| DCI | Filgrastim |
| ATC | L03AA02 |
| CLASSE | Immunostimulants, facteur de croissance |
Référence
NEUPOGEN® (Filgrastim)
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
-
Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu’au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Indications thérapeutiques
ACCOFIL® est indiqué pour la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant.
ACCOFIL® est indiqué pour la mobilisation des cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu’au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu’au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu’au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Présentations et dosages
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 1
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 5
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 7
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 1
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 5
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 7
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 5
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 7
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 1
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 5
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 7
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : Recommandations de la Société francophone de greffe de mœlle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC), 2019
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée chez l'enfant dans la NCS et en cancérologie
Les recommandations posologiques chez les patients pédiatriques sont les mêmes que celles préconisées pour les adultes recevant une chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive.
Indications thérapeutiques
ACCOFIL® est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie fébrile chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d’une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée.
ACCOFIL® est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109 /L et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes, afin d’augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l’incidence et la durée des épisodes infectieux.
ACCOFIL® est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN inférieur ou égal à 1,0 x 109 /L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d’infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.
ACCOFIL® est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie fébrile chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d’une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée.
ACCOFIL® est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109 /L et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes, afin d’augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l’incidence et la durée des épisodes infectieux.
ACCOFIL® est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN inférieur ou égal à 1,0 x 109 /L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d’infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
1 - Posologie recommandée après une chimiothérapie cytotoxique standard
La dose recommandée d'ACCOFIL® est de 0,5 MU/kg/jour (5 microgrammes/kg/jour). La première dose d’ACCOFIL® doit être administrée au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique
L’administration quotidienne d'ACCOFIL® doit être poursuivie jusqu’à ce que le nadir attendu du nombre de neutrophiles soit dépassé et que le nombre de neutrophiles soit revenu à la valeur normale. Suite à une chimiothérapie standard pour traiter des tumeurs solides, les lymphomes et les leucémies lymphoïdes, on peut s’attendre à ce que la durée du traitement pour atteindre ces critères s’étende jusqu’à 14 jours.
2 - Posologie recommandée chez les patients recevant un traitement myéloablatif suivi d’une greffe de moelle osseuse
La dose initiale recommandée d'ACCOFIL® est de 1,0 MU/kg/jour (10 microgrammes/kg/jour).
La première dose d'ACCOFIL® doit être administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et au moins 24 heures après l'injection de moelle osseuse.
Une fois le nadir du nombre de neutrophiles dépassé, la dose quotidienne d'ACCOFIL® doit être titrée en fonction de la réponse des neutrophiles (voir RCP).
3 - Chez les patients souffrant de neutropénie chronique sévère (NCS)
Posologie Neutropénie congénitale : la dose initiale recommandée est de 1,2 MU (12 mcg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Neutropénie idiopathique ou cyclique : la dose initiale recommandée est de 0,5 MU (5 mcg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Ajustement des doses : voir RCP
4 - Chez les patients infectés par le virus VIH
Correction de la neutropénie
La dose initiale recommandée de filgrastim est de 0,1 MUI (1 µg)/kg/jour, elle peut être augmentée par paliers jusqu’à 0,4 MUI (4 µg)/kg/jour pour obtenir et maintenir un taux normal et stable de polynucléaires neutrophiles (PNN > 2,0 x 109 /L).
Maintien d’un taux normal de polynucléaires neutrophiles
Lorsque la correction de la neutropénie a été obtenue, la dose minimale efficace, pour maintenir un taux de polynucléaires neutrophiles normal doit être recherchée. Il est recommandé d’ajuster la dose initiale en administrant, un jour sur deux, 30 MUI (300 µg)/jour.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
1 - Posologie recommandée après une chimiothérapie cytotoxique standard
La dose recommandée d'ACCOFIL® est de 0,5 MU/kg/jour (5 microgrammes/kg/jour). La première dose d’ACCOFIL® doit être administrée au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique
L’administration quotidienne d'ACCOFIL® doit être poursuivie jusqu’à ce que le nadir attendu du nombre de neutrophiles soit dépassé et que le nombre de neutrophiles soit revenu à la valeur normale. Suite à une chimiothérapie standard pour traiter des tumeurs solides, les lymphomes et les leucémies lymphoïdes, on peut s’attendre à ce que la durée du traitement pour atteindre ces critères s’étende jusqu’à 14 jours.
