de l’activité physique. Les patients avec un schéma de type basal-bolus qui oublient leur dose au moment du repas doivent être avertis qu’il est nécessaire de surveiller leur glycémie afin de déterminer s’ils ont besoin d’une dose d’insuline. Au repas suivant, les patients doivent reprendre leur horaire de dose habituel.
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris FIASP®, est exprimée en unités. Une (1) unité de FIASP® correspond à 1 unité internationale d’insuline humaine ou à 1 unité d’un autre analogue d’insuline à action rapide. Le délai d’action rapide doit être pris en compte lors de la prescription de FIASP®.
Initiation des patients diabétiques de type 1
Chez les patients diabétiques de type 1 n’ayant jamais reçu d’insuline, la dose initiale recommandée est d’environ 50 % de la dose d’insuline quotidienne totale et doit être répartie entre les repas selon la quantité et la composition de ces derniers. Le restant de la dose d’insuline quotidienne totale doit être apporté par une insuline à durée d’action prolongée ou intermédiaire. En règle générale, pour calculer la dose d’insuline quotidienne totale initiale nécessaire chez les patients diabétiques de type 1 n’ayant jamais reçu d’insuline, il est possible d’utiliser le calcul de 0,2 à 0,4 unité d’insuline par kilogramme de poids corporel.
Initiation des patients diabétiques de type 2
La dose initiale proposée est de 4 unités lors d’un ou plusieurs repas. Le nombre d’injections et l’ajustement des doses dépendent de l’objectif glycémique individuel, ainsi que de la quantité et de la composition des repas. Un ajustement de la dose peut être effectué quotidiennement en fonction de l’auto-contrôle glycémique du(des) jour(s) précédent(s), comme indiqué dans le tableau 1 du RCP.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
FIASP® est une insuline prandiale à administrer par voie sous-cutanée dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu’à 20 minutes après le début du repas.
La posologie de FIASP® dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
FIASP®, administré par injection sous-cutanée, doit être utilisé en association avec une insuline d’action intermédiaire ou prolongée administrée au moins une fois par jour. En cas d’administration dans un schéma de type basal-bolus, environ 50 % de ces besoins peuvent être couverts par FIASP® et le restant par de l’insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Chez les adultes, les adolescents et les enfants, les besoins individuels quotidiens totaux en insuline peuvent varier et se situent généralement entre 0,5 et 1 unité/kg/jour.
Une surveillance glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un contrôle glycémique optimal. Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante. Dans ces conditions, la glycémie doit être surveillée de manière adéquate.
La durée d’action varie en fonction de la dose, du site d’injection, du débit sanguin, de la température et de l’intensité de l’activité physique. Les patients avec un schéma de type basal-bolus qui oublient leur dose au moment du repas doivent être avertis qu’il est nécessaire de surveiller leur glycémie afin de déterminer s’ils ont besoin d’une dose d’insuline. Au repas suivant, les patients doivent reprendre leur horaire de dose habituel.
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris FIASP®, est exprimée en unités. Une (1) unité de FIASP® correspond à 1 unité internationale d’insuline humaine ou à 1 unité d’un autre analogue d’insuline à action rapide. Le délai d’action rapide doit être pris en compte lors de la prescription de FIASP®.
Initiation des patients diabétiques de type 1
Chez les patients diabétiques de type 1 n’ayant jamais reçu d’insuline, la dose initiale recommandée est d’environ 50 % de la dose d’insuline quotidienne totale et doit être répartie entre les repas selon la quantité et la composition de ces derniers. Le restant de la dose d’insuline quotidienne totale doit être apporté par une insuline à durée d’action prolongée ou intermédiaire. En règle générale, pour calculer la dose d’insuline quotidienne totale initiale nécessaire chez les patients diabétiques de type 1 n’ayant jamais reçu d’insuline, il est possible d’utiliser le calcul de 0,2 à 0,4 unité d’insuline par kilogramme de poids corporel.
Initiation des patients diabétiques de type 2
La dose initiale proposée est de 4 unités lors d’un ou plusieurs repas. Le nombre d’injections et l’ajustement des doses dépendent de l’objectif glycémique individuel, ainsi que de la quantité et de la composition des repas. Un ajustement de la dose peut être effectué quotidiennement en fonction de l’auto-contrôle glycémique du(des) jour(s) précédent(s), comme indiqué dans le tableau 1 du RCP.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
FIASP® peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l’âge de 1 an. Il est recommandé d’administrer FIASP® avant le repas (0 à 2 minutes), avec la flexibilité de l’administrer jusqu’à 20 minutes après le début du repas dans les situations comportant des incertitudes quant à la prise du repas.
