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| DCI | Filgrastim |
| ATC | L03AA02 |
| CLASSE | Immunostimulants, facteur de croissance |
Référence
NEUPOGEN® (Filgrastim)
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu’au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Indications thérapeutiques
RATIOGRASTIM® est indiqué dans la mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant.
RATIOGRASTIM® est indiqué dans la mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu’au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu’au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation de CSP chez les donneurs sains est de 1,0 MUI (10 µg)/kg/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs. Les cytaphérèses doivent être commencées au jour 5 et poursuivies jusqu’au jour 6 si nécessaire, afin de collecter une quantité de 4 x 106 cellules CD34+ / kg de poids corporel du receveur.
Présentations et dosages
RATIOGRASTIM® 30 MUI/0,5 mL Boite de 1 seringue préremplie avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 30 MUI/0,5 mL Boite de 5 seringues préremplies avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 48 MUI/0,8 mL Boite de 1 seringue préremplie avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 48 MUI/0,8 mL Boite de 5 seringues préremplies avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 30 MUI/0,5 mL Boite de 5 seringues préremplies avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 48 MUI/0,8 mL Boite de 1 seringue préremplie avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 48 MUI/0,8 mL Boite de 5 seringues préremplies avec système de sécurité
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : Recommandations de la Société francophone de greffe de mœlle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC), 2019
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée chez l'enfant dans la NCS et en cancérologie
Les doses recommandées chez l’enfant sont identiques à celles préconisées chez l’adulte après chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive.
Indications thérapeutiques
RATIOGRASTIM® est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. La sécurité et l’efficacité de RATIOGRASTIM® sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.
RATIOGRASTIM® est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109 /L et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes, afin d’augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l’incidence et la durée des épisodes infectieux.
RATIOGRASTIM® est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN inférieur ou égal à 1,0 x 109 /L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d’infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.
RATIOGRASTIM® est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. La sécurité et l’efficacité de RATIOGRASTIM® sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.
RATIOGRASTIM® est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109 /L et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes, afin d’augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l’incidence et la durée des épisodes infectieux.
RATIOGRASTIM® est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN inférieur ou égal à 1,0 x 109 /L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d’infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
1 - Posologie recommandée après chimiothérapie cytotoxique
La dose recommandée de RATIOGRASTIM® est de 0,5 MU (5 µg)/kg/jour. La première injection de RATIOGRASTIM® doit être effectuée au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique.
L'administration quotidienne de RATIOGRASTIM® doit être poursuivie jusqu'à ce que le nadir du nombre de neutrophiles soit dépassé et que ce nombre soit revenu à une valeur normale. Après traitement par une chimiothérapie validée dans les tumeurs solides, les lymphomes et les leucémies lymphoïdes, la durée nécessaire de traitement par RATIOGRASTIM® peut aller jusqu’à 14 jours.
2 - Après chimiothérapie myéloablative suivie de greffe de moelle osseuse
La dose initiale recommandée de RATIOGRASTIM® est de 1,0 MU (10 µg)/kg/jour.
La première dose de RATIOGRASTIM® devra être administrée au minimum 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et la transfusion de moelle osseuse.
Une fois le nadir du nombre de neutrophiles dépassé, la dose quotidienne de RATIOGRASTIM® devra être adaptée en fonction de la réponse des neutrophiles (voir RCP).
3 - Chez les patients souffrant de neutropénie chronique sévère (NCS)
Posologie Neutropénie congénitale : la dose initiale recommandée est de 1,2 MU (12 mcg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Neutropénie idiopathique ou cyclique : la dose initiale recommandée est de 0,5 MU (5 mcg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Ajustement des doses : voir RCP
4 - Chez les patients infectés par le virus VIH
Correction de la neutropénie
La dose initiale recommandée de filgrastim est de 0,1 MUI (1 µg)/kg/jour, elle peut être augmentée par paliers jusqu’à 0,4 MUI (4 µg)/kg/jour pour obtenir et maintenir un taux normal et stable de polynucléaires neutrophiles (PNN > 2,0 x 109 /L).
