EPORATIO®
Référence| DCI | Epoétine thêta |
| ATC | B03XA01 |
| CLASSE | Antianémique |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie
Anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
L’époétine thêta doit être administrée par voie sous-cutanée chez les patients anémiques (par exemple, taux d’hémoglobine ≤ 10 g/dL [6,21 mmol/L]).
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
L’époétine thêta doit être administrée par voie sous-cutanée chez les patients anémiques (par exemple, taux d’hémoglobine ≤ 10 g/dL [6,21 mmol/L]).
- 20 000 UI, indépendamment du poids corporel, administrée une fois par semaine.
- Si, au bout de 4 semaines de traitement, le taux d’hémoglobine a augmenté d’au moins 1 g/dL (0,62 mmol/L), la dose en cours doit être maintenue.
- Si le taux d’hémoglobine n’a pas augmenté d’au moins 1 g/dL (0,62 mmol/L), il convient d’envisager de doubler la dose à 40 000 UI par semaine.
- Si, au bout de 4 semaines supplémentaires de traitement, l’augmentation du taux d’hémoglobine reste insuffisante, une augmentation de la dose à 60 000 UI par semaine doit être envisagée.
- La dose maximale ne doit pas dépasser 60 000 UI par semaine.
- Si, au bout de 12 semaines de traitement, le taux d’hémoglobine n’a pas augmenté d’au moins 1 g/dL (0,62 mmol/L), une réponse est improbable et le traitement doit être arrêté.
- Si la concentration d’hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,24 mmol/L) en 4 semaines ou si le taux d’hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,45 mmol/L), la dose doit être réduite de 25 à 50%.
- Le traitement par l’époétine thêta doit être suspendu temporairement si le taux d’hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,07 mmol/L). Le traitement doit être réinstauré à une dose inférieure d’environ 25% de la dose antérieure dès que le taux d’hémoglobine devient inférieur ou égal à 12 g/dL (7,45 mmol/L).
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
EPORATIO 1000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 2000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 3000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 4000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 5000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 10 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 10 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 20 000 UI/1 ml - Sseringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 20 000 UI/1 ml - Sseringue préremplie - Boite de 4
EPORATIO 30 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 30 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 4
EPORATIO 2000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 3000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 4000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 5000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 10 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 10 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 20 000 UI/1 ml - Sseringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 20 000 UI/1 ml - Sseringue préremplie - Boite de 4
EPORATIO 30 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 30 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 4
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : AFSOS 2021
- JO du 19 janvier 2016
- Données réglementaires : RCP
- Fiche OMEDIT IDF 2016
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indiction chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte.
Anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Le traitement par EPORATIO® est divisé en deux phases (une phase correctrice et une phase d’entretien). Les posologies sont différentes suivant la voie d'administration utilisée.
L'objectif est d'atteindre l’intervalle de concentrations d’hémoglobine désiré, compris entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 mmol/L à 7,5 mmol/L).
Phase correctrice :
Pour les deux voies d'administration, la dose maximale ne doit pas dépasser 700 UI/kg de poids corporel par semaine.
Phase d'entretien :
La dose maximale ne doit pas excéder 700 UI/kg de poids corporel par semaine.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Le traitement par EPORATIO® est divisé en deux phases (une phase correctrice et une phase d’entretien). Les posologies sont différentes suivant la voie d'administration utilisée.
L'objectif est d'atteindre l’intervalle de concentrations d’hémoglobine désiré, compris entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 mmol/L à 7,5 mmol/L).
Phase correctrice :
- Voie sous cutanée : la posologie initiale est de 20 UI/kg 3 fois par semaine.
- La dose peut être augmentée après 4 semaines à 40 UI/kg, 3 fois par semaine, si l’augmentation du taux d’hémoglobine n’est pas satisfaisante (< 1 g/dL [0,62 mmol/L] au bout de 4 semaines).
- Des augmentations supplémentaires de 25% de la dose précédente peuvent être envisagées tous les mois jusqu’à l’obtention de la valeur ciblée d’hémoglobine.
- Voie intraveineuse : la posologie initiale est de 40 UI/kg 3 fois par semaine.
- La dose peut être augmentée après 4 semaines à 80 UI/kg, 3 fois par semaine.
