STIMUFEND®

similaire de NEULASTA® (Pegfilgrastim)
Fiche patient Fiche professionnel de santé
DCI Pegfilgrastim
ATC L03AA13
CLASSE Immunostimulants, facteur de stimulation des colonies
Référence NEULASTA® (Pegfilgrastim)
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

Une dose de 6 mg de STIMUFEND® est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Pas d'indication chez l'enfant
Présentations et dosages
STIMUFEND® 6 mg / 0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
Mode d'administration
STIMUFEND® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.

1 - Avant utilisation, la solution de STIMUFEND® doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l’absence de particules. Ne pas utiliser la seringue préremplie dans les cas suivants :
  • La solution est trouble ou contient des particules. Le liquide doit être limpide et incolore.
  • Une partie du dispositif apparaît fissurée ou cassée.
  • Le capuchon gris de l’aiguille est absent ou n’est pas correctement fixé.
  • La date de péremption imprimée sur l’étiquette a dépassé le dernier jour du mois indiqué.

2 - Une agitation excessive peut provoquer la formation d’agrégats de pegfilgrastim rendant la solution biologiquement inactive.

3 - Laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante pendant 30 minutes avant d’utiliser la seringue.
  • Placer la seringue préremplie et le matériel nécessaire sur une surface propre et bien éclairée.
  • Ne pas essayer de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur telle que de l’eau chaude ou un four à micro-ondes.
  • Ne pas laisser la seringue préremplie exposée directement au soleil. 
4 - Retirer le capuchon de l’aiguille en le tirant dans l’axe, comme indiqué, et manipuler la protection de manière à éviter de vous piquer ou de courber l’aiguille. NE PAS tordre le capuchon de l’aiguille ni toucher l’aiguille ou le piston.

5 - Injection du médicament. Les injections doivent être faites dans la cuisse, l’abdomen (à l’exception d’une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril) ou le haut du bras.
  • INSÉRER l’aiguille dans la peau. Pousser le piston en tenant la seringue par les ailettes. Continuer de pousser le piston jusqu’à ce que toute la solution soit injectée.
  • Ne pas retirer l’aiguille de la peau lorsque le piston atteint le fond.
  • Relâcher lentement le pouce. Cela permettra à l’aiguille de remonter dans le système transparent de protection de l’aiguille jusqu’à ce qu’elle soit entièrement recouverte
6 - Le nom commercial du médicament doit être clairement inscrit dans le dossier du patient. Tourner le piston pour déplacer l’étiquette de manière à pouvoir détacher l’étiquette de la seringue.

7 - Eliminer immédiatement la seringue préremplie usagée dans un collecteur d’aiguilles ou en suivant les instructions données par votre professionnel de santé.
 
Effets indésirables les plus fréquents
Affections hématologiques et du système lymphatique : thrombopénie, hyperleucocytose

Affections du système nerveux : céphalées

Affections gastro-intestinales : nausées

Affections musculosquelettiques et systémiques : douleur osseuse, douleur musculosquelettique (myalgie, arthralgie, douleur aux extrémités, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, cervicalgie)

Troubles généraux et anomalies au site d’administration : douleur au site d’injection, douleur thoracique non cardiaque
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
En cas de survenue de douleur musculosquelettique: un consultation médicale est requise pour soulager les douleurs.

Sur la base d'un avis médical, la prise en charge médicale pourra être la suivante (Fiche Oncomip Occitanie) :
1 -  Supplémentation en calcium et/ou magnésium
2 - Eviter l’utilisation prolongée du paracétamol (risque de toxicité hépatique)
3 -  Corticothérapie type : prednisolone 40mg par jour pendant 3 jours
4 - Augmentation de l'hydratation

En cas d'augmentation du volume de la rate : en cas de douleur au flanc gauche ou en cas de douleur à l’épaule gauche, une consultation médicale est requise. Ces signes peuvent révéler un problème au niveau de la rate : une consultation médicale est requise.

En cas de toux, de fièvre ou de difficulté respiratoire, une consultation médicale est requise. De rares cas de problèmes respiratoires ont été signalés après administration de pegfilgrastim.

Hypersensibilité
Une hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques, a été observée chez des patients traités par pegfilgrastim, lors du traitement initial ou des traitements suivants. Le traitement par STIMUFEND® doit être arrêté de façon définitive chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative. Ne pas administrer STIMUFEND® à des patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au pegfilgrastim ou au filgrastim. Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir. Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
En cas de surdosage
Aucune toxicité liée à la dose n’a été observée dans les études cliniques.

En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utilise STIMUFEND® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
En cas d'anémie falciforme, le bénéfice/risque de l'utilisation de STIMUFEND® doit être réévalué. L'avis d'un professionnel de santé est recommandé.

En cas d'intolérance au fructose : STIMUFEND® contient du sorbitol, l’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. L'avis d'un professionnel de santé est recommandé.

L'utilisation de STIMUFEND® n'est pas recommandée dans les 24 heures précédant ou suivant une chimiothérapie myélosuppressive
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte.
STIMUFEND® n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du pegfilgrastim/de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec STIMUFEND® en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament à prescription initiale hospitalière trimestrielle

Ordonnance hospitalière établie par tout prescripteur

Durée maximale de prescription : 3 mois
Durée de traitement délivrable : 4 semaines ou 30 jours
Informations médicales
Service d’information médicale FRESENIUS KABI :
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Auprès de FRESENIUS KABI
Modalités de conservation
Durée de conservation
  • 3 ans.

Précautions particulières de conservation
  • À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
  • STIMUFEND® peut supporter d’être exposé à température ambiante (sans dépasser 30 °C) pendant une période unique maximale de 72 heures.
  • Si STIMUFEND® est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé. 
  • Ne pas congeler.
  • Une exposition accidentelle à des températures de congélation pendant une période unique de moins de 24 heures n’a pas d’impact négatif sur la stabilité de STIMUFEND®.
  • Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Cette page est réservé aux professionnels de santé
Je ne suis pas un professionnel de santé