| DCI | Epoétine alfa |
| ATC | B03XA01 |
| CLASSE | Antianémique |
Référence
EPREX® (Epoétine alfa)
Similaires
RETACRIT®
-
Indications thérapeutiques
-
Comment prendre ce médicament
-
Tolérance et bon usage
-
Contre-indications
-
Grossesse, Fertilité, Allaitement
-
Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Traitement des adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré‑existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
Traitement des adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré‑existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
BINOCRIT® doit être administré aux patients ayant une anémie (par exemple, une concentration d’hémoglobine ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
La dose initiale est de 150 UI/kg administrée par voie sous-cutanée 3 fois par semaine.
Alternativement, BINOCRIT® peut être administré par voie sous-cutanée à la dose initiale de 450 UI/kg une fois par semaine.
Une adaptation appropriée de la dose devra être réalisée pour maintenir les valeurs de l'hémoglobine dans l’intervalle de concentrations désiré, compris entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L) : voir RCP
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
BINOCRIT® doit être administré aux patients ayant une anémie (par exemple, une concentration d’hémoglobine ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
La dose initiale est de 150 UI/kg administrée par voie sous-cutanée 3 fois par semaine.
Alternativement, BINOCRIT® peut être administré par voie sous-cutanée à la dose initiale de 450 UI/kg une fois par semaine.
Une adaptation appropriée de la dose devra être réalisée pour maintenir les valeurs de l'hémoglobine dans l’intervalle de concentrations désiré, compris entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L) : voir RCP
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : AFSOS 2021
- Données réglementaires : RCP & Notice patients
- Fiche OMEDIT IDF 2016
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée dans le traitement de l’anémie symptomatique chez les patients insuffisants rénaux chroniques hémodialysés
Chez les enfants, l’intervalle de concentrations d’hémoglobine recommandé est compris entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (5,9 et 6,8 mmol/L).
BINOCRIT® doit être administré afin d’augmenter l’hémoglobine à un taux ne dépassant pas 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Une augmentation du taux d’hémoglobine supérieure à 2 g/dL (1,25 mmol/L) sur une période de quatre semaines doit être évitée. Si cela se produit, une adaptation appropriée de la dose doit être réalisée comme indiqué.
Pas d'autre indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Traitement de l’anémie symptomatique associée à une insuffisance rénale chronique (IRC) :
Traitement de l’anémie symptomatique associée à une insuffisance rénale chronique (IRC) :
- chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
- chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Hémoglobinémie cible : entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L).
BINOCRIT® doit être administré afin d’augmenter l’hémoglobine à un taux ne dépassant pas 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Une augmentation du taux d’hémoglobine supérieure à 2 g/dL (1,25 mmol/L) sur une période de quatre semaines doit être évitée. Si cela se produit, une adaptation appropriée de la dose doit être réalisée comme indiqué.
Patients adultes en hémodialyse
Patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés
Patients adultes en dialyse péritonéale
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Hémoglobinémie cible : entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L).
BINOCRIT® doit être administré afin d’augmenter l’hémoglobine à un taux ne dépassant pas 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Une augmentation du taux d’hémoglobine supérieure à 2 g/dL (1,25 mmol/L) sur une période de quatre semaines doit être évitée. Si cela se produit, une adaptation appropriée de la dose doit être réalisée comme indiqué.
Patients adultes en hémodialyse
- Phase correctrice
- La posologie initiale est de 50 UI/kg 3 fois par semaine.
- Si nécessaire, augmenter ou diminuer la dose de 25 UI/kg (3 fois par semaine) jusqu’à atteindre l’intervalle de concentrations d’hémoglobine désiré, compris entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 mmol/L à 7,5 mmol/L) (ceci doit être réalisé par palier d'au moins 4 semaines).
- Phase d'entretien
- La dose totale recommandée par semaine est comprise entre 75 UI/kg et 300 UI/kg.
- Une adaptation appropriée de la dose devra être réalisée pour maintenir les valeurs de l’hémoglobine dans l’intervalle de concentrations désiré, compris entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L).
- Les patients avec un taux d'hémoglobine à l’instauration très bas (< 6 g/dL ou < 3,75 mmol/L) peuvent avoir besoin de doses d'entretien plus élevées que les patients dont l'anémie à l’instauration est moins sévère (> 8 g/dL ou > 5 mmol/L).