- De nouvelles augmentations de 25% de la dose précédente à un mois d'intervallesont possibles.
Pour les deux voies d'administration, la dose maximale ne doit pas dépasser 700 UI/kg de poids corporel par semaine.
Phase d'entretien :
- Voie sous cutanée : la dose hebdomadaire peut être administrée en une injection par semaine ou en 3 injections par semaine.
- Voie intraveineuse : les patients stables avec une administration trois fois par semaine peuvent passer à une fréquence de deux fois par semaine.
- Si la fréquence d’administration est modifiée, le taux d’hémoglobine doit être étroitement surveillé et des adaptations posologiques peuvent être nécessaires.
La dose maximale ne doit pas excéder 700 UI/kg de poids corporel par semaine.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indiction chez l'enfant.
Présentations et dosages
EPORATIO 1000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 2000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 3000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 4000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 5000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 10 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 10 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 20 000 UI/1 ml - Sseringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 20 000 UI/1 ml - Sseringue préremplie - Boite de 4
EPORATIO 30 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 30 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 4
EPORATIO 2000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 3000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 4000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 5000 UI/0,5 ML - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 10 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 10 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 6
EPORATIO 20 000 UI/1 ml - Sseringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 20 000 UI/1 ml - Sseringue préremplie - Boite de 4
EPORATIO 30 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 1
EPORATIO 30 000 UI/1 ml - Seringue préremplie - Boite de 4
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Données réglementaires : RCP
- Fiche OMEDIT IDF 2016
Mode d'administration
EPORATIO® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée) ou en injection intra-veineuse (voie IV). L’auto-injection sous-cutanée est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé. La voie utilisée est décidée par le médecin prescripteur.
Les instructions qui suivent sont destinées à une injection par voie sous-cutanée qui peut être utilisée en auto-injection.
1 - Sortir un emballage contenant une seringue préremplie du réfrigérateur et vérfier le produit (date de péremption).
2 - Préparation de l'injection
Retirer le capuchon de la seringue préremplie. Puis fixer l’aiguille sur la seringue préremplie. Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille à ce moment-là.
Laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes.
3 - Se laver soigneusement les mains et désinefcter le site d'injection.
4 - Injection.
Les sites d’injection les plus appropriés sont : le haut des cuisses, l’abdomen (sauf la région autour du nombril). Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement d’un site.
En cas d’utilisation d’une seringue préremplie : Fixer l’aiguille sur la seringue préremplie. eRetirer le capuchon en tirant la seringue préremplie avec l’autre main. Injection sous-cutanée, en pinçant la peau, avec un angle d'environ 45°, jusqu'à ce que l'ensemble du produit soit injecté.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Les instructions qui suivent sont destinées à une injection par voie sous-cutanée qui peut être utilisée en auto-injection.
1 - Sortir un emballage contenant une seringue préremplie du réfrigérateur et vérfier le produit (date de péremption).
- Le liquide doit être limpide et incolore.
2 - Préparation de l'injection
Retirer le capuchon de la seringue préremplie. Puis fixer l’aiguille sur la seringue préremplie. Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille à ce moment-là.
Laisser la seringue préremplie 30 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante (pas plus de 25 °C) ou réchauffer la seringue préremplie doucement dans la main pendant quelques minutes.
- Ne pas réchauffer d’une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l’eau chaude).
3 - Se laver soigneusement les mains et désinefcter le site d'injection.
4 - Injection.
Les sites d’injection les plus appropriés sont : le haut des cuisses, l’abdomen (sauf la région autour du nombril). Il est préférable de changer de site d’injection tous les jours afin d’éviter le risque d’endolorissement d’un site.
En cas d’utilisation d’une seringue préremplie : Fixer l’aiguille sur la seringue préremplie. eRetirer le capuchon en tirant la seringue préremplie avec l’autre main. Injection sous-cutanée, en pinçant la peau, avec un angle d'environ 45°, jusqu'à ce que l'ensemble du produit soit injecté.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Affection du système nerveux : céphalées.
Affections vasculaires : hypertension, crise hypertensive, thrombose de l'abord vasculaire.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : toux.
Affections gastro-intestinales : diarrhées, nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réactions cutanées.
Affections musculo-squelettiques et systémiques : arthralgies.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : pathologie de type grippal.
