MENOPUR®
Référence| DCI | Ménotropine |
| ATC | G03GA02 |
| CLASSE | Gonadotrophines ménopausiques |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
L’objectif du traitement par MENOPUR® est de développer un seul follicule de De Graaf à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée
Le traitement par MENOPUR® doit commencer dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 75 à 150 UI par jour et celle-ci doit être maintenue pendant au moins sept jours.
En l’absence de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être arrêté, et la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose initiale plus élevée que celle du cycle arrêté.
Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de MENOPUR. On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l’administration d'hCG. Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
L’objectif du traitement par MENOPUR® est de développer un seul follicule de De Graaf à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée
Le traitement par MENOPUR® doit commencer dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 75 à 150 UI par jour et celle-ci doit être maintenue pendant au moins sept jours.
- La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol),
- L’adaptation de la dose ne doit pas être faite plus fréquemment que tous les 7 jours.
- Il est recommandé d’augmenter la dose par palier de 37,5 UI sans dépasser 75 UI. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 225 UI.
En l’absence de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être arrêté, et la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose initiale plus élevée que celle du cycle arrêté.
Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de MENOPUR. On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l’administration d'hCG. Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
MENOPUR 75 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 5
MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : recommandations de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie 2020
- Données réglementaires : RCP
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Chez la femme
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope
Chez l'homme
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope.
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope
Chez l'homme
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Chez la femme
L’objectif du traitement par MENOPUR® est de développer un seul follicule de De Graaf à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 150-225 UI par jour, pendant au moins les 5 premiers jours du traitement.
La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol), et ne doit pas dépasser 150 UI à chaque ajustement.
Quand un nombre satisfaisant de follicules a atteint la taille adéquate, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée pour induire la maturation folliculaire finale, en vue de la ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes. Une surveillance étroite des patientes doit être mise en place pendant au moins 2 semaines après l’administration d’hCG.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Chez l'homme
En général, 75 UI à 150 UI, 2 à 3 fois par semaine pendant 90 jours, associées à l'injection de gonadotrophine chorionique (hCG).
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Chez la femme
L’objectif du traitement par MENOPUR® est de développer un seul follicule de De Graaf à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée
- Dans un protocole de désensibilisation avec un agoniste de la GnRH, on commence le traitement par MENOPUR® environ 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste.
- Dans un protocole de désensibilisation avec un antagoniste de la GnRH, on commence le traitement par MENOPUR® à J2 ou J3 du cycle menstruel.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 150-225 UI par jour, pendant au moins les 5 premiers jours du traitement.
La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol), et ne doit pas dépasser 150 UI à chaque ajustement.
- La posologie quotidienne maximum ne doit pas dépasser 450 UI par jour ; dans la plupart des cas, on ne recommande pas de traiter au-delà de 20 jours.
Quand un nombre satisfaisant de follicules a atteint la taille adéquate, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée pour induire la maturation folliculaire finale, en vue de la ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes. Une surveillance étroite des patientes doit être mise en place pendant au moins 2 semaines après l’administration d’hCG.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Chez l'homme
En général, 75 UI à 150 UI, 2 à 3 fois par semaine pendant 90 jours, associées à l'injection de gonadotrophine chorionique (hCG).
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
MENOPUR 75 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 5
MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique :
- Données réglementaires : RCP
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de gamètes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI.
Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d’embryon (FIVETE), transfert intratubaire de gamètes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
L’objectif du traitement par MENOPUR® est de développer un seul follicule de De Graaf à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 150-225 UI par jour, pendant au moins les 5 premiers jours du traitement.
La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol), et ne doit pas dépasser 150 UI à chaque ajustement.
Quand un nombre satisfaisant de follicules a atteint la taille adéquate, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée pour induire la maturation folliculaire finale, en vue de la ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes. Une surveillance étroite des patientes doit être mise en place pendant au moins 2 semaines après l’administration d’hCG.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
L’objectif du traitement par MENOPUR® est de développer un seul follicule de De Graaf à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Il existe de grandes variations inter-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie sera donc ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne attendue.
MENOPUR® peut être administré seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH. Les recommandations sur la posologie et la durée de traitement peuvent varier en fonction du protocole de traitement choisi.
Posologie recommandée.
- Dans un protocole de désensibilisation avec un agoniste de la GnRH, on commence le traitement par MENOPUR® environ 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste.