Chez les adultes, les adolescents et les enfants, les besoins individuels quotidiens totaux en insuline peuvent varier et se situent généralement entre 0,5 et 1 unité/kg/jour. Une surveillance glycémique et un ajustement de la dose de l’insuline sont recommandés afin d’obtenir un contrôle glycémique optimal.
Présentations et dosages
FIASP® 100 unités/ml solution injectable en flacon - Boite de 1
FIASP® Flextouch 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 5
FIASP® Penfill 100 unités/ml solution injectable en cartouche - Boite de 5
FIASP® Pumpcart 100 unités/ml solution injectable en cartouche - Boite de 5
FIASP® Flextouch 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli - Boite de 5
FIASP® Penfill 100 unités/ml solution injectable en cartouche - Boite de 5
FIASP® Pumpcart 100 unités/ml solution injectable en cartouche - Boite de 5
Médicaments liés à cette pathologie
- LANTUS® (Insuline glargine)
- ABASAGLAR® (Insuline glargine)
- NOVORAPID® (Insuline asparte)
- INSULINE ASPARTATE SANOFI® (Insuline asparte)
- HUMALOG® (Insuline lispro)
- LYUMJEV® (Insuline lispro)
- XULTOPHY® (Insuline degludec/liraglutide)
- ACTRAPID® (Insuline humaine)
- INSULATARD® (Insuline isophane humaine)
- TOUJEO® (Insuline glargine)
- INSUMAN INFUSAT® (Insuline humaine)
- NOVOMIX® (Insuline asparte)
- MIXTARD® (Insuline humaine soluble / Insuline isophane (NPH) humaine)
- LEVEMIR® (Insuline détémir)
- APIDRA® (Insuline glulisine)
- UMULINE RAPIDE® (Insuline humaine)
- UMULINE NPH® (Insuline humaine isophane)
- UMULINE PROFIL® (Insuline humaine)
- TRESIBA® (Insuline dégludec)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique chez les enfants et adloescents : HAS 2020
- Stratégir thérapeutique chez les adultes : HAS 2020
- Données réglementaires : RCP
- Fiche OMEDIT Centre
Mode d'administration
FIASP® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
FIASP® en flacon
Ce médicament doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) ou en perfusion continue dans une pompe.
1 - Vérifier le nom et la concentration sur l’étiquette du flacon.
2 - Retirer la capsule de protection du flacon.
3 - Utiliser toujours une aiguille et une seringue neuves à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
4 - Introduire dans la seringue un volume d’air égal à la dose d’insuline à injecter. Injecter l’air dans le flacon.
5 - Retourner la seringue avec le flacon et prélever la dose exacte d’insuline avec la seringue. Retirer l’aiguille du flacon. Évacuer l’air de la seringue et vérifier que la dose est exacte.
6 - Injecter l’insuline sous la peau. Les meilleurs endroits pour réaliser les injections sont le ventre (l’abdomen) ou le haut du bras : changer tous les jours de site d’injection afin de réduire le risque de développer des modifications sous la peau.
7 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Lorsque FIASP® est prélevé d’un flacon, il peut être utilisé dans une pompe à perfusion pendant 6 jours au maximum.
FIASP® en cartouche
Ce médicament ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d’un stylo à insuline réutilisable Novo Nordisk.
Les meilleurs endroits pour réaliser les injections sont le ventre (l’abdomen) ou le haut du bras : changer tous les jours de site d’injection afin de réduire le risque de développer des modifications sous la peau.
FIASP® en stylo prérempli
1 - Se laver les mains.
2 - Avant de procéder à l'injection, nettoyer la peau.
3 - Préparer le stylo avec une aiguille neuve
4 - Sélectionner la dose : tourner le sélecteur de dose pour sélectionner la dose nécessaire.
5 - Injection de la dose
6 - Après l'injection
7 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
FIASP® en flacon
Ce médicament doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée) ou en perfusion continue dans une pompe.