Patients adultes insuffisants rénaux non encore dialysés
- Phase correctrice
- La posologie initiale est de 50 UI/kg 3 fois par semaine, suivie si nécessaire d'une augmentation de dose de 25 UI/kg (3 fois par semaine) jusqu'à atteindre le but désiré (ceci doit être réalisé par palier d'au moins 4 semaines).
- Phase d'entretien
- BINOCRIT® peut être administré 3 fois par semaine ou, dans le cas d’une administration par voie sous-cutanée, une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines.
- Une adaptation appropriée de la dose et de l’intervalle d’administration devra être réalisée pour maintenir les valeurs de l'hémoglobine au taux désiré : hémoglobine entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L). Une prolongation de l’intervalle d’administration peut nécessiter une augmentation de la dose.
- La posologie maximale ne doit pas excéder 150 UI/kg 3 fois par semaine, 240 UI/kg (jusqu’à un maximum de 20 000 UI) une fois par semaine, ou 480 UI/kg (jusqu’à un maximum de 40 000 UI) une fois toutes les deux semaines.
Patients adultes en dialyse péritonéale
- Phase correctrice
- La posologie initiale est de 50 UI/kg 2 fois par semaine.
- Phase d'entretien
- La dose d’entretien recommandée est comprise entre 25 UI/kg et 50 UI/kg, 2 fois par semaine en 2 injections identiques.
- Une adaptation appropriée de la dose devra être réalisée pour maintenir les valeurs de l'hémoglobine au taux désiré, entre 10 g/dL et 12 g/dL (6,2 à 7,5 mmol/L).
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée dans le traitement de l’anémie symptomatique chez les patients insuffisants rénaux chroniques hémodialysés
Chez les enfants, l’intervalle de concentrations d’hémoglobine recommandé est compris entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (5,9 et 6,8 mmol/L).
BINOCRIT® doit être administré afin d’augmenter l’hémoglobine à un taux ne dépassant pas 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Une augmentation du taux d’hémoglobine supérieure à 2 g/dL (1,25 mmol/L) sur une période de quatre semaines doit être évitée. Si cela se produit, une adaptation appropriée de la dose doit être réalisée comme indiqué.
- Phase correctrice
- La posologie initiale est de 50 UI/kg 3 fois par semaine par voie intraveineuse.
- Si nécessaire, augmenter ou diminuer la dose de 25 UI/kg (3 fois par semaine) jusqu'à atteindre l’intervalle de concentrations d’hémoglobine désiré, compris entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (5,9 à 6,8 mmol/L) (ceci doit être réalisé par palier d’au moins 4 semaines).
- Phase d'entretien
- Une adaptation appropriée de la dose devra être réalisée afin de maintenir un taux d’hémoglobine dans l’intervalle de concentrations désiré, compris entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (5,9 et 6,8 mmol/L).
- Généralement les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d’entretien plus importantes que ceux de plus de 30 kg et que les adultes.
- Les enfants avec un taux d'hémoglobine à l’instauration très bas (< 6,8 g/dL ou < 4,25 mmol/L) peuvent avoir besoin de doses d'entretien plus importantes que ceux dont le taux d'hémoglobine à l’instauration est plus élevé (> 6,8 g/dL ou > 4,25 mmol/L).
Pas d'autre indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2013
- Données réglementaires : RCP & Notice patients
- Fiche OMEDIT IDF 2016
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Traitement de l’anémie symptomatique (concentration d’hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/mL).
Traitement de l’anémie symptomatique (concentration d’hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/mL).
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose initiale recommandée de BINOCRIT® est de 450 UI/kg (la dose totale maximale est de 40 000 UI) administrée par voie sous-cutanée 1 fois chaque semaine, avec un espacement des doses d’au moins 5 jours.
Des ajustements appropriés de doses doivent être appliqués afin de maintenir des concentrations d’hémoglobine comprises dans l’intervalle cible de 10 g/dL à 12 g/dL (6.2 à 7.5 mmol/L). Il est recommandé d’évaluer la réponse érythroïde 8 à 12 semaines suivant l’initiation du traitement. Voire RCP.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose initiale recommandée de BINOCRIT® est de 450 UI/kg (la dose totale maximale est de 40 000 UI) administrée par voie sous-cutanée 1 fois chaque semaine, avec un espacement des doses d’au moins 5 jours.
