NOVOMIX®
Référence-
Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris l’insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée en unités internationales.
La posologie de NOVOMIX® dépend de chaque individu et est determinée en fonction des besoins du patient.
Chez les patients diabétiques de type 2, NOVOMIX® 30 peut être administré en monothérapie. NOVOMIX® 30 peut être également administré en association à des antidiabétiques oraux et/ou un agoniste des récepteurs du GLP-1.
Pour les patients diabétiques de type 2, la dose initiale de NOVOMIX® 30 recommandée est de 6 unités au petit-déjeuner et de 6 unités au dîner (repas du soir).
Chez les patients diabétiques de type 1, les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Indications thérapeutiques
NOVOMIX® 30 est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 10 ans.
NOVOMIX® 50 st indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte.
NOVOMIX® 30 est indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 10 ans.
NOVOMIX® 50 st indiqué dans le traitement du diabète de l’adulte.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris l’insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée en unités internationales.
La posologie de NOVOMIX® dépend de chaque individu et est determinée en fonction des besoins du patient.
Chez les patients diabétiques de type 2, NOVOMIX® 30 peut être administré en monothérapie. NOVOMIX® 30 peut être également administré en association à des antidiabétiques oraux et/ou un agoniste des récepteurs du GLP-1 et NOVOMIX® 50 peut être administré seul ou en association avec la metformine lorsque la glycémie est insuffisamment contrôlée par la metformine seule.
Pour les patients diabétiques de type 2, la dose initiale de NOVOMIX® 30 recommandée est de 6 unités au petit-déjeuner et de 6 unités au dîner (repas du soir).
Chez les patients diabétiques de type 1, les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris l’insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée en unités internationales.
La posologie de NOVOMIX® dépend de chaque individu et est determinée en fonction des besoins du patient.
Chez les patients diabétiques de type 2, NOVOMIX® 30 peut être administré en monothérapie. NOVOMIX® 30 peut être également administré en association à des antidiabétiques oraux et/ou un agoniste des récepteurs du GLP-1 et NOVOMIX® 50 peut être administré seul ou en association avec la metformine lorsque la glycémie est insuffisamment contrôlée par la metformine seule.
Pour les patients diabétiques de type 2, la dose initiale de NOVOMIX® 30 recommandée est de 6 unités au petit-déjeuner et de 6 unités au dîner (repas du soir).
Chez les patients diabétiques de type 1, les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
La teneur en insuline des analogues de l’insuline, y compris l’insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l’insuline humaine est exprimée en unités internationales.
La posologie de NOVOMIX® dépend de chaque individu et est determinée en fonction des besoins du patient.
Chez les patients diabétiques de type 2, NOVOMIX® 30 peut être administré en monothérapie. NOVOMIX® 30 peut être également administré en association à des antidiabétiques oraux et/ou un agoniste des récepteurs du GLP-1.
Pour les patients diabétiques de type 2, la dose initiale de NOVOMIX® 30 recommandée est de 6 unités au petit-déjeuner et de 6 unités au dîner (repas du soir).