Maintien d’un taux normal de polynucléaires neutrophiles
Lorsque la correction de la neutropénie a été obtenue, la dose minimale efficace, pour maintenir un taux de polynucléaires neutrophiles normal doit être recherchée. Il est recommandé d’ajuster la dose initiale en administrant, un jour sur deux, 30 MUI (300 µg)/jour.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
1 - Posologie recommandée après chimiothérapie cytotoxique
La dose recommandée de RATIOGRASTIM® est de 0,5 MU (5 µg)/kg/jour. La première injection de RATIOGRASTIM® doit être effectuée au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique.
L'administration quotidienne de RATIOGRASTIM® doit être poursuivie jusqu'à ce que le nadir du nombre de neutrophiles soit dépassé et que ce nombre soit revenu à une valeur normale. Après traitement par une chimiothérapie validée dans les tumeurs solides, les lymphomes et les leucémies lymphoïdes, la durée nécessaire de traitement par RATIOGRASTIM® peut aller jusqu’à 14 jours.
2 - Après chimiothérapie myéloablative suivie de greffe de moelle osseuse
La dose initiale recommandée de RATIOGRASTIM® est de 1,0 MU (10 µg)/kg/jour.
La première dose de RATIOGRASTIM® devra être administrée au minimum 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et la transfusion de moelle osseuse.
Une fois le nadir du nombre de neutrophiles dépassé, la dose quotidienne de RATIOGRASTIM® devra être adaptée en fonction de la réponse des neutrophiles (voir RCP).
3 - Chez les patients souffrant de neutropénie chronique sévère (NCS)
Posologie Neutropénie congénitale : la dose initiale recommandée est de 1,2 MU (12 mcg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Neutropénie idiopathique ou cyclique : la dose initiale recommandée est de 0,5 MU (5 mcg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Ajustement des doses : voir RCP
4 - Chez les patients infectés par le virus VIH
Correction de la neutropénie
La dose initiale recommandée de filgrastim est de 0,1 MUI (1 µg)/kg/jour, elle peut être augmentée par paliers jusqu’à 0,4 MUI (4 µg)/kg/jour pour obtenir et maintenir un taux normal et stable de polynucléaires neutrophiles (PNN > 2,0 x 109 /L).
Maintien d’un taux normal de polynucléaires neutrophiles
Lorsque la correction de la neutropénie a été obtenue, la dose minimale efficace, pour maintenir un taux de polynucléaires neutrophiles normal doit être recherchée. Il est recommandé d’ajuster la dose initiale en administrant, un jour sur deux, 30 MUI (300 µg)/jour.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée chez l'enfant dans la NCS et en cancérologie
Les doses recommandées chez l’enfant sont identiques à celles préconisées chez l’adulte après chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive.
Présentations et dosages
RATIOGRASTIM® 30 MUI/0,5 mL Boite de 1 seringue préremplie avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 30 MUI/0,5 mL Boite de 5 seringues préremplies avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 48 MUI/0,8 mL Boite de 1 seringue préremplie avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 48 MUI/0,8 mL Boite de 5 seringues préremplies avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 30 MUI/0,5 mL Boite de 5 seringues préremplies avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 48 MUI/0,8 mL Boite de 1 seringue préremplie avec système de sécurité
RATIOGRASTIM® 48 MUI/0,8 mL Boite de 5 seringues préremplies avec système de sécurité
Médicaments liés à cette pathologie
- NEULASTA® (Pegfilgrastim)
- NYVEPRIA® (Pegfilgrastim)
- NEUPOGEN® (Filgrastim)
- CEGFILA® (Pegfilgrastim)
- FULPHILA® (Pegfilgrastim)
- PELGRAZ® (Pegfilgrastim)
- ZIEXTENZO® (Pegfilgrastim)
- PELMEG® (Pegfilgrastim)
- ACCOFIL® (Filgrastim)
- TEVAGRASTIM® (Filgrastim)
- ZARZIO® (Filgrastim)
- NIVESTIM® (Filgrastim)
- GRANOCYTE® (Lénograstim)
- LONQUEX® (Lipegfilgrastim)
- GRASUSTEK® (Pegfilgrastim)
- STIMUFEND® (Pegfilgrastim)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique en oncologie :
- Stratégie thérapeutique des neutropénies congénitales chroniques
- Stratégie thérapeutique des neutropénies
Mode d'administration
RATIOGRASTIM® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
Que dois-je faire avant d'administrer une injection sous-cutanée de RATIOGRASTIM® ?