2 - Posologie recommandée chez les patients recevant un traitement myéloablatif suivi d’une greffe de moelle osseuse
La dose initiale recommandée d'ACCOFIL® est de 1,0 MU/kg/jour (10 microgrammes/kg/jour).
La première dose d'ACCOFIL® doit être administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et au moins 24 heures après l'injection de moelle osseuse.
Une fois le nadir du nombre de neutrophiles dépassé, la dose quotidienne d'ACCOFIL® doit être titrée en fonction de la réponse des neutrophiles (voir RCP).
3 - Chez les patients souffrant de neutropénie chronique sévère (NCS)
Posologie Neutropénie congénitale : la dose initiale recommandée est de 1,2 MU (12 mcg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Neutropénie idiopathique ou cyclique : la dose initiale recommandée est de 0,5 MU (5 mcg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Ajustement des doses : voir RCP
4 - Chez les patients infectés par le virus VIH
Correction de la neutropénie
La dose initiale recommandée de filgrastim est de 0,1 MUI (1 µg)/kg/jour, elle peut être augmentée par paliers jusqu’à 0,4 MUI (4 µg)/kg/jour pour obtenir et maintenir un taux normal et stable de polynucléaires neutrophiles (PNN > 2,0 x 109 /L).
Maintien d’un taux normal de polynucléaires neutrophiles
Lorsque la correction de la neutropénie a été obtenue, la dose minimale efficace, pour maintenir un taux de polynucléaires neutrophiles normal doit être recherchée. Il est recommandé d’ajuster la dose initiale en administrant, un jour sur deux, 30 MUI (300 µg)/jour.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée chez l'enfant dans la NCS et en cancérologie
Les recommandations posologiques chez les patients pédiatriques sont les mêmes que celles préconisées pour les adultes recevant une chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive.
Présentations et dosages
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 1
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 5
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 7
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 1
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 5
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 7
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 5
ACCOFIL® 30 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 7
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 1
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 5
ACCOFIL® 48 MU/0,5ml solution injectable en seringue préremplie 0,5ml - Boite de 7
Médicaments liés à cette pathologie
- NEULASTA® (Pegfilgrastim)
- NYVEPRIA® (Pegfilgrastim)
- NEUPOGEN® (Filgrastim)
- CEGFILA® (Pegfilgrastim)
- FULPHILA® (Pegfilgrastim)
- PELGRAZ® (Pegfilgrastim)
- ZIEXTENZO® (Pegfilgrastim)
- PELMEG® (Pegfilgrastim)
- TEVAGRASTIM® (Filgrastim)
- ZARZIO® (Filgrastim)
- NIVESTIM® (Filgrastim)
- GRANOCYTE® (Lénograstim)
- LONQUEX® (Lipegfilgrastim)
- GRASUSTEK® (Pegfilgrastim)
- STIMUFEND® (Pegfilgrastim)
- RATIOGRASTIM® (Filgrastim)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique en oncologie :
- Stratégie thérapeutique des neutropénies congénitales chroniques
- Stratégie thérapeutique des neutropénies
Mode d'administration
CCOFIL® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
ACCOFIL® peut être administré de façon quotidienne sous la forme d’une injection sous-cutanée ou de façon alternative dilué dans une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %), en perfusion intraveineuse quotidienne de 30 minutes. La voie sous-cutanée est préférée dans la plupart des cas.
En cas d'injection par voie sous-cutanée avec la seringue pré remplie
1 - Sortir la seringue préremplie d’ACCOFIL® du réfrigérateur.
2 - Se laver les mains soigneusement.
3 - Désinfecter le site d’injection à l’aide d’une compresse imprégnée d’alcool.
4 - Injection du médicament. Les sites d’injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et l’abdomen (sauf la région autour du nombril). Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement d’un site.
5 - Jetez le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
ACCOFIL® peut être administré de façon quotidienne sous la forme d’une injection sous-cutanée ou de façon alternative dilué dans une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %), en perfusion intraveineuse quotidienne de 30 minutes. La voie sous-cutanée est préférée dans la plupart des cas.
