| DCI | Pegfilgrastim |
| ATC | L03AA13 |
| CLASSE | Immunostimulants, facteur de stimulation des colonies |
Référence
NEULASTA® (Pegfilgrastim)
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).
Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Une dose de 6 mg (en une seringue unique préremplie) de Neulasta est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Une dose de 6 mg (en une seringue unique préremplie) de Neulasta est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
ZIEXTENZO 6 mg solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
- NEULASTA® (Pegfilgrastim)
- NYVEPRIA® (Pegfilgrastim)
- NEUPOGEN® (Filgrastim)
- CEGFILA® (Pegfilgrastim)
- FULPHILA® (Pegfilgrastim)
- PELGRAZ® (Pegfilgrastim)
- PELMEG® (Pegfilgrastim)
- ACCOFIL® (Filgrastim)
- TEVAGRASTIM® (Filgrastim)
- ZARZIO® (Filgrastim)
- NIVESTIM® (Filgrastim)
- GRANOCYTE® (Lénograstim)
- LONQUEX® (Lipegfilgrastim)
- GRASUSTEK® (Pegfilgrastim)
- STIMUFEND® (Pegfilgrastim)
- RATIOGRASTIM® (Filgrastim)
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique :
Mode d'administration
ZIEXTENZO® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
1 - Avant utilisation, la solution de ZIEXTENZO® doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l’absence de particules. Seule une solution limpide et incolore peut être injectée.
2 - Une agitation excessive peut provoquer la formation d’agrégats de pegfilgrastim rendant la solution biologiquement inactive.
3 - Laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante pendant 30 minutes avant d’utiliser la seringue.
5 - Une fois l'administration réalisée, le nom commercial et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement enregistrés dans le dossier du patient.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
1 - Avant utilisation, la solution de ZIEXTENZO® doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l’absence de particules. Seule une solution limpide et incolore peut être injectée.
2 - Une agitation excessive peut provoquer la formation d’agrégats de pegfilgrastim rendant la solution biologiquement inactive.
3 - Laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante pendant 30 minutes avant d’utiliser la seringue.
- Placer la seringue préremplie et le matériel nécessaire sur une surface propre et bien éclairée.
- Ne pas essayer de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur telle que de l’eau chaude ou un four à micro-ondes.
- Ne pas laisser la seringue préremplie exposée directement au soleil.
- Retirer précautionneusement le capuchon dans l’axe de l’aiguille et à distance de votre corps.
- Il est important de maintenir la peau pincée pendant l’injection
- Maintenir la peau pincée. Introduire l’aiguille dans la peau.
- Poussez lentement le piston aussi loin que possible jusqu’à ce que la tête du piston se trouve exactement entre les ailettes du système de protection de l’aiguille. En gardant le piston enfoncé, maintenez la seringue en place pendant 5 secondes.
- Toujours en maintenant le piston enfoncé, retirez délicatement l’aiguille du site d’injection en tirant bien droit
- Relâchez lentement le piston et laissez le système de protection de l’aiguille de la seringue recouvrir automatiquement l’aiguille exposée.
5 - Une fois l'administration réalisée, le nom commercial et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement enregistrés dans le dossier du patient.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Effets indésirables les plus fréquents
Affections hématologiques et du système lymphatique : thrombopénie, hyperleucocytose
Affections du système nerveux : céphalées
Affections gastro-intestinales : nausées
Affections musculosquelettiques et systémiques : douleur osseuse, douleur musculosquelettique (myalgie, arthralgie, douleur aux extrémités, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, cervicalgie)
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : douleur au site d’injection, douleur thoracique non cardiaque
Affections du système nerveux : céphalées
Affections gastro-intestinales : nausées
Affections musculosquelettiques et systémiques : douleur osseuse, douleur musculosquelettique (myalgie, arthralgie, douleur aux extrémités, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, cervicalgie)
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : douleur au site d’injection, douleur thoracique non cardiaque
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
En cas de survenue de douleur musculosquelettique: un consultation médicale est requise pour soulager les douleurs.
Sur la base d'un avis médical, la prise en charge médicale pourra être la suivante (Fiche Oncomip Occitanie) :
1 - Supplémentation en calcium et/ou magnésium
2 - Eviter l’utilisation prolongée du paracétamol (risque de toxicité hépatique)
3 - Corticothérapie type : prednisolone 40mg par jour pendant 3 jours
4 - Augmentation de l'hydratation
En cas d'augmentation du volume de la rate : en cas de douleur au flanc gauche ou en cas de douleur à l’épaule gauche, une consultation médicale est requise. Ces signes peuvent révéler un problème au niveau de la rate : une consultation médicale est requise.
