UMULINE NPH®

Référence
Fiche patient Fiche professionnel de santé
DCI Insuline humaine isophane
ATC A10AC01
CLASSE Insulines et analogues d'action intermédiaire par voie injectable
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

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Présentations et dosages
UMULINE NPH® Kwikpen 100 UI/ml, suspension injectable en stylo prérempli 3 ml - Boite de 5  
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
  • Stratégie thérapeutique chez les enfants et adolescents : HAS 2020
  • Stratégie thérapeutique chez les adultes : HAS 2020
Mode d'administration
UMULINE NPH® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.

UMULINE NPH® en cartouche convient uniquement pour des injections sous-cutanées avec un stylo réutilisable. Cette spécialité ne doit pas être administrée par voie intraveineuse.

UMULINE NPH® en cartouche 
1 - Se laver les mains.
2 - Désinfecter la membrane en caoutchouc de la cartouche.
3 - Préparation d'UMULINE NPH® et réglage du stylo 
  • Immédiatement avant utilisation, faire rouler la cartouche d’UMULINE NPH® 10 fois entre la paume des mains puis la retourner 10 fois, afin de remettre l’insuline en suspension, jusqu’à ce qu’elle prenne un aspect uniformément trouble ou laiteux. 
  • Examiner les cartouches régulièrement et ne pas les utiliser si la suspension présente des floculations ou si des particules blanches restent collées au fond ou sur les parois de la cartouche, lui donnant un aspect givré.
  • Insérer la cartouche dans le stylo.
  • Régler la dose à 1 ou 2 unités.
  • Tenir ensuite le stylo, l’aiguille pointant vers le haut, et donner de petites tapes sur le côté du stylo pour que toutes les bulles présentes remontent à la surface.
  • Le stylo pointant toujours vers le haut, appuyer sur le mécanisme d’injection. Continuer jusqu’à ce qu’une goutte d’UMULINE NPH® s’échappe de l’aiguille. 

4 - Injection d'UMULINE NPH®. 
  • L’administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras, les cuisses, les fesses ou l’abdomen. Il est nécessaire de varier les points d’injection afin de ne pas utiliser le même point d’injection plus d’une fois par mois environ afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie ou une amyloïdose cutanée.
  • Injecter UMULINE NPH® sous la peau. 
  • Après l’injection, laisser l’aiguille sous la peau pendant 5 secondes. 

5 - Après l’injection. 
  • Une fois l’injection terminée, retirer l’aiguille du stylo en utilisant le capuchon extérieur de l’aiguille. Replacer le bouchon sur le stylo. Laisser la cartouche dans le stylo pour les injections ultérieures. 

6 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.


 
Effets indésirables les plus fréquents
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hypoglycémie. 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Allergie locale (rougeur, œdème, démangeaisons au point d’injection). 
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
En cas d'hypoglycémie (pas assez de sucre dans le sang)
Toujours avoir du sucre (au moins 20 grammes) sur soi. Portez toujours sur soi un document signalant la maladie diabétique.
Les symptômes peuvent être : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations, pouls irrégulier, maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu’à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s’occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.

Que faire en pratique ?
1 - Ne pas injecter d’insuline. Prendre immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n’ont aucune utilité dans le traitement de l’hypoglycémie.
2 - Puis, manger un aliment qui augmente durablement la glycémie (tel que du pain ou des pâtes). 
3 - Si l’hypoglycémie récidive, prendre à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
4 - Contacter immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à contrôler l’hypoglycémie ou si celle-ci récidive.

Il est recommandé de vérifier la glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer qu'il s'agit bien d'une hypoglycémie.

Réactions allergiques sévères 
Les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l’ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Les réactions allergiques sévères aux insulines peuvent engager le pronostic vital. Une consultation médicale d'urgence est requise. 

Modification cutanée au site d’injection 
En cas d'injection répétée d'insuline au même endroit, la peau peut devenir soit plus mince (lipoatrophie) soit plus épaisse (lipohypertrophie). Des grosseurs sous la peau peuvent également être causées par l’accumulation d’une protéine appelée amyloïde. L’insuline risque de ne pas agir correctement si injectée dans une zone présentant des grosseurs.
Il est nécessaire de changer de site d’injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.

Réactions cutanées et allergiques au site d’injection
Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d’intensité inhabituelle lors de l’injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation. Ces réactions peuvent s’étendre autour du point d’injection. La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l’espace de quelques jours à quelques semaines.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
En cas d'oubli de dose ou d'injection d'un dose insuffisante, la glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).

Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé.

Ne pas s'administrer de dose double pour compenser la dose oubliée. 

Consulter la rubrique Situations particulières ci-dessous pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hyperglycémie.
En cas de surdosage
En cas de surdosage, la glycémie peut baisser anormalement (hypoglycémie).

Un contrôle fréquent de la glycémie doit être réalisé. 

Généralement, pour prévenir l’hypoglycémie, une supplémentation alimentaire et un contôle de la glycémie sont recommandés. 

Consulter la rubrique Conduite à tenir en cas d'effets indésirables ci-dessus pour connaitre la conduite à suivre en cas d'hypoglycémie.
En cas d'arrêt du traitement
En cas d'arrêt du traitement, cela pourrait entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose. 

La décision d’arrêter d’utiliser UMULINE NPH® doit être discutée avec le médecin. 
Situations particulières
Hyperglycémie (trop de sucre dans le sang)
Les symptômes avant-coureurs d’une hyperglycémie sont : soif, augmentation du besoin d’uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d’appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines. Douleurs d’estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d’insuline.

Que faire en pratique ?
Vérifiez sa glycémie et sa cétonurie le plus rapidement possible dès que l’un des symptômes ci-dessus apparaît. L’hyperglycémie sévère et l’acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l’hôpital.

Association d’insuline humaine avec la pioglitazone
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l’insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d’insuffisance cardiaque. Cela devra être pris en compte dans le cas où un traitement associant la pioglitazone et l’insuline humaine est envisagé. Dans ce cas, l’apparition de signes et symptômes d’insuffisance cardiaque, d’une prise de poids et d’œdèmes devra être surveillée chez ces patients. La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques.

 
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 

Hypoglycémie. 

Les préparations d’UMULINE® ne doivent en aucun cas être administrées par voie intraveineuse, à l’exception d’UMULINE RAPIDE® (insuline soluble).
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Il est essentiel de maintenir un bon équilibre glycémique chez la patiente traitée par l’insuline (diabète insulino-dépendant ou gestationnel) durant la grossesse.

Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres. Les patientes diabétiques doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou si elles envisagent une grossesse.

Une surveillance attentive de la glycémie ainsi que de l’état de santé général est primordiale pendant la grossesse chez les patientes diabétiques.

Allaitement
Les patientes diabétiques allaitant peuvent nécessiter une adaptation de la dose d’insuline, de leur régime alimentaire ou des deux.
Conditions de prescription et de délivrance
Pas de condition de prescription et de délivrance spécifique.
Informations médicales
Service d’information médicale LILLY France :
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur. 

Directement auprès du laboratoire LILLY France : 01 55 49 32 51.
Modalités de conservation
Durée de conservation  

Cartouche non utilisée : 3 ans.
Après insertion de la cartouche : 28 jours.

Précautions particulières de conservation  

Cartouche non utilisée
A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Ne pas congeler. Ne pas exposer à une chaleur excessive ou au soleil.

Après insertion de la cartouche
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas réfrigérer. Le stylo avec la cartouche insérée ne doit pas être conservé avec l’aiguille vissée dessus.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
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