Des ajustements appropriés de doses doivent être appliqués afin de maintenir des concentrations d’hémoglobine comprises dans l’intervalle cible de 10 g/dL à 12 g/dL (6.2 à 7.5 mmol/L). Il est recommandé d’évaluer la réponse érythroïde 8 à 12 semaines suivant l’initiation du traitement. Voire RCP.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2021
- Données réglementaires : RCP & Notice patients
- Fiche OMEDIT IDF 2016
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Traitement des adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue. Le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dL [soit 6,2 - 8,1 mmol/L], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes).
Traitement des adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue. Le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dL [soit 6,2 - 8,1 mmol/L], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes).
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La posologie de BINOCRIT® chez les patients ayant une anémie modérée (hématocrite entre 33 et 39 %) qui doivent donner au moins 4 unités de sang, est de 600 UI/kg par voie intraveineuse 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention.
BINOCRIT® doit être administré après la fin de procédure du don de sang.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La posologie de BINOCRIT® chez les patients ayant une anémie modérée (hématocrite entre 33 et 39 %) qui doivent donner au moins 4 unités de sang, est de 600 UI/kg par voie intraveineuse 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention.
BINOCRIT® doit être administré après la fin de procédure du don de sang.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2013
- Données réglementaires : RCP & Notice patients
- Fiche OMEDIT IDF 2016
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
Traitement des adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue. L'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dL) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 mL).
Traitement des adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue. L'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dL) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 mL).
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de BINOCRIT® est de 600 UI/kg administrée par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant les 3 semaines (jour -21, -14, -7) précédant l'intervention chirurgicale et le jour de l'intervention.
Si pour des raisons médicales la période avant l'intervention doit être réduite à moins de 3 semaines, BINOCRIT® doit être administré par voie sous-cutanée à la dose de 300 UI/kg tous les jours, pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Si la concentration d'hémoglobine atteint 15 g/dL ou plus pendant la période pré-opératoire, l'administration de BINOCRIT® doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose recommandée de BINOCRIT® est de 600 UI/kg administrée par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant les 3 semaines (jour -21, -14, -7) précédant l'intervention chirurgicale et le jour de l'intervention.
Si pour des raisons médicales la période avant l'intervention doit être réduite à moins de 3 semaines, BINOCRIT® doit être administré par voie sous-cutanée à la dose de 300 UI/kg tous les jours, pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Si la concentration d'hémoglobine atteint 15 g/dL ou plus pendant la période pré-opératoire, l'administration de BINOCRIT® doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 2000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml solution injectable en seringue préremplie - Boites de 1 & 6
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
BINOCRIT 40 000 UI/1 ml sol solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2013
- Données réglementaires : RCP & Notice patients
- Fiche OMEDIT IDF 2016
Mode d'administration
Généralement, les injections sont réalisées par un médecin, un/e infirmier/ère ou tout autre professionnel de santé. Dans certains cas, l’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
1 - Sortir une seringue du réfrigérateur. Le liquide doit revenir à température ambiante. Ne pas retirer le capuchon d’aiguille de la seringue lorsque le produit revient à température ambiante.
2 - Vérifier la seringue, afin de s'assurer que la dose est la bonne, que la date de péremption n’est pas dépassée, que la seringue n’est pas abîmée et que le liquide est clair et non congelé.
3 - Choisir un site d’injection. Les bons sites d’injection se situent en haut de la cuisse et sur l’abdomen, mais loin du nombril. Changer de site d'injection d’un jour à l’autre.
4 - Se laver les mains. Désinfecter le site d’injection avec un tampon antiseptique.
5 - Tenir la seringue préremplie par le corps de la seringue en positionnant l’aiguille recouverte du capuchon vers le haut.
6 - Ne pas tenir la seringue par la tête du piston, le piston lui-même, les ailettes du dispositif de protection d’aiguille, ou le capuchon d’aiguille.
7 - Injection avec la seringue préremplie avec aiguille sans dispositif de sécurité
7' - Injection avec la Seringue préremplie avec aiguille munie d’un dispositif de sécurité
8 - Lorsque l’aiguille est retirée, il se peut qu’il y ait un petit saignement au point d’injection. Ceci est normal. Un point de pression sur le point d’injection avec un tampon antiseptique pendant quelques secondes après l’injection, peut être réalisé.
