INNOHEP®

Le surdosage accidentel après administration sous-cutanée de doses massives d'héparine de bas poids moléculaire pourrait entraîner des complications hémorragiques.

La numération des plaquettes et des autres paramètres de la coagulation doit être réalisée.

Un saignement mineur nécessite rarement un traitement spécifique : réduire ou retarder l'administration des doses suivantes d'INNOHEP est généralement suffisant.

En cas d'hémorragie sévère, un traitement par sulfate de protamine peut être indiqué dans certains cas, en tenant compte des faits suivants :

• la protamine neutralise largement l'effet anticoagulant de l'INNOHEP mais une partie de l'activité anti­ Xa sera maintenue ;
• l'efficacité de l'INNOHEP est nettement inférieure à celle rapportée lors d'un surdosage par l'héparine non fractionnée ;
• en raison de ses effets indésirables (notamment choc anaphylactique), le rapport bénéfice/risque du sulfate de protamine sera soigneusement évalué avant prescription.

La dose de protamine utile est fonction :

• de la dose d'héparine injectée (on peut utiliser 100 UAH de protamine pour neutraliser l'activité de 100 Ul anti-Xa d'héparine de bas poids moléculaire),
• du temps écoulé depuis l'injection de l'héparine, avec éventuellement une réduction des doses de l'antidote.

L'arrêt du traitement peut entraîner la survenue d'un caillot sanguin et être dangereux.

La décision d’arrêter d’utiliser INNOHEP® doit être discutée avec le médecin. 

Hémorragie
La prudence est recommandée en cas d’administration d’innohep à des patients à risque hémorragique. 

Injections intramusculaires
INNOHEP® ne doit pas être injecté par voie intramusculaire du fait du risque d’hématome. Compte tenu du risque d’hématome, les injections intramusculaires concomitantes doivent également être évitées.

Thrombopénie induite par l’héparine
Une numération plaquettaire doit être pratiquée avant le début du traitement et renouvelée régulièrement ensuite compte tenu du risque de thrombopénie d’origine immunologique induite par l’héparine (type II). 

Hyperkaliémie
L’héparine peut supprimer la sécrétion surrénalienne d’aldostérone et entraîner une hyperkaliémie. Parmi les facteurs de risque, on citera le diabète, l’insuffisance rénale chronique, une acidose métabolique préexistante, un taux élevé de potassium dans le sang avant le traitement, un traitement concomitant par des médicaments susceptibles d’élever le taux de potassium dans le sang, et l’utilisation longue durée d’INNOHEP®. Chez les patients à risque, les taux de potassium doivent être mesurés avant d’initier INNOHEP® et être régulièrement surveillés ensuite. 

Insuffisance rénale
L’utilisation chez des patients avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min n’est pas recommandée, la dose à utiliser dans cette population n’ayant pas été établie.

Personnes âgées
Les personnes âgées sont plus susceptibles de présenter une fonction rénale amoindrie ; de ce fait, la prudence doit être de mise pour les prescriptions d’INNOHEP® aux personnes âgées.

Interchangeabilité
Les héparines de bas poids moléculaires ne devraient pas être utilisées de façon interchangeable.

Mises en garde relatives aux excipients
Certaines formulations d’innohep contiennent du métabisulfite de sodium. Les métabisulfites provoquent rarement des réactions allergiques graves et des spasmes bronchiques. Les formulations d’INNOHEP® contenant du métabisulfite de sodium doivent être utilisées avec prudence chez les patients asthmatiques.

Ce médicament contient jusqu’à 40 mg de sodium par ml. Cela équivaut à 2% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium pour un adulte.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
INNOHEP® n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.