- Dans un protocole de désensibilisation avec un antagoniste de la GnRH, on commence le traitement par MENOPUR® à J2 ou J3 du cycle menstruel.
La dose initiale recommandée de MENOPUR® est de 150-225 UI par jour, pendant au moins les 5 premiers jours du traitement.
La dose suivante doit être adaptée à la réponse individuelle de chaque patiente, basée sur la surveillance clinique (y compris l'échographie ovarienne seule ou en association avec la mesure des concentrations d'estradiol), et ne doit pas dépasser 150 UI à chaque ajustement.
- La posologie quotidienne maximum ne doit pas dépasser 450 UI par jour ; dans la plupart des cas, on ne recommande pas de traiter au-delà de 20 jours.
Quand un nombre satisfaisant de follicules a atteint la taille adéquate, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée pour induire la maturation folliculaire finale, en vue de la ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes. Une surveillance étroite des patientes doit être mise en place pendant au moins 2 semaines après l’administration d’hCG.
Si une réponse excessive est obtenue avec MENOPUR®, le traitement devra être arrêté et l’hCG ne devra pas être administrée ; la patiente devra utiliser une méthode barrière de contraception ou ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début du cycle menstruel suivant.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
MENOPUR 75 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 5
MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
MENOPUR 600 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - Boîte de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : recommandations de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie 2020
- Données réglementaires : RCP
Mode d'administration
MENOPUR® est à administrer lentement sous la peau (voie sous-cutanée) ou dans le muscle (voie intramusculaire). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
En cas d'injection par voie sous-cutanée : administration préférentielle dans le devant du milieu des cuisses, l’abdomen ou la zone arrière du haut du bras (uniquement si l’injection est faite par une tierce personne).
Chaque flacon est à usage unique et doit être administré immédiatement après reconstitution.
1 - Préparation.
2 - Reconstitution de la solution à injecter.
La solution obtenue doit être limpide. Après reconstitution, tout contenu de flacon qui présenterait un trouble ou des particules sera jeté.
On peut reconstituer 3 flacons de poudre avec 1 ml de solvant. Dans ce cas, désinfecter le bouchon du nouveau flacon de poudre comme décrit précédemment, puis prélever l'intégralité du premier flacon dans la seringue et le réinjecter lentement dans le nouveau flacon de poudre. L'opération peut être réalisée autant de fois que nécessaire, sans dépasser la reconstitution de 3 flacons de poudre dans 1 ml de solvant.
3 - Injection de la solution.
4 - Retrait de l'aiguille.
5 - Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur (une fois l’injection terminée, toutes les aiguilles et seringues vides doivent être immédiatement jetées dans un récipient approprié).
En cas d'injection par voie sous-cutanée : administration préférentielle dans le devant du milieu des cuisses, l’abdomen ou la zone arrière du haut du bras (uniquement si l’injection est faite par une tierce personne).
- Alterner les sites d’injection à chaque injection et en décalant les points d'injection de 3 cm.
- Ne pas injecter dans des zones d’affections cutanées actives ou dans des zones lésées, telles qu’érythèmes solaires, éruptions cutanées, zones inflammatoires ou infectées.
Chaque flacon est à usage unique et doit être administré immédiatement après reconstitution.
1 - Préparation.
- La solution à injecter doit être préparée juste avant d'être utilisée, à l’aide de la seringue préremplie de solvant fournie dans chaque boîte de MENOPUR.
- Préparer une surface de travail propre et se laver les mains.
- Placer sur la surface propre tous les accessoires suivants :
- deux cotons imbibés d’alcool (non fournis),
- un flacon contenant la poudre de MENOPUR,
- une seringue préremplie de solvant,
- une aiguille pour préparer l’injection,
- une aiguille fine pour l’injection sous-cutanée.
2 - Reconstitution de la solution à injecter.
- Enlever le capuchon protecteur du flacon de solvant et désinfecter la surface en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool.
- Introduire la grande aiguille, après l'avoir fixée sur la seringue, à travers le bouchon de caoutchouc du flacon et prélever 1 ml de solvant. La quantité résiduelle de solvant doit être jetée.
- Reposer précautionneusement la seringue sur la surface de travail en veillant à ne pas toucher l'aiguille.
- Enlever le capuchon protecteur du flacon de poudre MENOPUR et désinfecter la surface en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool.
