LIVOGIVA®

similaire de FORSTEO® (Teriparatide)
Fiche patient Fiche professionnel de santé
DCI Teriparatide
ATC H05AA02
CLASSE Homéostasie du calcium, hormones parathyroïdiennes et analogues
Référence FORSTEO® (Teriparatide)
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

Traitement de l'ostéoporose chez les patients à risque élevé de fracture: ostéoporose post ménopausique et ostéoporose masculine. Chez les femmes ménopausées, une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et périphériques, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée.

LIVOGIVA® est uniquement prise en charge dans :
  • le traitement de l’ostéoporose postménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales. Une réduction significative de l’incidence des fractures vertébrales et périphériques, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée.
  • le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

20 microgrammes administrés une fois par jour.

La durée totale maximale de traitement avec LIVOGIVA® doit être de 24 mois. Ce traitement de 24 mois par LIVOGIVA® ne doit pas être renouvelé au cours de la vie d’un patient.

Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.

D’autres traitements de l’ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l’interruption du traitement par LIVOGIVA®.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
LIVOGIVA 20 µg/80 µL solution injectable en stylo prérempli - Boîte de 1.
 
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
  • Données réglementaires : RCP
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

Traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.

LIVOGIVA® est uniquement prise en charge dans :
  • Le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée 

20 microgrammes administrés une fois par jour.

La durée totale maximale de traitement avec LIVOGIVA® doit être de 24 mois. Ce traitement de 24 mois par LIVOGIVA® ne doit pas être renouvelé au cours de la vie d’un patient.

Les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.

D’autres traitements de l’ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l’interruption du traitement par LIVOGIVA®
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
LIVOGIVA 20 µg/80 µL solution injectable en stylo prérempli - Boîte de 1.
 
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
  • Données réglementaires : RCP
Mode d'administration
LIVOGIVA® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé. 

1 - Préparer le site, sortir le produit du réfrigérateur et retirer le capuchon blanc.
  • Se laver les mains.
  • Préparer le site d'injection (cuisse ou abdomen).
  • Retirer le capuchon blanc en le tirant dans l'axe du stylo.

2 - Vérifier l'état du stylo, de l'étiquette et du médicament. Le liquide doit être transparent et incolore.

3 - Fixer une nouvelle aiguille. 
  • Retirer la languette de papier.
  • Fixer l'aiguille de façon bien droite sur le stylo.
  • Visser l'aiguille.
  • Retirer le capuchon externe de l'aiguille. 

4 - Sélectionner la dose. 
  • Tirer le poussoir d'injection noir vers l'arrière jusqu'à la butée.
  • S'assurer qu'une bande rouge apparaisse.
  • Retirer la petite coiffe d'aiguille interne et éliminez-la. L'aiguille nue sera exposée

5 - Injecter la dose. 
  • Pincer doucement une partie de la peau de la cuisse ou de l'abdomen.
  • Insérer l'aiguille de façon bien droite dans la peau (angle de 90°).
  • Appuyer sur le bouton d'injection noir jusqu'à la butée. Maintenir enfoncé et compter lentement jusqu'à 5.
  • Retirer l'aiguille de la peau. Après le retrait de l'aiguille, retirer le pouce du poussoir d'injection noir

5 - Confirmer la dose.
  • Vérifier que le poussoir d'injection noir est complètement enfoncé.
  • La fenêtre d'instruction affichera une flèche dirigée VERS le poussoir noir. Si le piston jaune n'est plus visible, cela indique que l'injection est terminée.

6 - Retirer l'aiguille.
  • Capturer la grande coiffe d'aiguille externe en poussant le stylo avec l'aiguille montée dans la coiffe . Ne pas replacer la coiffe d'aiguille en utilisant les mains.
  • Dévisser l'aiguille pour la retirer. Éliminer l'aiguille dans un contenant résistant à la perforation, conformément à la réglementation locale, de type DASRI.
  • Remettre en place la capuchon blanc sur le stylo. 