9 - Jeter la seringue usagée dans un conteneur type DASRI conçu à cet effet. Demander conseil à un pharmacien.
1 - Sortir une seringue du réfrigérateur. Le liquide doit revenir à température ambiante. Ne pas retirer le capuchon d’aiguille de la seringue lorsque le produit revient à température ambiante.
2 - Vérifier la seringue, afin de s'assurer que la dose est la bonne, que la date de péremption n’est pas dépassée, que la seringue n’est pas abîmée et que le liquide est clair et non congelé.
3 - Choisir un site d’injection. Les bons sites d’injection se situent en haut de la cuisse et sur l’abdomen, mais loin du nombril. Changer de site d'injection d’un jour à l’autre.
4 - Se laver les mains. Désinfecter le site d’injection avec un tampon antiseptique.
5 - Tenir la seringue préremplie par le corps de la seringue en positionnant l’aiguille recouverte du capuchon vers le haut.
6 - Ne pas tenir la seringue par la tête du piston, le piston lui-même, les ailettes du dispositif de protection d’aiguille, ou le capuchon d’aiguille.
- Ne tirez à aucun moment sur le piston.
- N’enlevez pas le capuchon d’aiguille de la seringue préremplie avant que vous ne soyez prêt à vous injecter BINOCRIT®.
7 - Injection avec la seringue préremplie avec aiguille sans dispositif de sécurité
- Tout en maintenant la peau pincée, appuyer doucement et régulièrement sur le piston.
- Lorsque le liquide a été injecté, retirer l’aiguille et relâcher la peau. Appuyer sur le point d'injection avec un tampon sec et stérile.
7' - Injection avec la Seringue préremplie avec aiguille munie d’un dispositif de sécurité
- Tout en maintenant la peau pincée, appuyer doucement et régulièrement sur le piston jusqu’à ce que la dose entière ait été injectée et qu’il ne soit plus possible d’appuyer sur le piston.
- Ne pas relâcher la pression sur le piston.
- Lorsque le liquide a été injecté, retirer l’aiguille tout en maintenant la pression sur le piston et relâcher la peau.
- Appuyer sur le point d'injection avec un tampon sec et stérile.
- Relâcher le piston. Le dispositif de sécurité de l’aiguille se met rapidement en place pour couvrir l’aiguille.
8 - Lorsque l’aiguille est retirée, il se peut qu’il y ait un petit saignement au point d’injection. Ceci est normal. Un point de pression sur le point d’injection avec un tampon antiseptique pendant quelques secondes après l’injection, peut être réalisé.
9 - Jeter la seringue usagée dans un conteneur type DASRI conçu à cet effet. Demander conseil à un pharmacien.
Effets indésirables les plus fréquents
Affection du système nerveux : céphalées
Affections vasculaires : hypertension, thromboses veineuses et artérielles
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : toux
Affections gastro-intestinales : diarrhées, nausées, vomissements
Affections de la peau et du tissu conjonctif : rash
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : arthralgie, douleur osseuse, myalgie, extrémités douloureuses
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : fièvre, frissons, syndrome grippal, réaction au site d’injection, oedèmes périphériques
Affections vasculaires : hypertension, thromboses veineuses et artérielles
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : toux
Affections gastro-intestinales : diarrhées, nausées, vomissements
Affections de la peau et du tissu conjonctif : rash
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : arthralgie, douleur osseuse, myalgie, extrémités douloureuses
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : fièvre, frissons, syndrome grippal, réaction au site d’injection, oedèmes périphériques
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Des crises hypertensives avec encéphalopathie et convulsions, nécessitant l'attention immédiate d'un médecin et la prise en charge en soins intensifs, sont également survenues pendant le traitement par époétine alfa chez des patients dont la pression artérielle était précédemment normale ou basse. Une attention particulière devra être accordée aux céphalées violentes pseudo-migraineuses d’apparition brutale, comme un possible signal d'alarme.
Evénements vasculaires thrombotiques (EVT)
Le risque rapporté d’EVT doit être soigneusement évalué au regard du bénéfice du traitement par époétine alfa, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque préexistants d’EVT, incluant obésité et antécédents d’EVT (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, et accident vasculaire cérébral).
Chez tous les patients, les taux d’hémoglobine doivent être étroitement surveillés en raison du risque potentiel augmenté d’évènements thrombo-emboliques et d’évolutions fatales lorsque les patients sont traités à des taux d’hémoglobine supérieurs à l’intervalle de concentration correspondant à l’indication utilisée.