Autres : se référer au RCP.
Affections vasculaires : hypertension, crise hypertensive, thrombose de l'abord vasculaire.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : toux.
Affections gastro-intestinales : diarrhées, nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réactions cutanées.
Affections musculo-squelettiques et systémiques : arthralgies.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : pathologie de type grippal.
Autres : se référer au RCP.
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Des crises hypertensives avec encéphalopathie et convulsions, nécessitant l'attention immédiate d'un médecin et la prise en charge en soins intensifs, sont également survenues pendant le traitement par EPO chez des patients dont la pression artérielle était précédemment normale ou basse. Une attention particulière devra être accordée aux céphalées violentes pseudo-migraineuses d’apparition brutale, comme un possible signal d'alarme.
Evénements vasculaires thrombotiques (EVT)
Le risque rapporté d’EVT doit être soigneusement évalué au regard du bénéfice du traitement par époétine alfa, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque préexistants d’EVT, incluant obésité et antécédents d’EVT (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, et accident vasculaire cérébral).
Chez tous les patients, les taux d’hémoglobine doivent être étroitement surveillés en raison du risque potentiel augmenté d’évènements thrombo-emboliques et d’évolutions fatales lorsque les patients sont traités à des taux d’hémoglobine supérieurs à l’intervalle de concentration correspondant à l’indication utilisée.
Augmentation modérée et dose-dépendante de la numération plaquettaire
Surveillance de la numération plaquettaire à intervalles réguliers pendant les 8 premières semaines de traitement.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell
Erythroblastopénies
Réactions allergiques sévères
Des crises hypertensives avec encéphalopathie et convulsions, nécessitant l'attention immédiate d'un médecin et la prise en charge en soins intensifs, sont également survenues pendant le traitement par EPO chez des patients dont la pression artérielle était précédemment normale ou basse. Une attention particulière devra être accordée aux céphalées violentes pseudo-migraineuses d’apparition brutale, comme un possible signal d'alarme.
Evénements vasculaires thrombotiques (EVT)
Le risque rapporté d’EVT doit être soigneusement évalué au regard du bénéfice du traitement par époétine alfa, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque préexistants d’EVT, incluant obésité et antécédents d’EVT (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, et accident vasculaire cérébral).
Chez tous les patients, les taux d’hémoglobine doivent être étroitement surveillés en raison du risque potentiel augmenté d’évènements thrombo-emboliques et d’évolutions fatales lorsque les patients sont traités à des taux d’hémoglobine supérieurs à l’intervalle de concentration correspondant à l’indication utilisée.
Augmentation modérée et dose-dépendante de la numération plaquettaire
Surveillance de la numération plaquettaire à intervalles réguliers pendant les 8 premières semaines de traitement.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell
- Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l’objet d’une surveillance étroite des réactions cutanées. Si des signes ou symptômes évoquant l’une de ces réactions apparaissent, EPORATIO doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
- Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l’utilisation d’EPORATIO, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base d’EPORATIO chez ce patient.
Erythroblastopénies
- Chez les patients présentant une perte soudaine d’efficacité définie par une baisse de l’hémoglobine (de 1 à 2 g/dL par mois) avec une augmentation des besoins transfusionnels, une numération des réticulocytes doit être réalisée et les causes habituelles de non réponse (carences en fer, folates ou vitamine B12, intoxication à l’aluminium, infection ou inflammation, pertes sanguines, hémolyse et fibrose médullaire quelle qu’en soit l’origine) doivent être recherchées.
- Une diminution paradoxale du taux d’hémoglobine et le développement d’une anémie sévère associée à un faible taux de réticulocytes imposent l’arrêt immédiat du traitement par l’époétine alfa et une recherche des anticorps anti-érythropoïétine. Une ponction médullaire doit aussi être envisagée pour confirmer le diagnostic d’érythroblastopénie.
- Aucun traitement par un autre ASE ne devra être débuté en raison du risque de réaction croisée.
Réactions allergiques sévères
- Un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge,
- Difficultés pour avaler ou respirer,
- Eruption prurigineuse (urticaire).
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
L'injection oublié doit être réalisée dès que possible. Adapter le calendrier des injections à cette dose reçu.
Si la prochaine injection est située à moins d’un jour: ne pas effectuer l’injection oubliée et poursuivre normalement le traitement.
