MENOPUR®
Référence| DCI | Ménotropine |
| ATC | G03GA02 |
| CLASSE | Gonadotrophines ménopausiques |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée (RCP)
Le traitement par MENOPUR® doit commencer dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 75 à 150 UI par jour et celle-ci doit être maintenue pendant au moins sept jours.
En l’absence de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être arrêté, et la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose initiale plus élevée que celle du cycle arrêté.
Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de MENOPUR. On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l’administration d'hCG. Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée (RCP)
Le traitement par MENOPUR® doit commencer dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 75 à 150 UI par jour et celle-ci doit être maintenue pendant au moins sept jours.
- La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol),
- L’adaptation de la dose ne doit pas être faite plus fréquemment que tous les 7 jours.
- Il est recommandé d’augmenter la dose par palier de 37,5 UI sans dépasser 75 UI. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 225 UI.
En l’absence de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être arrêté, et la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose initiale plus élevée que celle du cycle arrêté.
Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de MENOPUR. On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l’administration d'hCG. Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
MENOPUR 75 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 5
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant en seringue préremplie - Boîte de 1
MENOPUR 1200 UI - Cartouche multidose de 1,92 mL dans stylo prérempli - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant en seringue préremplie - Boîte de 1
MENOPUR 1200 UI - Cartouche multidose de 1,92 mL dans stylo prérempli - Boîte de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : recommandations de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie 2020
- Données réglementaires : RCP
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Chez la femme
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope
Chez l'homme
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope.
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope
Chez l'homme
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Chez la femme
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée (RCP)
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 150-225 UI par jour, pendant au moins les 5 premiers jours du traitement.
La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol), et ne doit pas dépasser 150 UI à chaque ajustement.
Quand un nombre satisfaisant de follicules a atteint la taille adéquate, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée pour induire la maturation folliculaire finale, en vue de la ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes. Une surveillance étroite des patientes doit être mise en place pendant au moins 2 semaines après l’administration d’hCG.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Chez l'homme
En général, 75 UI à 150 UI, 2 à 3 fois par semaine pendant 90 jours, associées à l'injection de gonadotrophine chorionique (hCG).
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Chez la femme
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée (RCP)
- Dans un protocole de désensibilisation avec un agoniste de la GnRH, on commence le traitement par MENOPUR® environ 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste.
- Dans un protocole de désensibilisation avec un antagoniste de la GnRH, on commence le traitement par MENOPUR® à J2 ou J3 du cycle menstruel.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 150-225 UI par jour, pendant au moins les 5 premiers jours du traitement.
La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol), et ne doit pas dépasser 150 UI à chaque ajustement.
- La posologie quotidienne maximum ne doit pas dépasser 450 UI par jour ; dans la plupart des cas, on ne recommande pas de traiter au-delà de 20 jours.
Quand un nombre satisfaisant de follicules a atteint la taille adéquate, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée pour induire la maturation folliculaire finale, en vue de la ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes. Une surveillance étroite des patientes doit être mise en place pendant au moins 2 semaines après l’administration d’hCG.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Chez l'homme
En général, 75 UI à 150 UI, 2 à 3 fois par semaine pendant 90 jours, associées à l'injection de gonadotrophine chorionique (hCG).
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
MENOPUR 75 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 5
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant en seringue préremplie - Boîte de 1
MENOPUR 1200 UI - Cartouche multidose de 1,92 mL dans stylo prérempli - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant en seringue préremplie - Boîte de 1
MENOPUR 1200 UI - Cartouche multidose de 1,92 mL dans stylo prérempli - Boîte de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique :
- Données réglementaires : RCP
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de gamètes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI.
Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de gamètes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée (RCP)
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 150-225 UI par jour, pendant au moins les 5 premiers jours du traitement.
La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol), et ne doit pas dépasser 150 UI à chaque ajustement.
Quand un nombre satisfaisant de follicules a atteint la taille adéquate, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée pour induire la maturation folliculaire finale, en vue de la ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes. Une surveillance étroite des patientes doit être mise en place pendant au moins 2 semaines après l’administration d’hCG.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée (RCP)
- Dans un protocole de désensibilisation avec un agoniste de la GnRH, on commence le traitement par MENOPUR® environ 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste.
- Dans un protocole de désensibilisation avec un antagoniste de la GnRH, on commence le traitement par MENOPUR® à J2 ou J3 du cycle menstruel.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 150-225 UI par jour, pendant au moins les 5 premiers jours du traitement.
La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol), et ne doit pas dépasser 150 UI à chaque ajustement.
- La posologie quotidienne maximum ne doit pas dépasser 450 UI par jour ; dans la plupart des cas, on ne recommande pas de traiter au-delà de 20 jours.