Où faut-il faire l’injection ?
Comment se pratique l’injection ?
Élimination des seringues usagées
Que dois-je faire avant d'administrer une injection sous-cutanée de RATIOGRASTIM® ?
- Essayer de pratiquer l’injection à peu près à la même heure tous les jours.
- Sortir la seringue préremplie de Ratiograstim du réfrigérateur.
- Vérifier la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
- Vérifier l’apparence de Ratiograstim. Le liquide doit être limpide et incolore. En présence de particules dans le liquide, il ne faut pas l’utiliser.
- Pour une injection plus confortable, laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante ou réchauffer la seringue préremplie doucement dans votre main pendant quelques minutes. Ne pas réchauffer Ratiograstim d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude).
- Ne pas enlever le capuchon de la seringue avant que vous ne soyez prêt à injecter.
- Se laver les mains soigneusement.
- S’installer dans un endroit confortable et bien éclairé et disposer le matériel nécessaire à portée de main (la seringue préremplie de Ratiograstim et les tampons imbibés d’alcool)
- Prendre la seringue et retirer avec précaution le capuchon de l’aiguille sans le tourner.
- Ne pas toucher l’aiguille et ne pas pousser le piston.
- Vous pourrez observer la présence d’une petite bulle d’air dans la seringue préremplie. Si des bulles d’air sont présentes, tapotez doucement la seringue avec vos doigts jusqu’à ce que les bulles d’air atteignent le haut de la seringue. En tenant la seringue à la verticale vers le haut, expulser tout l’air de la seringue en poussant progressivement le piston.
- La seringue a une barre graduée. Poussez le piston jusqu’au nombre (mL) de la seringue correspondant à la dose de Ratiograstim que votre médecin vous a prescrite.
- Vérifier à nouveau que la dose de Ratiograstim dans la seringue est correcte.
- La seringue préremplie est maintenant prête à l’emploi.
Où faut-il faire l’injection ?
- Les sites d’injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et l’abdomen, sauf la région autour du nombril. Si quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière de vos bras.
- Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement d’un site.
Comment se pratique l’injection ?
- Désinfecter la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool et pincer délicatement la peau entre le pouce et l’index.
- Introduire complètement l’aiguille dans la peau comme vous l’a montré votre médecin ou votre infirmier(e).
- Tirer légèrement sur le piston pour vérifier qu’aucun vaisseau n’a été atteint. Si du sang apparaît dans la seringue, retirer l’aiguille et l’introduire ailleurs.
- Injecter le liquide doucement et régulièrement, en maintenant la peau pincée.
- Injecter uniquement la dose prescrite par votre médecin.
- Lorsque le liquide a été injecté, retirer l’aiguille et relâcher la peau.
- N’utiliser une seringue que pour une seule injection. Ne pas utiliser de Ratiograstim restant dans une seringue.
Élimination des seringues usagées
- Ne pas remettre le capuchon sur les aiguilles usagées.
- Placer les seringues usagées dans la boîte de récupération et tenir le container hors de la vue et de la portée des enfants.
- Se débarrasser de la boîte de récupération comme indiqué par votre médecin, votre infirmier(e) ou votre pharmacien.