Ne pas doubler les injections pour compenser une dose oubliée.
Si la prochaine injection est située à moins d’un jour: ne pas effectuer l’injection oubliée et poursuivre normalement le traitement.
Ne pas doubler les injections pour compenser une dose oubliée.
En cas de surdosage
La marge thérapeutique de l’époétine thêta est très large. En cas de surdosage, une polycythémie peut se produire.
- En cas de polycythémie, l’époétine thêta doit être arrêtée provisoirement.
- En cas de polycythémie sévère, des méthodes conventionnelles (phlébotomie) peuvent être nécessaires pour diminuer le taux d’hémoglobine.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser EPORATIO® doit être discutée avec le médecin.
Situations particulières
Pour garantir une réponse optimale à l’époétine alfa, des réserves en fer suffisantes doivent être assurées
Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont la ferritinémie est inférieure à 100 µg/L ou la saturation en transferrine est inférieure à 20%. Afin d’assurer une érythropoïèse efficace, le statut martial doit être contrôlé chez tous les patients avant et pendant le traitement.
Utilisation inappropriée
Un usage détourné de l’époétine thêta chez des sujets sains peut amener à une augmentation excessive du taux d’hémoglobine et de l’hématocrite pouvant entraîner des complications du système cardiovasculaire mettant en jeu le pronostic vital.
Anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique
L'administration d’époétine thêta chez des malades non encore dialysés présentant une néphrosclérose doit être évaluée individuellement : en effet, une dégradation accélérée de la fonction rénale ne peut être totalement écartée
Surveillance biologique
l est recommandé de demander régulièrement un dosage de l’hémoglobinémie, ainsi qu’un hémogramme complet avec numération plaquettaire.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par seringue préremplie, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L’époétine thêta n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont la ferritinémie est inférieure à 100 µg/L ou la saturation en transferrine est inférieure à 20%. Afin d’assurer une érythropoïèse efficace, le statut martial doit être contrôlé chez tous les patients avant et pendant le traitement.
Utilisation inappropriée
Un usage détourné de l’époétine thêta chez des sujets sains peut amener à une augmentation excessive du taux d’hémoglobine et de l’hématocrite pouvant entraîner des complications du système cardiovasculaire mettant en jeu le pronostic vital.
Anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique
L'administration d’époétine thêta chez des malades non encore dialysés présentant une néphrosclérose doit être évaluée individuellement : en effet, une dégradation accélérée de la fonction rénale ne peut être totalement écartée
Surveillance biologique
l est recommandé de demander régulièrement un dosage de l’hémoglobinémie, ainsi qu’un hémogramme complet avec numération plaquettaire.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par seringue préremplie, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L’époétine thêta n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Hypertension non contrôlée.
Hypertension non contrôlée.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l’époétine thêta chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’EPORATIO® pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l’époétine thêta/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel mais les données ne montrent pas d’absorption ou d’activité pharmacologique de l’érythropoïétine chez le nouveau-né allaité. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec EPORATIO® en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de l’époétine thêta chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’EPORATIO® pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l’époétine thêta/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel mais les données ne montrent pas d’absorption ou d’activité pharmacologique de l’érythropoïétine chez le nouveau-né allaité. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec EPORATIO® en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle ou à prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile.
Durée maximale de prescription de 1 an.
Durée maximale de prescription de 1 an.
Informations médicales
Service d’information médicale TEVA :
- Par téléphone : 01 55 91 78 00 ou 0 800 51 34 11
- Sur la page web dédiée
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Directement auprès du laboratoire TEVA : 01 55 91 78 00
Directement auprès du laboratoire TEVA : 01 55 91 78 00
Modalités de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Pour l’usage en ambulatoire, le patient peut conserver le produit en dehors du réfrigérateur et à une température ne dépassant pas +25 °C durant une période unique pouvant aller jusqu’à 7 jours, sans dépasser la date de péremption. Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé pendant cette période ou bien il doit être jeté.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour l’usage en ambulatoire, le patient peut conserver le produit en dehors du réfrigérateur et à une température ne dépassant pas +25 °C durant une période unique pouvant aller jusqu’à 7 jours, sans dépasser la date de péremption. Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé pendant cette période ou bien il doit être jeté.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.