En cas d'injection par voie sous-cutanée avec la seringue pré remplie
1 - Sortir la seringue préremplie d’ACCOFIL® du réfrigérateur.
- Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé ou si la seringue a été laissée hors du réfrigérateur pendant plus de 15 jours ou si elle a autrement expiré.
- Vérifier l’apparence d’ACCOFIL®. Le produit doit être limpide et incolore. En présence de particules dans le liquide, il ne faut pas l’utiliser.
- Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante ou réchauffer la seringue préremplie doucement dans votre main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer ACCOFIL® d’une autre façon.
2 - Se laver les mains soigneusement.
3 - Désinfecter le site d’injection à l’aide d’une compresse imprégnée d’alcool.
4 - Injection du médicament. Les sites d’injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et l’abdomen (sauf la région autour du nombril). Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement d’un site.
- Pincer délicatement la peau avec une main au niveau du site d’injection
- Avec l’autre main, introduire l’aiguille dans le site d’injection sans toucher la tête du piston (à un angle de 45-90 degrés)
- En maintenant toujours la peau pincée, pousser doucement et régulièrement le piston jusqu’à ce que la dose entière ait été administrée et qu’il ne soit plus possible d’appuyer sur le piston. Ne pas relâcher la pression sur le piston !
- Injecter uniquement la dose prescrite par votre médecin
- Après avoir injecté le liquide, retirer l’aiguille tout en maintenant une certaine pression sur le piston et relâcher la peau.
5 - Jetez le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Infections et infestations : Septicémie, Bronchite, Infections des voies respiratoires supérieures, Infections urinaires.
Affections hématologiques et du système lymphatique : Thrombopénie,
Anémie, Splénomégalie, Diminution de l’hémoglobinémie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Diminution de l’appétit, Augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine.
Affections psychiatriques : Insomnie.
Affections du système nerveux : Céphalées, Etourdissements, Hypoesthésie, Paresthésie.
Affections vasculaires : Hypertension , Hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Hémoptysie, Dyspnée, Toux, Douleurs oropharyngée, Epistaxis.
Affections gastro-intestinales : Diarrhée, Vomissements, Nausées, Douleurs buccales, Constipation.
Affections hépatobiliaires : Hépatomégalie, Elévation des phosphatases alcalines sanguine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Alopécie, Eruption cutanée, Erythème.
Affections musculo-squelettiques et systémiques : Douleurs musculo-squelettiques, Spasmes musculaires.
Affections du rein et des voies urinaires : Dysurie, Hématurie.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Fatigue, Inflammation des muqueuses, Fièvre, Douleurs thoraciques, Douleurs, Asthénie, Malaise, Œdème périphérique.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures : Réaction à la transfusion.
Autres : voir RCP
Affections hématologiques et du système lymphatique : Thrombopénie,
Anémie, Splénomégalie, Diminution de l’hémoglobinémie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Diminution de l’appétit, Augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine.
Affections psychiatriques : Insomnie.
Affections du système nerveux : Céphalées, Etourdissements, Hypoesthésie, Paresthésie.
Affections vasculaires : Hypertension , Hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Hémoptysie, Dyspnée, Toux, Douleurs oropharyngée, Epistaxis.
Affections gastro-intestinales : Diarrhée, Vomissements, Nausées, Douleurs buccales, Constipation.
Affections hépatobiliaires : Hépatomégalie, Elévation des phosphatases alcalines sanguine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Alopécie, Eruption cutanée, Erythème.
Affections musculo-squelettiques et systémiques : Douleurs musculo-squelettiques, Spasmes musculaires.
Affections du rein et des voies urinaires : Dysurie, Hématurie.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Fatigue, Inflammation des muqueuses, Fièvre, Douleurs thoraciques, Douleurs, Asthénie, Malaise, Œdème périphérique.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures : Réaction à la transfusion.
Autres : voir RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Hypersensibilité
Des cas d’hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques, survenant lors du traitement initial ou d’un traitement consécutif, ont été rapportés chez des patients traités par filgrastim. Le traitement par filgrastim doit être définitivement arrêté chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative. Ne pas administrer le filgrastim aux patients qui ont des 7 antécédents d’hypersensibilité au filgrastim ou au pegfilgrastim.