1 - Vérifier le nom et la concentration sur l’étiquette du flacon.
2 - Retirer la capsule de protection du flacon.
3 - Utiliser toujours une aiguille et une seringue neuves à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
4 - Introduire dans la seringue un volume d’air égal à la dose d’insuline à injecter. Injecter l’air dans le flacon.
5 - Retourner la seringue avec le flacon et prélever la dose exacte d’insuline avec la seringue. Retirer l’aiguille du flacon. Évacuer l’air de la seringue et vérifier que la dose est exacte.
6 - Injecter l’insuline sous la peau. Les meilleurs endroits pour réaliser les injections sont le ventre (l’abdomen) ou le haut du bras : changer tous les jours de site d’injection afin de réduire le risque de développer des modifications sous la peau.
7 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Lorsque FIASP® est prélevé d’un flacon, il peut être utilisé dans une pompe à perfusion pendant 6 jours au maximum.
FIASP® en cartouche
Ce médicament ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d’un stylo à insuline réutilisable Novo Nordisk.
Les meilleurs endroits pour réaliser les injections sont le ventre (l’abdomen) ou le haut du bras : changer tous les jours de site d’injection afin de réduire le risque de développer des modifications sous la peau.
FIASP® en stylo prérempli
1 - Se laver les mains.
2 - Avant de procéder à l'injection, nettoyer la peau.
3 - Préparer le stylo avec une aiguille neuve
- Retirer le capuchon du stylo.
- Vérifier l'aspect de FIASP® avant chaque injection : le liquide doit être limpide et incolore.
- Prendre une aiguille neuve et retirer la languette en papier.
- Veiller à bien fixer l’aiguille.
- Retirer le capuchon externe de l’aiguille et conserver-le pour plus tard.
- Retirer le capuchon interne de l’aiguille et jeter-le.
4 - Sélectionner la dose : tourner le sélecteur de dose pour sélectionner la dose nécessaire.
5 - Injection de la dose
- Les meilleurs endroits pour réaliser les injections sont le ventre (l’abdomen) ou le haut du bras : changer tous les jours de site d’injection afin de réduire le risque de développer des modifications sous la peau.
- Insérer l’aiguille dans la peau.
- Appuyer sur le bouton de dose et le maintenir enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose affiche 0.
- Compter lentement jusqu’à 6 tout en maintenant le bouton de dose enfoncé.
- Retirer l’aiguille de la peau.
6 - Après l'injection
- Placer l’extrémité de l’aiguille à l’intérieur du capuchon externe de l’aiguille.
- Lorsque l’aiguille est recouverte, emboîter complètement et avec précaution le capuchon externe de l’aiguille.
- Dévisser l’aiguille.
- Remettre le capuchon sur le stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.
7 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hypoglycémie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Manifestations allergiques cutanées.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Réactions au site d’injection/de perfusion.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Manifestations allergiques cutanées.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Réactions au site d’injection/de perfusion.
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
En cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang)
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
En cas d'oubli de dose ou d'injection d'un dose insuffisante, la glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
En cas de surdosage
En cas de surdosage, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives.
Les épisodes d’hypoglycémie légère peuvent être traités par administration orale de glucose ou d’autres produits contenant du sucre. On conseille donc aux patients diabétiques d’avoir toujours sur eux des produits contenant du glucose.
Les épisodes d’hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n’est pas capable de s’autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie
Les épisodes d’hypoglycémie légère peuvent être traités par administration orale de glucose ou d’autres produits contenant du sucre. On conseille donc aux patients diabétiques d’avoir toujours sur eux des produits contenant du glucose.
Les épisodes d’hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n’est pas capable de s’autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie
En cas d'arrêt du traitement
En cas d'arrêt de FIASP®, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose (une pathologie où il y a trop d’acide dans le sang et qui peut menacer le pronostic vital).
La décision d’arrêter d’utiliser FIASP® doit être discutée avec le médecin.
La décision d’arrêter d’utiliser FIASP® doit être discutée avec le médecin.
Situations particulières
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
Troubles rénaux
Les troubles rénaux peuvent réduire les besoins en insuline du patient. Chez les patients présentant des troubles rénaux, il est recommandé d’intensifier la surveillance glycémique et d’ajuster la dose de façon individuelle.