Chez les patients diabétiques de type 1, les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Présentations et dosages
NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 U/ml Susp inj en stylo prérempli - Boite de 5
NOVOMIX 30 PENFILL 100 U/ml Susp inj en cartouche - Boite de 5
NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 U/ml Susp inj en stylo prérempli - Boite de 5
NOVOMIX 50 PENFILL 100 U/ml Susp inj en cartouche - Boite de 5
NOVOMIX 30 PENFILL 100 U/ml Susp inj en cartouche - Boite de 5
NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 U/ml Susp inj en stylo prérempli - Boite de 5
NOVOMIX 50 PENFILL 100 U/ml Susp inj en cartouche - Boite de 5
Médicaments liés à cette pathologie
- LANTUS® (Insuline glargine)
- ABASAGLAR® (Insuline glargine)
- NOVORAPID® (Insuline asparte)
- INSULINE ASPARTATE SANOFI® (Insuline asparte)
- HUMALOG® (Insuline lispro)
- LYUMJEV® (Insuline lispro)
- XULTOPHY® (Insuline degludec/liraglutide)
- FIASP® (Insuline asparte)
- ACTRAPID® (Insuline humaine)
- INSULATARD® (Insuline isophane humaine)
- TOUJEO® (Insuline glargine)
- INSUMAN INFUSAT® (Insuline humaine)
- MIXTARD® (Insuline humaine soluble / Insuline isophane (NPH) humaine)
- LEVEMIR® (Insuline détémir)
- APIDRA® (Insuline glulisine)
- UMULINE RAPIDE® (Insuline humaine)
- UMULINE NPH® (Insuline humaine isophane)
- UMULINE PROFIL® (Insuline humaine)
- TRESIBA® (Insuline dégludec)
- OZEMPIC® (Sémaglutide)
- TRULICITY® (dulaglutide)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2020
- Données réglementaires : RCP
- Fiche OMEDIT Centre
Mode d'administration
NOVOMIX® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
Après avoir sorti NOVOMIX® du réfrigérateur il est recommandé d’attendre que le produit arrive à température ambiante avant de remettre en suspension l’insuline
1 - Contrôle de la solution
L’insuline remise en suspension doit apparaître uniformément blanche, opaque et aqueuse. Ne pas utiliser l'insuline si après la remise en suspension, des grumeaux sont présents ou si des particules solides et blanches restent collées au fond ou sur la paroi de la cartouche.
2 - Se nettoyer les mains ainsi que le site d'injection (peau et mains propres)
3 - Sites d'injection
Lors de chaque injection, changer de site d’injection au sein de la zone d’injection que vous utilisez. Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau.
Les meilleurs endroits pour réaliser les injections sont : le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la cuisse ou le haut du bras. L’insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans le ventre.
Le patient doit toujours contrôler régulièrement son taux de sucre dans le sang.
4 - Injection
En cartouche (pour une utilisation avec un stylo réutilisable)
En stylo prérempli
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Après avoir sorti NOVOMIX® du réfrigérateur il est recommandé d’attendre que le produit arrive à température ambiante avant de remettre en suspension l’insuline
1 - Contrôle de la solution
L’insuline remise en suspension doit apparaître uniformément blanche, opaque et aqueuse. Ne pas utiliser l'insuline si après la remise en suspension, des grumeaux sont présents ou si des particules solides et blanches restent collées au fond ou sur la paroi de la cartouche.
2 - Se nettoyer les mains ainsi que le site d'injection (peau et mains propres)
3 - Sites d'injection
Lors de chaque injection, changer de site d’injection au sein de la zone d’injection que vous utilisez. Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau.
Les meilleurs endroits pour réaliser les injections sont : le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la cuisse ou le haut du bras. L’insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans le ventre.
Le patient doit toujours contrôler régulièrement son taux de sucre dans le sang.
4 - Injection
En cartouche (pour une utilisation avec un stylo réutilisable)
- Toujours utiliser une aiguille neuve lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
- Remettre en suspension l'insuline à chaque utilisation d'une cartouche neuve et pour les injections suivantes retourner au moins 10 fois le système d’administration
- Injecter l'insuline et garder l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes
En stylo prérempli
- Laisser le stylo à température ambiante avant l'utilisation d'un stylo neuf, faire rouler le stylo entre ses mains 10 fois puis retourner le stylo de haut en bas 10 fois avant chaque utilisation
- Fixer l'aiguille sur le stylo
- Vérifier l'écoulement de l'insuline
- Sélectionner la dose et insérer l'aiguille dans la peau en gardant le bouton-poussoir totalement enfoncé jusqu’à ce que le 0 s’aligne en face de l'indicateur
- Laisser l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes
- Enlever l'aiguille et recapuchonner le stylo
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
En cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang)
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes).
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.
Réactions allergiques sévères
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise.
Modification cutanée au site d’injection
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
En cas d'oubli de dose ou d'injection d'un dose insuffisante, la glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée.
Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
En cas de surdosage
En cas de surdosage, la glycémie peut baisser anormalement (hypoglycémie).
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés.
Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie.
Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.
Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés.
Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie.
En cas d'arrêt du traitement
Un arrêt du traitement peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose.
La décision d’arrêter d’utiliser NOVOMIX® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
La décision d’arrêter d’utiliser NOVOMIX® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Situations particulières
Boissons alcoolisées et prise de NOVOMIX®
Si le patient boit de l’alcool, ses besoins en insuline peuvent changer car son taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer. Une surveillance attentive est recommandée.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans) NOVOMIX® peut être utilisé chez les patients âgés ; cependant l’expérience de l’utilisation de NOVOMIX® en association avec les antidiabétiques oraux chez les patients de plus de 75 ans est limitée.
Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose de l’insuline asparte de façon individuelle chez les patients âgés.
Sujets atteints de troubles rénaux ou hépatiques
Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins du patient en insuline. Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose de l’insuline asparte de façon individuelle chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques.
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital
Association de NOVOMIX® avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée en association avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d’une insuffisance cardiaque. Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NOVOMIX® est envisagé. Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d’insuffisance cardiaque survient.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d’hypoglycémie. Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines).
Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d’éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d’hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques. Dans de telles circonstances, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doit être évaluée.
Si le patient boit de l’alcool, ses besoins en insuline peuvent changer car son taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer. Une surveillance attentive est recommandée.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans) NOVOMIX® peut être utilisé chez les patients âgés ; cependant l’expérience de l’utilisation de NOVOMIX® en association avec les antidiabétiques oraux chez les patients de plus de 75 ans est limitée.
Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose de l’insuline asparte de façon individuelle chez les patients âgés.
Sujets atteints de troubles rénaux ou hépatiques
Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins du patient en insuline. Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose de l’insuline asparte de façon individuelle chez les patients atteints de troubles rénaux ou hépatiques.
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.
Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital
Association de NOVOMIX® avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée en association avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d’une insuffisance cardiaque. Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NOVOMIX® est envisagé. Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d’insuffisance cardiaque, de prise de poids et d’œdème. La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d’insuffisance cardiaque survient.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d’hypoglycémie. Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines).
Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d’éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d’hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques. Dans de telles circonstances, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doit être évaluée.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Chez la femme enceinte diabétique, il est généralement recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu’en cas de projet de grossesse.
Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Allaitement
L’administration de NOVOMIX® pendant l’allaitement ne fait l’objet d’aucune restriction. L’insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d’adapter la dose de NOVOMIX®.
Fertilité
Les études de reproduction animale n’ont pas révélé de différences entre l’insuline asparte et l’insuline humaine sur la fertilité.
Chez la femme enceinte diabétique, il est généralement recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu’en cas de projet de grossesse.
Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Allaitement
L’administration de NOVOMIX® pendant l’allaitement ne fait l’objet d’aucune restriction. L’insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d’adapter la dose de NOVOMIX®.
Fertilité
Les études de reproduction animale n’ont pas révélé de différences entre l’insuline asparte et l’insuline humaine sur la fertilité.
Conditions de prescription et de délivrance
Pas de condition spécifique de prescription et de délivrance.
Informations médicales
Service d’information médicale NOVO NORDISK:
- Par téléphone : 0800 80 30 70 (numéro vert) ou au 01 41 97 65 00
- Par Email : infomed@novonordisk.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire NOVO NORDISK : 0 800 80 30 70
Directement auprès du laboratoire NOVO NORDISK : 0 800 80 30 70
Modalités de conservation
Durée de conservation
Avant ouverture : 2 ans.
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Précautions particulières de conservation
Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Maintenir à distance de l’élément de refroidissement. Ne pas congeler.
NovoMix Penfill
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
NovoMix FlexPen
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver le capuchon sur FlexPen, à l’abri de la lumière.
Avant ouverture : 2 ans.
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Précautions particulières de conservation
Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Maintenir à distance de l’élément de refroidissement. Ne pas congeler.
NovoMix Penfill
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
NovoMix FlexPen
En cours d’utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Conserver le capuchon sur FlexPen, à l’abri de la lumière.