Effets indésirables pulmonaires
Des effets indésirables pulmonaires, en particulier des pneumonies interstitielles, ont été signalées suite à l’administration de G-CSF. Le risque peut être majoré chez les patients ayant des antécédents récents d’infiltration pulmonaire ou de pneumonie. L’apparition de symptômes pulmonaires tels que toux, fièvre et dyspnée, associés à des signes radiologiques d’infiltration pulmonaire et à une détérioration de la fonction pulmonaire, peuvent être les signes préliminaires d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Dans ce cas, l’administration du filgrastim doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Glomérulonéphrite
Des cas de glomérulonéphrite ont été rapportés chez des patients recevant du filgrastim et du pegfilgrastim. Généralement, ces glomérulonéphrites ont été résolues après réduction de la dose ou arrêt du traitement par filgrastim et pegfilgrastim. Il est recommandé de procéder à un suivi au moyen d’analyses d’urine.
Syndrome de fuite capillaire
Le syndrome de fuite capillaire, qui a été rapporté après l’administration de facteur de croissance granulocytaire, se manifeste par une hypotension, une hypoalbuminémie, un œdème et une hémoconcentration. Les patients présentant des symptômes du syndrome de fuite capillaire doivent être surveillés de près et recevoir un traitement symptomatique standard, ce qui peut requérir des soins intensifs.
Douleurs musculo-squelettiques, douleurs thoraciques (arthromyalgies, crampes)
Lentement réversibles
Proposition de prise en charge médicale (Fiche Onco-Occitanie ONCOMIP) :
Rester le plus actif possible : l’exercice physique augmente la résistance à l’effort.
Diarrhées
Des cas d’hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques, survenant lors du traitement initial ou d’un traitement consécutif, ont été rapportés chez des patients traités par filgrastim. Le traitement par filgrastim doit être définitivement arrêté chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative. Ne pas administrer le filgrastim aux patients qui ont des 7 antécédents d’hypersensibilité au filgrastim ou au pegfilgrastim.
Effets indésirables pulmonaires
Des effets indésirables pulmonaires, en particulier des pneumonies interstitielles, ont été signalées suite à l’administration de G-CSF. Le risque peut être majoré chez les patients ayant des antécédents récents d’infiltration pulmonaire ou de pneumonie. L’apparition de symptômes pulmonaires tels que toux, fièvre et dyspnée, associés à des signes radiologiques d’infiltration pulmonaire et à une détérioration de la fonction pulmonaire, peuvent être les signes préliminaires d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Dans ce cas, l’administration du filgrastim doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Glomérulonéphrite
Des cas de glomérulonéphrite ont été rapportés chez des patients recevant du filgrastim et du pegfilgrastim. Généralement, ces glomérulonéphrites ont été résolues après réduction de la dose ou arrêt du traitement par filgrastim et pegfilgrastim. Il est recommandé de procéder à un suivi au moyen d’analyses d’urine.
Syndrome de fuite capillaire
Le syndrome de fuite capillaire, qui a été rapporté après l’administration de facteur de croissance granulocytaire, se manifeste par une hypotension, une hypoalbuminémie, un œdème et une hémoconcentration. Les patients présentant des symptômes du syndrome de fuite capillaire doivent être surveillés de près et recevoir un traitement symptomatique standard, ce qui peut requérir des soins intensifs.
Douleurs musculo-squelettiques, douleurs thoraciques (arthromyalgies, crampes)
Lentement réversibles
Proposition de prise en charge médicale (Fiche Onco-Occitanie ONCOMIP) :
- HEXAQUINE et/ou des compléments en calcium et/ou magnésium
- Eviter l’utilisation prolongée du paracétamol (risque de toxicité hépatique)
- Corticothérapie type SOLUPRED 40mg par jour pendant 3 jours
- S'hydrater fréquemment
- Ne pas faire de gestes répétitifs.
Rester le plus actif possible : l’exercice physique augmente la résistance à l’effort.
Diarrhées
- Surveillance de la fréquence des selles et des signes de retentissement clinique (signes de déshydratation, poids, fonction rénale).
- Traitement symptomatique : conseils d’hydratation orale, fractionnement des repas, limitation des aliments riches en fibres. Traitement médicamenteux par LOPERAMIDE.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir.
Ne pas prendre pas de dose double pour compenser une injection oubliée.