- Ne jamais jeter les seringues avec les ordures ménagères
Effets indésirables les plus fréquents
Infections et infestations : Septicémie, Bronchite, Infections des voies respiratoires supérieures, Infections des voies urinaires.
Affections hématologiques et du système lymphatique : Thrombocytopénie,
Anémie, Splénomégalie, Diminution de l’hémoglobinémie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Diminution de l’appétit, Elévation du taux de lactate déshydrogénase dans le sang.
Affections psychiatriques : Insomnie
Affections du système nerveux : Céphalées, Sensation vertigineuse, Hypoesthésie, Paresthésie.
Affections vasculaires : Hypertension , Hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Hémoptysie, Dyspnée, Toux, Douleurs oropharyngéesa, Epistaxis
Affections gastro-intestinales : Diarrhée, Vomissements, Nausées, Douleurs buccales
Constipation
Affections hépatobiliaires : Hépatomégalie, Elévation des phosphatases alcalines dans le sang.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Alopécie, Rash, Erythème
Affections musculo-squelettiques et systémiques : Douleurs musculo-squelettiques, Douleurs musculo-squelettiques.
Affections du rein et des voies urinaires : Dysurie, Hématurie
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Fatigue, Inflammation des muqueuses, Pyrexie, Douleurs thoraciques, Douleur, Asthénie, Malaise, Œdème périphérique.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures : Réaction à la transfusion
Affections hématologiques et du système lymphatique : Thrombocytopénie,
Anémie, Splénomégalie, Diminution de l’hémoglobinémie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Diminution de l’appétit, Elévation du taux de lactate déshydrogénase dans le sang.
Affections psychiatriques : Insomnie
Affections du système nerveux : Céphalées, Sensation vertigineuse, Hypoesthésie, Paresthésie.
Affections vasculaires : Hypertension , Hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Hémoptysie, Dyspnée, Toux, Douleurs oropharyngéesa, Epistaxis
Affections gastro-intestinales : Diarrhée, Vomissements, Nausées, Douleurs buccales
Constipation
Affections hépatobiliaires : Hépatomégalie, Elévation des phosphatases alcalines dans le sang.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Alopécie, Rash, Erythème
Affections musculo-squelettiques et systémiques : Douleurs musculo-squelettiques, Douleurs musculo-squelettiques.
Affections du rein et des voies urinaires : Dysurie, Hématurie
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Fatigue, Inflammation des muqueuses, Pyrexie, Douleurs thoraciques, Douleur, Asthénie, Malaise, Œdème périphérique.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures : Réaction à la transfusion
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Hypersensibilité
Des cas d’hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques, ont été observés chez des patients traités par RATIOGRASTIM®, lors du traitement initial ou des traitements suivants. Le traitement par RATIOGRASTIM® doit être interrompu de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative. Ne pas administrer RATIOGRASTIM® chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au filgrastim et pegfilgrastim.
Effets indésirables pulmonaires
Après administration de G-CSF, des effets indésirables pulmonaires ont été rapportés, en particulier, des maladies pulmonaires interstitielles. Les risques peuvent être majorés chez les patients ayant des antécédents récents d’infiltration pulmonaire ou de pneumonie. L’apparition de signes pulmonaires, tels que toux, fièvre et dyspnée associés à des signes radiologiques d’infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction pulmonaire peuvent être des signes préliminaires d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). RATIOGRASTIM® doit être arrêté et un traitement approprié doit être initié.
Glomérulonéphrite
Une glomérulonéphrite a été rapportée chez les patients traités par filgrastim et pegfilgrastim. Généralement, les épisodes de glomérulonéphrite ont été résolus après une réduction de dose ou l’arrêt du traitement par filgrastim et pegfilgrastim. Une surveillance des analyses d’urine est recommandée.