7 - Placer le stylo au réfrigérateur immédiatement après utilisation.  

Jetez le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Affections hématologiques et du système lymphatique : anémie.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : hypercholestérolémie.

Affections psychiatriques : dépression.

Affections du système nerveux : sensations vertigineuses, céphalées, sciatique, syncope.

Affections de l’oreille et du labyrinthe : vertiges.

Affections cardiaques : palpitations.

Affections vasculaires : hypotension. 

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée.

Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : hypersudation. 

Affections musculo-squelettiques et systémiques : douleurs dans les membres, crampes musculaires. 

Troubles généraux et anomalies au site d’administration : fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations légères et transitoires au site d’injection incluant douleur, gonflement, érythème, hématomes localisés, prurit et saignement mineur.
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Réactions au site d'injection (saignement, ecchymose, rougeur, démangeaison, douleur et gonflement) : ces effets indésirables sont fréquents, mais disparaissent généralement après quelques jours. En cas de persistance, un avis médical est requis.

Hypotension orthostatique : peut survenir dans les 4 heures suivant l'injection. Disparait spontanément. 

Sensations vertigineuses :
Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses. Pour les premières doses l’injection de LIVOGIVA® doit être réalisé dans un endroit où le patient peut s'asseoir ou s'allonger en cas de sensations vertigineuses.

Nausées, vomissements, constipation, faiblesse musculaire : effets indésirables fréquents, mais s'ils persistent un avis médical est requis, car cela peut signifier une augmentation de la calcémie. 
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Injecter la dose oubliée ce jour-là dès que possible.
Ne pas doubler la dose pour compenser l'oubli.
Ne pas faire plus d'une injection le même jour. 
En cas de surdosage
Les effets pouvant être attendus lors d’un surdosage sont une hypercalcémie différée dans le temps et un risque d’hypotension orthostatique. Peuvent aussi survenir : nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.

Il n'existe pas d'antidote spécifique pour LIVOGIVA®. En cas de suspicion d’un surdosage, il convient d'interrompre transitoirement le traitement par LIVOGIVA®, de surveiller la calcémie et de mettre en œuvre une prise en charge appropriée, telle qu’une réhydratation.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent réapparaître à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Patients souffrant d'insuffisance rénale : 
  • Sévère : ne pas initier ce traitement. 
  • Modérée : utiliser avec prudence. 
  • Légère : aucune précaution particulière. 

La durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Grossesse et allaitement.

Hypercalcémie pré-existante.

Insuffisance rénale sévère.

Maladies métaboliques osseuses (dont l’hyperparathyroïdie et la maladie de Paget) autres que l’ostéoporose primitive ou l’ostéoporose cortisonique.

Elévation inexpliquée des phosphatases alcalines.

Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant.

Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses.
Grossesse et allaitement
Source
Femmes en âge de procréer 
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par LIVOGIVA®. En cas de survenue d’une grossesse, le traitement par LIVOGIVA® doit être interrompu

Grossesse et allaitement 
LIVOGIVA® est contre-indiqué.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Prescription de médicaments d'exception à 4 volet établie par tout prescripteur.

Durée maximale de prescription de 1 an.
Informations médicales
Service d’information médicale THERAMEX :
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.

Directement auprès du laboratoire Theramex France : 0 800 100 350.
Modalités de conservation
Durée de conservation

2 ans

La stabilité chimique, physique et microbiologique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2 °C-8 °C. Après la première utilisation, le médicament peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2 °C et 8 °C. En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.

Précautions particulières de conservation

À conserver en tout temps au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Le stylo d'injection doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.

Ne pas congeler.

Ne pas conserver le stylo d'injection avec l'aiguille attachée.

Toujours conserver le stylo injecteur avec le capuchon blanc installé afin de le protéger de la lumière.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Cette page est réservé aux professionnels de santé
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