Troubles hépatiques
Les troubles hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient. Chez les patients présentant des troubles hépatiques, il est recommandé d’intensifier la surveillance glycémique et d’ajuster la dose de façon individuelle.
En remplacement d’autres insulines
Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du remplacement d’une autre insuline prandiale et durant les premières semaines qui suivent. Le changement d’insuline prandiale peut être effectué dose pour dose. En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d’insuline pour FIASP®, le patient devra faire l’objet d’un suivi médical strict, et un changement de dose pourra être nécessaire.
Association de pioglitazone et d’insuline
Des cas d’insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée avec de l’insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d’une insuffisance cardiaque congestive. Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et l’insuline est envisagé. Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d’insuffisance cardiaque congestive, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d’insuffisance cardiaque survient.
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.
Troubles rénaux
Les troubles rénaux peuvent réduire les besoins en insuline du patient. Chez les patients présentant des troubles rénaux, il est recommandé d’intensifier la surveillance glycémique et d’ajuster la dose de façon individuelle.
Troubles hépatiques
Les troubles hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient. Chez les patients présentant des troubles hépatiques, il est recommandé d’intensifier la surveillance glycémique et d’ajuster la dose de façon individuelle.
En remplacement d’autres insulines
Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du remplacement d’une autre insuline prandiale et durant les premières semaines qui suivent. Le changement d’insuline prandiale peut être effectué dose pour dose. En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d’insuline pour FIASP®, le patient devra faire l’objet d’un suivi médical strict, et un changement de dose pourra être nécessaire.
Association de pioglitazone et d’insuline
Des cas d’insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée avec de l’insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d’une insuffisance cardiaque congestive. Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et l’insuline est envisagé. Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d’insuffisance cardiaque congestive, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d’insuffisance cardiaque survient.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
FIASP® peut être utilisé pendant la grossesse.
Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu’en cas de projet de grossesse.
Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier 9 trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Allaitement
L’administration de FIASP® pendant l’allaitement ne fait l’objet d’aucune restriction. L’insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d’adapter la dose de l’insuline.
FIASP® peut être utilisé pendant la grossesse.
Chez la femme enceinte diabétique (diabète de type 1, diabète de type 2 ou diabète gestationnel), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu’en cas de projet de grossesse.
Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier 9 trimestre, puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Allaitement
L’administration de FIASP® pendant l’allaitement ne fait l’objet d’aucune restriction. L’insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d’adapter la dose de l’insuline.
Conditions de prescription et de délivrance
Pas de condition spécifique de prescription et de délivrance.
Informations médicales
Service d’information médicale NOVO NORDISK:
- Par téléphone : 0800 80 30 70 (numéro vert) ou au 01 41 97 65 00
- Par Email : infomed@novonordisk.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire NOVO NORDISK : 0800 80 30 70
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Modalités de conservation
Durée de conservation : 30 mois.
Fiasp FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver le capuchon sur le stylo afin de le protéger de la lumière.
Fiasp Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Si la cartouche est gardée sur soi en réserve sans être utilisée, elle doit être conservée dans l’emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon
Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe, voir rubrique 6.6). À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
Fiasp PumpCart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pendant 2 semaines au maximum à une température ne dépassant pas 30°C. Par la suite, il peut être utilisé jusqu'à 7 jours à une température ne dépassant pas 37 °C dans une pompe à perfusion d’insuline conçue pour être utilisée avec cette cartouche. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Si la cartouche est gardée sur soi en réserve sans être utilisée, elle doit être conservée dans l’emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Maintenir à distance de l’élément de refroidissement.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Fiasp FlexTouch 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver le capuchon sur le stylo afin de le protéger de la lumière.
Fiasp Penfill 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum. À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Si la cartouche est gardée sur soi en réserve sans être utilisée, elle doit être conservée dans l’emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en flacon
Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe, voir rubrique 6.6). À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
Fiasp PumpCart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pendant 2 semaines au maximum à une température ne dépassant pas 30°C. Par la suite, il peut être utilisé jusqu'à 7 jours à une température ne dépassant pas 37 °C dans une pompe à perfusion d’insuline conçue pour être utilisée avec cette cartouche. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Si la cartouche est gardée sur soi en réserve sans être utilisée, elle doit être conservée dans l’emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Maintenir à distance de l’élément de refroidissement.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.