- Prendre la seringue et piquer la grande aiguille à travers le bouchon de caoutchouc du flacon de poudre. Injecter lentement le contenu de la seringue contre la paroi du flacon : ne pas injecter directement sur la poudre.
- Tourner doucement le flacon, sans enlever la seringue, jusqu'à complète dissolution de la poudre : une agitation vigoureuse est déconseillée.
- Une fois la poudre dissoute (ce qui habituellement se produit immédiatement), aspirer doucement la solution dans la seringue.
La solution obtenue doit être limpide. Après reconstitution, tout contenu de flacon qui présenterait un trouble ou des particules sera jeté.
On peut reconstituer 3 flacons de poudre avec 1 ml de solvant. Dans ce cas, désinfecter le bouchon du nouveau flacon de poudre comme décrit précédemment, puis prélever l'intégralité du premier flacon dans la seringue et le réinjecter lentement dans le nouveau flacon de poudre. L'opération peut être réalisée autant de fois que nécessaire, sans dépasser la reconstitution de 3 flacons de poudre dans 1 ml de solvant.
3 - Injection de la solution.
- Injecter sous la peau comme indiqué. Ne pas injecter directement dans une veine.
- Appuyer doucement et fermement sur le piston afin d’injecter correctement la solution et pour éviter d’abîmer les tissus.
4 - Retrait de l'aiguille.
- Retirer immédiatement l'aiguille et appuyer avec un coton imbibé d'alcool au point d'injection.
- Un massage doux - en maintenant la pression - aide à disperser la solution de MENOPUR et à soulager tout inconfort.
5 - Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur (une fois l’injection terminée, toutes les aiguilles et seringues vides doivent être immédiatement jetées dans un récipient approprié).
Effets indésirables les plus fréquents
Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, distensions abdominales, nausées.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions au site d'injection.
Affections du système nerveux : maux de tête.
Affections des organes de reproduction et du sein : SHA, douleurs pelviennes.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions au site d'injection.
Affections du système nerveux : maux de tête.
Affections des organes de reproduction et du sein : SHA, douleurs pelviennes.
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO)
Un certain degré d’hypertrophie ovarienne est un effet attendu de la stimulation ovarienne contrôlée. Cet effet est plus fréquemment observé chez les femmes présentant un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans traitement.
Le respect de la dose recommandée de GONAL-F® et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir RCP).
Un suivi échographique du développement folliculaire et une détermination des taux d’oestradiol doivent être réalisés avant le traitement et surveillés à intervalles réguliers pendant le traitement. Ceci est particulièrement important au début de la stimulation.
En cas d’apparition de signes d’hyperstimulation ovarienne, tels que :
Le traitement doit être interrompu et toute grossesse évitée (ne pas avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours).
Un certain degré d’hypertrophie ovarienne est un effet attendu de la stimulation ovarienne contrôlée. Cet effet est plus fréquemment observé chez les femmes présentant un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans traitement.
Le respect de la dose recommandée de GONAL-F® et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir RCP).
Un suivi échographique du développement folliculaire et une détermination des taux d’oestradiol doivent être réalisés avant le traitement et surveillés à intervalles réguliers pendant le traitement. Ceci est particulièrement important au début de la stimulation.
En cas d’apparition de signes d’hyperstimulation ovarienne, tels que :
- un taux sérique d’œstradiol > 5 500 pg/mL ou > 20 200 pmol/L et/ou ≥ 40 follicules au total,
- une douleur dans la région abdominale basse ainsi que des nausées, vomissements et prise de poids.
Le traitement doit être interrompu et toute grossesse évitée (ne pas avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours).
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Prendre MENOPUR® comme prévu au moment de l’injection suivante.
Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubl
Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubl
En cas de surdosage
Les effets d’un surdosage avec MENOPUR® ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO).
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas de surdosage, il est recommandé que le patient soit surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme évoquant des effets indésirables et qu’un traitement symptomatique approprié soit immédiatement instauré.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser MENOPUR® doit être discutée avec le médecin.
Situations particulières
Grossesse multiple
Comparé à une conception naturelle, le risque de grossesse multiple est plus élevé chez les patientes entreprenant une induction de l’ovulation. La majorité de ces grossesses multiples sont gémellaires. Les patientes devront être informées des risques éventuels de grossesse multiple avant le début du traitement.
Fausse couche
Le risque de fausse couche spontanée ou d’avortement est plus élevé chez les patientes entreprenant une stimulation de la croissance folliculaire dans le cadre d’une induction de l’ovulation ou des techniques d’AMP que dans le cas d’une conception naturelle.