Quand un nombre satisfaisant de follicules a atteint la taille adéquate, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée pour induire la maturation folliculaire finale, en vue de la ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes. Une surveillance étroite des patientes doit être mise en place pendant au moins 2 semaines après l’administration d’hCG.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
MENOPUR 75 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 5
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant en seringue préremplie - Boîte de 1
MENOPUR 1200 UI - Cartouche multidose de 1,92 mL dans stylo prérempli - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL - Poudre et solvant en seringue préremplie - Boîte de 1
MENOPUR 1200 UI - Cartouche multidose de 1,92 mL dans stylo prérempli - Boîte de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : recommandations de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie 2020
- Données réglementaires : RCP
Mode d'administration
MENOPUR® est à administrer lentement sous la peau (voie sous-cutanée) ou dans le muscle (voie intramusculaire) selon les formes et dosages. L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
1 - Préparation.
Afin d’éviter l’injection d’un volume trop important, vous pouvez dissoudre jusqu’à 3 flacons de poudre de MENOPUR® (soit 225 UI) dans une seule ampoule de solvant (1 ml).
On peut reconstituer 3 flacons de poudre avec 1 ml de solvant. Dans ce cas, désinfecter le bouchon du nouveau flacon de poudre comme décrit précédemment, puis prélever l'intégralité du premier flacon dans la seringue et le réinjecter lentement dans le nouveau flacon de poudre. L'opération peut être réalisée autant de fois que nécessaire, sans dépasser la reconstitution de 3 flacons de poudre dans 1 ml de solvant.
Stylo prérempli
3 - Nettoyage de la zone choisie et injection de la solution.
4 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
1 - Préparation.
- Se laver les mains
Afin d’éviter l’injection d’un volume trop important, vous pouvez dissoudre jusqu’à 3 flacons de poudre de MENOPUR® (soit 225 UI) dans une seule ampoule de solvant (1 ml).
- Casser l’extrémité de l’ampoule au niveau du col en exerçant une pression au niveau du point bleu et fixer dessus la grande aiguille (type 22 G). Prélever tout le solvant, en tirant doucement sur le piston de la seringue.
- Prendre la seringue et piquer la grande aiguille à travers le bouchon de caoutchouc du flacon de poudre après l'avoir désinfecté.
- Tourner doucement le flacon, sans enlever la seringue, jusqu’à ce que la poudre soit complètement dissoute. La solution obtenue doit être limpide (transparente).
- Aspirez dans la seringue la solution reconstituée et remplacer la grande aiguille ayant servi à la reconstitution, par l’aiguille plus fine (type 27 G) adaptée à l’administration sous-cutanée.
- Enlever les éventuelles bulles d’air de la seringue.
- Introduire la grande aiguille, après l'avoir fixée sur la seringue, à travers le bouchon de caoutchouc du flacon désinfecté.
- Prendre la seringue et piquer la grande aiguille à travers le bouchon de caoutchouc du flacon de poudre. Injecter lentement le contenu de la seringue contre la paroi du flacon.
- Tourner doucement le flacon, sans enlever la seringue, jusqu'à complète dissolution de la poudre et que la solution soit limpide
On peut reconstituer 3 flacons de poudre avec 1 ml de solvant. Dans ce cas, désinfecter le bouchon du nouveau flacon de poudre comme décrit précédemment, puis prélever l'intégralité du premier flacon dans la seringue et le réinjecter lentement dans le nouveau flacon de poudre. L'opération peut être réalisée autant de fois que nécessaire, sans dépasser la reconstitution de 3 flacons de poudre dans 1 ml de solvant.
Stylo prérempli
- Vérifier que la solution médicamenteuse est limpide et ne contient pas de particules.
- Fixer l'aiguille sur le stylo.
- Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, retirer les bulles d'air de la cartouche (amorçage) pour recevoir la dose correcte de médicament. Amorcer votre stylo seulement la première fois.
- Tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'un symbole de gouttelette s'aligne avec l'indicateur de dose.
3 - Nettoyage de la zone choisie et injection de la solution.
- En cas d'utilisation d'une seringue : Injection sous-cutanée, en pinçant la peau, avec un angle de 45° à 90°, jusqu'à ce que l'ensemble du produit soit injecté.
- En cas d'utilisation d'un stylo : Injection sous-cutanée en pinçant la peau. Continuer à appuyer sur le bouton d'injection et lorsque l'on voit le chiffre '0' aligné avec l'indicateur de dose, attendre 8 secondes.
4 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, distensions abdominales, nausées.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions au site d'injection.
Affections du système nerveux : maux de tête.
Affections des organes de reproduction et du sein : SHA, douleurs pelviennes.
Autres : se référer au RCP.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions au site d'injection.
Affections du système nerveux : maux de tête.
Affections des organes de reproduction et du sein : SHA, douleurs pelviennes.
Autres : se référer au RCP.
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO)
Un certain degré d’hypertrophie ovarienne est un effet attendu de la stimulation ovarienne contrôlée. Cet effet est plus fréquemment observé chez les femmes présentant un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans traitement.
Le respect de la dose recommandée de GONAL-F® et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir RCP).
Un suivi échographique du développement folliculaire et une détermination des taux d’oestradiol doivent être réalisés avant le traitement et surveillés à intervalles réguliers pendant le traitement. Ceci est particulièrement important au début de la stimulation.