Ne pas prendre pas de dose double pour compenser une injection oubliée.
En cas de surdosage
Les effets du surdosage d’ACCOFIL® n’ont pas été établis. L’arrêt du traitement par le filgrastim entraîne habituellement une réduction de 50 % des neutrophiles circulants en 1 à 2 jour(s) avec un retour à des taux normaux en 1 à 7 jour(s).
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser ACCOFIL® doit être discutée avec le médecin.
Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Précautions particulières en cas de drépanocytose chez les patients porteurs du trait drépanocytaire
Des crises drépanocytaires, fatales dans certains cas, ont été signalées lors de l’utilisation de filgrastim chez des sujets porteurs du trait drépanocytaire ou atteints de drépanocytose. Les médecins devront être prudents avant de décider d’utiliser du filgrastim chez les patients porteurs du trait drépanocytaire ou souffrant de drépanocytose et devront au préalable évaluer attentivement les potentiels risques et bénéfices d’un tel traitement.
Ostéoporose
Une surveillance de la densité osseuse peut être indiquée chez les patients atteints de maladies ostéoporotiques sous-jacentes et suivant un traitement continu par le filgrastim pendant plus de 6 mois.
Voir RCP rubrique mise en garde et précautions d'emploi.
Des crises drépanocytaires, fatales dans certains cas, ont été signalées lors de l’utilisation de filgrastim chez des sujets porteurs du trait drépanocytaire ou atteints de drépanocytose. Les médecins devront être prudents avant de décider d’utiliser du filgrastim chez les patients porteurs du trait drépanocytaire ou souffrant de drépanocytose et devront au préalable évaluer attentivement les potentiels risques et bénéfices d’un tel traitement.
Ostéoporose
Une surveillance de la densité osseuse peut être indiquée chez les patients atteints de maladies ostéoporotiques sous-jacentes et suivant un traitement continu par le filgrastim pendant plus de 6 mois.
Voir RCP rubrique mise en garde et précautions d'emploi.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Il n'existe pas ou peu de données portant sur l’utilisation du filgrastim chez la femme enceinte. ACCOFIL® n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le filgrastim ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.
La décision d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter/ de s’abstenir de recevoir le traitement par ACCOFIL® doit être prise en prenant en compte les bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et les bénéfices du traitement pour la mère.
Il n'existe pas ou peu de données portant sur l’utilisation du filgrastim chez la femme enceinte. ACCOFIL® n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le filgrastim ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.
La décision d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter/ de s’abstenir de recevoir le traitement par ACCOFIL® doit être prise en prenant en compte les bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et les bénéfices du traitement pour la mère.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament à prescription initiale hospitalière trimestrielle.
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière : 3 mois
Durée maximale de prescription : 3 mois
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière : 3 mois
Durée maximale de prescription : 3 mois
Informations médicales
Service d’information médicale ACCORD HEALTHCARE :
- Par Email sur la page dédiée
- Par téléphone : 03 20 40 17 70
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire ACCORD HEALTHCARE : 03 20 40 17 70
Directement auprès du laboratoire ACCORD HEALTHCARE : 03 20 40 17 70
Modalités de conservation
Durée de conservation
3 ans.
Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler. Une exposition accidentelle unique du produit à des températures de congélation n’a pas d’effet délétère sur la stabilité d'ACCOFIL®. Si l’exposition a duré plus de 48 heures ou si une congélation a eu lieu à plusieurs reprises, alors ACCOFIL® ne doit pas être utilisé.
Pendant sa durée de vie et pour l’usage ambulatoire, le patient peut sortir le produit du réfrigérateur et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) durant une période unique pouvant aller jusqu’à 15 jours. À l’issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
Conserver la seringue dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
3 ans.
Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler. Une exposition accidentelle unique du produit à des températures de congélation n’a pas d’effet délétère sur la stabilité d'ACCOFIL®. Si l’exposition a duré plus de 48 heures ou si une congélation a eu lieu à plusieurs reprises, alors ACCOFIL® ne doit pas être utilisé.
Pendant sa durée de vie et pour l’usage ambulatoire, le patient peut sortir le produit du réfrigérateur et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) durant une période unique pouvant aller jusqu’à 15 jours. À l’issue de cette période, le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur et doit être jeté.
Conserver la seringue dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.