Syndrome de fuite capillaire
Un syndrome de fuite capillaire, pouvant menacer le pronostic vital si le traitement est retardé, a été observé après l’administration de facteur de croissance de la lignée granulocytaire et est caractérisé par une hypotension, une hypoalbuminémie, des œdèmes et une hémoconcentration. Les patients développant des symptômes du syndrome de fuite capillaire doivent être étroitement surveillés et recevoir un traitement symptomatique standard, qui peut inclure un recours à des soins intensifs
Douleurs musculo-squelettiques (arthromyalgies, crampes)
Lentement réversibles
Proposition de prise en charge médicale (Fiche Onco-Occitanie ONCOMIP) :
Asthénie
Rester le plus actif possible : l’exercice physique augmente la résistance à l’effort.
Diarrhées
Des cas d’hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques, ont été observés chez des patients traités par RATIOGRASTIM®, lors du traitement initial ou des traitements suivants. Le traitement par RATIOGRASTIM® doit être interrompu de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative. Ne pas administrer RATIOGRASTIM® chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au filgrastim et pegfilgrastim.
Effets indésirables pulmonaires
Après administration de G-CSF, des effets indésirables pulmonaires ont été rapportés, en particulier, des maladies pulmonaires interstitielles. Les risques peuvent être majorés chez les patients ayant des antécédents récents d’infiltration pulmonaire ou de pneumonie. L’apparition de signes pulmonaires, tels que toux, fièvre et dyspnée associés à des signes radiologiques d’infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction pulmonaire peuvent être des signes préliminaires d’un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). RATIOGRASTIM® doit être arrêté et un traitement approprié doit être initié.
Glomérulonéphrite
Une glomérulonéphrite a été rapportée chez les patients traités par filgrastim et pegfilgrastim. Généralement, les épisodes de glomérulonéphrite ont été résolus après une réduction de dose ou l’arrêt du traitement par filgrastim et pegfilgrastim. Une surveillance des analyses d’urine est recommandée.
Syndrome de fuite capillaire
Un syndrome de fuite capillaire, pouvant menacer le pronostic vital si le traitement est retardé, a été observé après l’administration de facteur de croissance de la lignée granulocytaire et est caractérisé par une hypotension, une hypoalbuminémie, des œdèmes et une hémoconcentration. Les patients développant des symptômes du syndrome de fuite capillaire doivent être étroitement surveillés et recevoir un traitement symptomatique standard, qui peut inclure un recours à des soins intensifs
Douleurs musculo-squelettiques (arthromyalgies, crampes)
Lentement réversibles
Proposition de prise en charge médicale (Fiche Onco-Occitanie ONCOMIP) :
- HEXAQUINE et/ou des compléments en calcium et/ou magnésium
- Eviter l’utilisation prolongée du paracétamol (risque de toxicité hépatique)
- Corticothérapie type SOLUPRED 40mg par jour pendant 3 jours
- S'hydrater fréquemment
- Ne pas faire de gestes répétitifs.
Asthénie
Rester le plus actif possible : l’exercice physique augmente la résistance à l’effort.
Diarrhées
- Surveillance de la fréquence des selles et des signes de retentissement clinique (signes de déshydratation, poids, fonction rénale).
- Traitement symptomatique : conseils d’hydratation orale, fractionnement des repas, limitation des aliments riches en fibres. Traitement médicamenteux par LOPERAMIDE.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
En cas de surdosage
Les effets d'un surdosage de RATIOGRASTIM® n'ont pas été établis. L'arrêt du traitement par RATIOGRASTIM® est suivi habituellement d'une chute de 50 % des polynucléaires neutrophiles circulants en 1 à 2 jours et d'une normalisation de leur taux en 1 à 7 jours.
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser RATIOGRASTIM® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Précautions particulières chez les patients porteurs sains du trait drépanocytaire ou atteints d'une anémie falciforme
Des crises drépanocytaires, dans certains cas d’issue fatale, ont été rapportées lors de l’utilisation de RATIOGRASTIM® chez des patients porteurs sains du trait drépanocytaire ou atteints d’anémie falciforme. Le médecin doit faire preuve de prudence lors de la prescription de RATIOGRASTIM® chez les patients porteurs sains du trait drépanocytaire ou atteints d’anémie falciforme.