Augmentation modérée et dose-dépendante de la numération plaquettaire
Surveillance de la numération plaquettaire à intervalles réguliers pendant les 8 premières semaines de traitement.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell
Erythroblastopénies
Réactions allergiques sévères
Evénements vasculaires thrombotiques (EVT)
Le risque rapporté d’EVT doit être soigneusement évalué au regard du bénéfice du traitement par époétine alfa, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque préexistants d’EVT, incluant obésité et antécédents d’EVT (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, et accident vasculaire cérébral).
Chez tous les patients, les taux d’hémoglobine doivent être étroitement surveillés en raison du risque potentiel augmenté d’évènements thrombo-emboliques et d’évolutions fatales lorsque les patients sont traités à des taux d’hémoglobine supérieurs à l’intervalle de concentration correspondant à l’indication utilisée.
Augmentation modérée et dose-dépendante de la numération plaquettaire
Surveillance de la numération plaquettaire à intervalles réguliers pendant les 8 premières semaines de traitement.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell
- Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l’objet d’une surveillance étroite des réactions cutanées. Si des signes ou symptômes évoquant l’une de ces réactions apparaissent, BINOCRIT® doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
- Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l’utilisation de BINOCRIT®, il ne faut jamais réintroduire un traitement par BINOCRIT® chez ce patient.
Erythroblastopénies
- Chez les patients présentant une perte soudaine d’efficacité définie par une baisse de l’hémoglobine (de 1 à 2 g/dL par mois) avec une augmentation des besoins transfusionnels, une numération des réticulocytes doit être réalisée et les causes habituelles de non réponse (carences en fer, folates ou vitamine B12, intoxication à l’aluminium, infection ou inflammation, pertes sanguines, hémolyse et fibrose médullaire quelle qu’en soit l’origine) doivent être recherchées.
- Une diminution paradoxale du taux d’hémoglobine et le développement d’une anémie sévère associée à un faible taux de réticulocytes imposent l’arrêt immédiat du traitement par l’époétine alfa et une recherche des anticorps anti-érythropoïétine. Une ponction médullaire doit aussi être envisagée pour confirmer le diagnostic d’érythroblastopénie.
- Aucun traitement par un autre ASE ne devra être débuté en raison du risque de réaction croisée.
Réactions allergiques sévères
- Un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge,
- Difficultés pour avaler ou respirer,
- Eruption prurigineuse (urticaire).
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
L'injection oublié doit être réalisée dès que possible. Adapter le calendrier des injections à cette dose reçu.
Si la prochaine injection est située à moins d’un jour: ne pas effectuer l’injection oubliée et poursuivre normalement le traitement.
Ne pas doubler les injections pour compenser une dose oubliée.
Si la prochaine injection est située à moins d’un jour: ne pas effectuer l’injection oubliée et poursuivre normalement le traitement.
Ne pas doubler les injections pour compenser une dose oubliée.
En cas de surdosage
La marge thérapeutique d'époétine alfa est très large. Un surdosage d'époétine alfa peut entraîner une exacerbation des effets pharmacologiques de l'hormone.
Une saignée peut être pratiquée si un taux excessif d'hémoglobine est atteint. Tout autre traitement médical nécessaire doit être mis en place
Une saignée peut être pratiquée si un taux excessif d'hémoglobine est atteint. Tout autre traitement médical nécessaire doit être mis en place
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser BINOCRIT® doit être discutée avec le médecin.
Situations particulières
Pour garantir une réponse optimale à l’époétine alfa, des réserves en fer suffisantes doivent être assurées et une supplémentation en fer doit être administrée si besoin :
- Pour les patients ayant une insuffisance rénale chronique, une supplémentation en fer (dose de fer élément par voie orale comprise entre 200 et 300 mg/jour chez les adultes, et entre 100 et 200 mg/jour chez les enfants) est recommandée si les taux de ferritine sérique sont inférieurs à 100 ng/mL.
- Pour les patients atteints d’un cancer, une supplémentation en fer (dose de fer élément par voie orale comprise entre 200 et 300 mg/jour) est recommandée si le coefficient de saturation de transferrine est inférieur à 20 %.