En cas d’apparition de signes d’hyperstimulation ovarienne, tels que :
Le traitement doit être interrompu et toute grossesse évitée (ne pas avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours).
Un certain degré d’hypertrophie ovarienne est un effet attendu de la stimulation ovarienne contrôlée. Cet effet est plus fréquemment observé chez les femmes présentant un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans traitement.
Le respect de la dose recommandée de GONAL-F® et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir RCP).
Un suivi échographique du développement folliculaire et une détermination des taux d’oestradiol doivent être réalisés avant le traitement et surveillés à intervalles réguliers pendant le traitement. Ceci est particulièrement important au début de la stimulation.
En cas d’apparition de signes d’hyperstimulation ovarienne, tels que :
- un taux sérique d’œstradiol > 5 500 pg/mL ou > 20 200 pmol/L et/ou ≥ 40 follicules au total,
- une douleur dans la région abdominale basse ainsi que des nausées, vomissements et prise de poids.
Le traitement doit être interrompu et toute grossesse évitée (ne pas avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours).
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée. Dans ce cas, consulter immédiatement le médecin qui indiquera à la patiente si elle doit poursuivre ou non le traitement.
En cas de surdosage
Les effets d’un surdosage avec MENOPUR® ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO).
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser MENOPUR® doit être discutée avec le médecin.
Situations particulières
Avant de commencer le traitement, l’infertilité du couple devra être évaluée et les éventuelles contre-indications à une grossesse devront être recherchées. Les examens porteront tout particulièrement sur l’hypothyroïdie, l’insuffisance corticosurrénalienne, l’hyperprolactinémie, et les tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires pour lesquelles des traitements spécifiques seront prescrits.
L’incidence du développement de follicules multiples, de grossesses multiples et de fausses couches est augmentée chez les patientes entreprenant un traitement d’induction de l’ovulation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Cependant, MENOPUR® n’est pas susceptible d’avoir une influence sur la capacité des patients à conduire et à utiliser des machines.
L’incidence du développement de follicules multiples, de grossesses multiples et de fausses couches est augmentée chez les patientes entreprenant un traitement d’induction de l’ovulation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Cependant, MENOPUR® n’est pas susceptible d’avoir une influence sur la capacité des patients à conduire et à utiliser des machines.
Contre-indications
Chez la femme
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires.
Carcinomes ovariens, utérins ou mammaires.
Hémorragies génitales d'étiologie inconnue.
Kystes ovariens ou hypertrophie des ovaires non dus à un syndrome des ovaires polykystiques.
MENOPUR® ne doit pas être utilisé lorsqu’une réponse efficace ne peut être obtenue :
Chez l'homme
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Tumeurs testiculaires.
Stérilité d'origine mécanique.
Tumeurs hypothalamo-hypophysaires.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires.
Carcinomes ovariens, utérins ou mammaires.
Hémorragies génitales d'étiologie inconnue.
Kystes ovariens ou hypertrophie des ovaires non dus à un syndrome des ovaires polykystiques.
MENOPUR® ne doit pas être utilisé lorsqu’une réponse efficace ne peut être obtenue :
- Insuffisance ovarienne primaire.
- Malformation des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.
- Fibrome utérin incompatible avec une grossesse.
Chez l'homme
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Tumeurs testiculaires.
Stérilité d'origine mécanique.
Tumeurs hypothalamo-hypophysaires.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
MENOPUR® n’a pas d’indication pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la ménotropine chez la femme enceinte.
Allaitement
MENOPUR® n’a pas d’indication pendant l’allaitement.
Fertilité
MENOPUR® est indiqué en cas d’infertilité.
MENOPUR® n’a pas d’indication pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la ménotropine chez la femme enceinte.
Allaitement
MENOPUR® n’a pas d’indication pendant l’allaitement.
Fertilité
MENOPUR® est indiqué en cas d’infertilité.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement :
Surveillance pendant le traitement :
Durée maximale de prescription : 1 an.
- en endocrinologie
- en gynécologie
- en maladies métaboliques
- en obstétrique
- en urologie
Surveillance pendant le traitement :
- Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
- Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Durée maximale de prescription : 1 an.
Informations médicales
Service d'information médicale FERRING :
- Par téléphone : 01 49 08 67 60
- Par Email : information.medicale@ferring.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire Ferring France : 01 49 08 67 60
Directement auprès du laboratoire Ferring France : 01 49 08 67 60
Modalités de conservation
Durée de conservation
2 ans à 3 ans selon les spécialités
Stylo prérempli :
Poudre et solvant 75 UI :
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
2 ans à 3 ans selon les spécialités
Stylo prérempli :
- La stabilité en cours d’utilisation a été démontrée pendant 28 jours à 25°C. Donc après première ouverture, le médicament peut être conservé maximum 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C.
- A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) avant la première utilisation.
Ne pas congeler.
Poudre et solvant 75 UI :
- La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.
- Après reconstitution, le produit peut être conservé pendant une période maximale de 28 jours, à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
- A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. A conserver dans l’emballage d’origine.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.