Ostéoporose
Une surveillance de la densité osseuse peut être indiquée chez les malades ayant un terrain ostéoporotique et dont le traitement par RATIOGRASTIM® est prévu pour une durée supérieure à 6 mois.
Voir RCP rubrique mise en garde et précautions d'emploi
Des crises drépanocytaires, dans certains cas d’issue fatale, ont été rapportées lors de l’utilisation de RATIOGRASTIM® chez des patients porteurs sains du trait drépanocytaire ou atteints d’anémie falciforme. Le médecin doit faire preuve de prudence lors de la prescription de RATIOGRASTIM® chez les patients porteurs sains du trait drépanocytaire ou atteints d’anémie falciforme.
Ostéoporose
Une surveillance de la densité osseuse peut être indiquée chez les malades ayant un terrain ostéoporotique et dont le traitement par RATIOGRASTIM® est prévu pour une durée supérieure à 6 mois.
Voir RCP rubrique mise en garde et précautions d'emploi
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Il n'existe pas ou peu de données portant sur l’utilisation du filgrastim chez la femme enceinte. RATIOGRASTIM® n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données sur le passage du filgrastim / des métabolites dans le lait maternel. Le risque pour les nouveaux-nés / nourrissons ne peut être exclu. La décision d’interrompre l’allaitement ou d’interrompre le traitement par RATIOGRASTIM® doit être prise en tenant compte du bénéfice de l’allaitement maternel pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Il n'existe pas ou peu de données portant sur l’utilisation du filgrastim chez la femme enceinte. RATIOGRASTIM® n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données sur le passage du filgrastim / des métabolites dans le lait maternel. Le risque pour les nouveaux-nés / nourrissons ne peut être exclu. La décision d’interrompre l’allaitement ou d’interrompre le traitement par RATIOGRASTIM® doit être prise en tenant compte du bénéfice de l’allaitement maternel pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Conditions de prescription et de délivrance
Médicament à prescription initiale hospitalière trimestrielle.
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière : 3 mois
Durée maximale de prescription : 3 mois
Durée de validité de la prescription initiale hospitalière : 3 mois
Durée maximale de prescription : 3 mois
Informations médicales
Service d’information médicale BIOGARAN:
- Par Email sur la page dédiée
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Modalités de conservation
Durée de conservation
30 mois.
Après dilution : La stabilité physico-chimique de la solution diluée pendant 24 heures entre 2 °C et 8 °C a été démontrée. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit sont sous la seule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre +2 °C et +8 °C, à moins que la reconstitution ait été effectuée sous conditions aseptiques validées et contrôlées.
Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Pendant sa durée de conservation et pour une utilisation en ambulatoire, le produit peut être retiré du réfrigérateur (2 °C–8 °C) et conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pour une période unique de maximum 4 jours. Si le produit n’est pas utilisé dans les 4 jours, il peut être replacé au réfrigérateur (2 °C–8 °C) jusqu’à la date de péremption. Éliminer les seringues si elles sont conservées à une température supérieure à 8 °C pendant plus de 4 jours.
30 mois.
Après dilution : La stabilité physico-chimique de la solution diluée pendant 24 heures entre 2 °C et 8 °C a été démontrée. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation du produit sont sous la seule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre +2 °C et +8 °C, à moins que la reconstitution ait été effectuée sous conditions aseptiques validées et contrôlées.
Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Pendant sa durée de conservation et pour une utilisation en ambulatoire, le produit peut être retiré du réfrigérateur (2 °C–8 °C) et conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pour une période unique de maximum 4 jours. Si le produit n’est pas utilisé dans les 4 jours, il peut être replacé au réfrigérateur (2 °C–8 °C) jusqu’à la date de péremption. Éliminer les seringues si elles sont conservées à une température supérieure à 8 °C pendant plus de 4 jours.