Grossesse ectopique
Les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire sont à risque de grossesse ectopique, que la grossesse ait été obtenue spontanément ou dans le cadre de traitements pour l’infertilité. La prévalence de grossesse ectopique rapportée après AMP est plus élevée que dans la population générale.
Accidents thromboemboliques
Chez les femmes atteintes d’une maladie thromboembolique actuelle ou récente ou présentant des facteurs de risque généralement reconnus d’accidents thromboemboliques, comme des antécédents personnels ou familiaux, le traitement par gonadotrophines peut accroître le risque d’aggravation ou de survenue de tels accidents. Chez ces femmes, le rapport bénéfices/risques d’un traitement par gonadotrophines doit être évalué.
Comparé à une conception naturelle, le risque de grossesse multiple est plus élevé chez les patientes entreprenant une induction de l’ovulation. La majorité de ces grossesses multiples sont gémellaires. Les patientes devront être informées des risques éventuels de grossesse multiple avant le début du traitement.
Fausse couche
Le risque de fausse couche spontanée ou d’avortement est plus élevé chez les patientes entreprenant une stimulation de la croissance folliculaire dans le cadre d’une induction de l’ovulation ou des techniques d’AMP que dans le cas d’une conception naturelle.
Grossesse ectopique
Les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire sont à risque de grossesse ectopique, que la grossesse ait été obtenue spontanément ou dans le cadre de traitements pour l’infertilité. La prévalence de grossesse ectopique rapportée après AMP est plus élevée que dans la population générale.
Accidents thromboemboliques
Chez les femmes atteintes d’une maladie thromboembolique actuelle ou récente ou présentant des facteurs de risque généralement reconnus d’accidents thromboemboliques, comme des antécédents personnels ou familiaux, le traitement par gonadotrophines peut accroître le risque d’aggravation ou de survenue de tels accidents. Chez ces femmes, le rapport bénéfices/risques d’un traitement par gonadotrophines doit être évalué.
Contre-indications
Chez la femme
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires.
Carcinomes ovariens, utérins ou mammaires.
Hémorragies génitales d'étiologie inconnue.
Kystes ovariens ou hypertrophie des ovaires non dus à un syndrome des ovaires polykystiques.
MENOPUR® ne doit pas être utilisé lorsqu’une réponse efficace ne peut être obtenue :
Chez l'homme
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Tumeurs testiculaires.
Stérilité d'origine mécanique.
Tumeurs hypothalamo-hypophysaires.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires.
Carcinomes ovariens, utérins ou mammaires.
Hémorragies génitales d'étiologie inconnue.
Kystes ovariens ou hypertrophie des ovaires non dus à un syndrome des ovaires polykystiques.
MENOPUR® ne doit pas être utilisé lorsqu’une réponse efficace ne peut être obtenue :
- Insuffisance ovarienne primaire.
- Malformation des organes génitaux incompatibles avec une grossesse.
- Fibrome utérin incompatible avec une grossesse.
Chez l'homme
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Tumeurs testiculaires.
Stérilité d'origine mécanique.
Tumeurs hypothalamo-hypophysaires.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
MENOPUR® n’a pas d’indication pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la ménotropine chez la femme enceinte.
Allaitement
MENOPUR n’a pas d’indication pendant l’allaitement.
MENOPUR® n’a pas d’indication pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la ménotropine chez la femme enceinte.
Allaitement
MENOPUR n’a pas d’indication pendant l’allaitement.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament à prescription initiale réservée à certains spécialistes, à surveillance particulière pendant le traitement et dont le renouvellement est restreint.
Prescription réservée à certains médecins spécialistes :
Surveillance pendant le traitement :
Durée maximale de prescription : 1 an.
Prescription réservée à certains médecins spécialistes :
- en endocrinologie
- en gynécologie
- en maladies métaboliques
- en obstétrique
- en urologie
Surveillance pendant le traitement :
- Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.
- Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.
Durée maximale de prescription : 1 an.
Informations médicales
Service d'information médicale FERRING :
- Par téléphone : 01 49 08 67 60
- Par Email : information.medicale@ferring.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire Ferring France : 01 49 08 67 60
Directement auprès du laboratoire Ferring France : 01 49 08 67 60
Modalités de conservation
Durée de conservation
2 ans
La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
2 ans
La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.