- Pour les patients participant à un programme de transfusions autologues différées, une supplémentation en fer (dose de fer élément de 200 mg/jour par voie orale) doit être administrée plusieurs semaines en amont de l’instauration du prélèvement autologue afin de constituer des réserves en fer élevées avant d’instaurer le traitement par époétine alfa, et pendant toute la durée du traitement par époétine alfa.
- Pour les patients devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, une supplémentation en fer (dose de fer élément de 200 mg/jour par voie orale) devra être administrée pendant toute la durée du traitement par époétine alfa. Si possible, la supplémentation en fer doit être instaurée avant de commencer le traitement par époétine alfa pour constituer des réserves en fer suffisantes.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Les patients ayant développé une érythroblastopénie à la suite d'un traitement par une érythropoiétine ne doivent pas être traités par BINOCRIT® ou par toute autre érythropoiétine
Hypertension non contrôlée.
Toutes les contre-indications associées à un programme de transfusions autologues différées doivent être respectées chez les patients qui reçoivent BINOCRIT® au cours d'un tel programme.
L'utilisation de BINOCRIT®, chez les patients devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participant pas à un programme de transfusions autologues différées, est contre‑indiquée chez les patients présentant une pathologie vasculaire sévère coronarienne, des artères périphériques, carotidienne, ou cérébrales, y compris chez les patients présentant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Les patients en chirurgie qui, quelle qu'en soit la raison, ne peuvent pas recevoir une prophylaxie antithrombotique appropriée.
Les patients ayant développé une érythroblastopénie à la suite d'un traitement par une érythropoiétine ne doivent pas être traités par BINOCRIT® ou par toute autre érythropoiétine
Hypertension non contrôlée.
Toutes les contre-indications associées à un programme de transfusions autologues différées doivent être respectées chez les patients qui reçoivent BINOCRIT® au cours d'un tel programme.
L'utilisation de BINOCRIT®, chez les patients devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participant pas à un programme de transfusions autologues différées, est contre‑indiquée chez les patients présentant une pathologie vasculaire sévère coronarienne, des artères périphériques, carotidienne, ou cérébrales, y compris chez les patients présentant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Les patients en chirurgie qui, quelle qu'en soit la raison, ne peuvent pas recevoir une prophylaxie antithrombotique appropriée.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
L'époétine alfa ne doit être utilisée en cas de grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel pour le fœtus.
L'utilisation d'époétine alfa n'est pas recommandée chez les patientes enceintes participant à un programme de transfusions autologues différées avant une chirurgie.
Allaitement
La décision de continuer/interrompre l’allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par époétine alfa doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement par époétine alfa pour la mère.
L'utilisation d'époétine alfa n'est pas recommandée chez les patientes allaitant participant à un programme de transfusions autologues différées avant une chirurgie
L'époétine alfa ne doit être utilisée en cas de grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel pour le fœtus.
L'utilisation d'époétine alfa n'est pas recommandée chez les patientes enceintes participant à un programme de transfusions autologues différées avant une chirurgie.
Allaitement
La décision de continuer/interrompre l’allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par époétine alfa doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement par époétine alfa pour la mère.
L'utilisation d'époétine alfa n'est pas recommandée chez les patientes allaitant participant à un programme de transfusions autologues différées avant une chirurgie
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle ou à prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Informations médicales
Service d’information médicale SANDOZ :
- Par téléphone : 0800 455 799
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur
Commande directe auprès de SANDOZ :
Commande directe auprès de SANDOZ :
- Par téléphone : 0800 455 799
- serviceclient.pharmacie@sc-sandoz.com
Modalités de conservation
Durée de conservation
2 ans.
Précautions particulières de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C). Cet intervalle de températures doit être expressément maintenu jusqu’à ce que le médicament soit administré au patient.
Pour l’usage ambulatoire, le produit peut être sorti du réfrigérateur, sans y être remis, pendant une période maximale de 3 jours à une température ne dépassant pas 25 °C. Si le médicament n’a pas été utilisé dans ce laps de temps, il doit être éliminé.
Ne pas congeler ni agiter.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
2 ans.
Précautions particulières de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C). Cet intervalle de températures doit être expressément maintenu jusqu’à ce que le médicament soit administré au patient.
Pour l’usage ambulatoire, le produit peut être sorti du réfrigérateur, sans y être remis, pendant une période maximale de 3 jours à une température ne dépassant pas 25 °C. Si le médicament n’a pas été utilisé dans ce laps de temps, il doit être éliminé.
Ne pas congeler ni agiter.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.