En cas de toux, de fièvre ou de difficulté respiratoire, une consultation médicale est requise. De rares cas de problèmes respiratoires ont été signalés après administration de pegfilgrastim.
Hypersensibilité
Une hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques, a été observée chez des patients traités par pegfilgrastim, lors du traitement initial ou des traitements suivants. Le traitement par ZIEXTENZO® doit être arrêté de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative. Ne pas administrer ZIEXTENZO® à des patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au pegfilgrastim ou au filgrastim. Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Sur la base d'un avis médical, la prise en charge médicale pourra être la suivante (Fiche Oncomip Occitanie) :
1 - Supplémentation en calcium et/ou magnésium
2 - Eviter l’utilisation prolongée du paracétamol (risque de toxicité hépatique)
3 - Corticothérapie type : prednisolone 40mg par jour pendant 3 jours
4 - Augmentation de l'hydratation
En cas d'augmentation du volume de la rate : en cas de douleur au flanc gauche ou en cas de douleur à l’épaule gauche, une consultation médicale est requise. Ces signes peuvent révéler un problème au niveau de la rate : une consultation médicale est requise.
En cas de toux, de fièvre ou de difficulté respiratoire, une consultation médicale est requise. De rares cas de problèmes respiratoires ont été signalés après administration de pegfilgrastim.
Hypersensibilité
Une hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques, a été observée chez des patients traités par pegfilgrastim, lors du traitement initial ou des traitements suivants. Le traitement par ZIEXTENZO® doit être arrêté de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative. Ne pas administrer ZIEXTENZO® à des patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au pegfilgrastim ou au filgrastim. Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
En cas de surdosage
Aucune toxicité liée à la dose n’a été observée dans les études cliniques.
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utilise ZIEXTENZO® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
En cas d'anémie falciforme, le bénéfice/risque de l'utilisation de ZIEXTENZO® doit être réévalué. L'avis d'un professionnel de santé est recommandé.
En cas d'intolérance au fructose : ZIEXTENZO® contient du sorbitol, l’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. L'avis d'un professionnel de santé est recommandé.
L'utilisation de ZIEXTENZO® n'est pas recommandée dans les 24 heures précédant ou suivant une chimiothérapie myélosuppressive
En cas d'intolérance au fructose : ZIEXTENZO® contient du sorbitol, l’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. L'avis d'un professionnel de santé est recommandé.
L'utilisation de ZIEXTENZO® n'est pas recommandée dans les 24 heures précédant ou suivant une chimiothérapie myélosuppressive
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Il n’existe pas ou peu de données portant sur l’utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte. Le pegfilgrastim n’est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer et n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
Les données concernant l’excrétion de pegfilgrastim et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. La décision d’arrêter l’allaitement ou d’interrompre le traitement par pegfilgrastim doit être prise en tenant compte du bénéfice de l’allaitement maternel pour le nouveau-né/nourrisson et du bénéfice du traitement par pegfilgrastim pour la mère.
Il n’existe pas ou peu de données portant sur l’utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte. Le pegfilgrastim n’est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer et n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
Les données concernant l’excrétion de pegfilgrastim et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. La décision d’arrêter l’allaitement ou d’interrompre le traitement par pegfilgrastim doit être prise en tenant compte du bénéfice de l’allaitement maternel pour le nouveau-né/nourrisson et du bénéfice du traitement par pegfilgrastim pour la mère.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament à prescription initiale hospitalière trimestrielle
Ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur
Durée maximale de prescription : 3 mois
Durée de traitement délivrable : 4 semaines ou 30 jours
Ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur
Durée maximale de prescription : 3 mois
Durée de traitement délivrable : 4 semaines ou 30 jours
Informations médicales
Service d’information médicale SANDOZ :
- Par téléphone : 0800 455 799
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur
Commande directe auprès de SANDOZ :
Commande directe auprès de SANDOZ :
- Par téléphone : 0800 455 799
- serviceclient.pharmacie@sc-sandoz.com
Modalités de conservation
Durée de conservation
3 ans
Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). ZIEXTENZO®peut supporter d’être exposé à température ambiante (sans dépasser 35 °C) pendant une période unique maximale de 120 heures. Si ZIEXTENZO® est laissé à température ambiante pendant plus de 120 heures, il doit être éliminé.
Ne pas congeler. Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n’affecte pas la stabilité de ZIEXTENZO®.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
3 ans
Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). ZIEXTENZO®peut supporter d’être exposé à température ambiante (sans dépasser 35 °C) pendant une période unique maximale de 120 heures. Si ZIEXTENZO® est laissé à température ambiante pendant plus de 120 heures, il doit être éliminé.
Ne pas congeler. Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n’affecte pas la stabilité de ZIEXTENZO®.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.