XOLAIR®
Référence| DCI | Omalizumab |
| ATC | R03DX05 |
| CLASSE | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose et la fréquence d’administration sont déterminées en fonction du taux initial d’IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg). Le taux d’IgE du patient devra être déterminé avant l’administration de la première dose par l’une des méthodes disponibles de dosage des IgE sériques totales afin de définir la dose à administrer.
Les patients présentant un asthme allergique et un taux initial d’IgE inférieur à 76 UI/ml sont moins susceptibles de tirer un bénéfice du traitement. Les médecins prescripteurs devront s’assurer que les patients adultes et adolescents chez qui le taux d’IgE est inférieur à 76 UI/ml ainsi que les enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) chez qui le taux d’IgE est inférieur à 200 UI/ml ont une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel avant de débuter le traitement. Les patients dont le taux initial d’IgE ou le poids corporel (kg) sont en dehors des valeurs limites figurant dans la table de détermination de la dose ne doivent pas être traités par XOLAIR®.
La dose maximale recommandée est de 600 mg d’omalizumab toutes les deux semaines.
Indications thérapeutiques
XOLAIR® est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants (âgés de 6 ans à moins de 12 ans).
Le traitement par XOLAIR® ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme dont la dépendance aux IgE a été établie sur des critères probants.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
XOLAIR® est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les patients atteints d’asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel, et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta2-agoniste inhalé à longue durée d’action, présentent une réduction de la fonction pulmonaire (VEMS<80% de la valeur théorique), des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l’asthme.
Enfants (de 6 ans à moins de 12 ans)
XOLAIR® est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les patients atteints d’asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel, et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta2-agoniste inhalé à longue durée d’action, présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l’asthme.
XOLAIR® est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants (âgés de 6 ans à moins de 12 ans).
Le traitement par XOLAIR® ne doit être envisagé que chez les patients présentant un asthme dont la dépendance aux IgE a été établie sur des critères probants.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
XOLAIR® est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les patients atteints d’asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel, et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta2-agoniste inhalé à longue durée d’action, présentent une réduction de la fonction pulmonaire (VEMS<80% de la valeur théorique), des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l’asthme.
Enfants (de 6 ans à moins de 12 ans)
XOLAIR® est indiqué, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l’asthme chez les patients atteints d’asthme allergique persistant sévère, ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel, et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta2-agoniste inhalé à longue durée d’action, présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l’asthme.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose et la fréquence d’administration sont déterminées en fonction du taux initial d’IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg). Le taux d’IgE du patient devra être déterminé avant l’administration de la première dose par l’une des méthodes disponibles de dosage des IgE sériques totales afin de définir la dose à administrer.
Les patients présentant un asthme allergique et un taux initial d’IgE inférieur à 76 UI/ml sont moins susceptibles de tirer un bénéfice du traitement. Les médecins prescripteurs devront s’assurer que les patients adultes et adolescents chez qui le taux d’IgE est inférieur à 76 UI/ml ainsi que les enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) chez qui le taux d’IgE est inférieur à 200 UI/ml ont une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel avant de débuter le traitement. Les patients dont le taux initial d’IgE ou le poids corporel (kg) sont en dehors des valeurs limites figurant dans la table de détermination de la dose ne doivent pas être traités par XOLAIR®.
La dose maximale recommandée est de 600 mg d’omalizumab toutes les deux semaines.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose et la fréquence d’administration sont déterminées en fonction du taux initial d’IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg). Le taux d’IgE du patient devra être déterminé avant l’administration de la première dose par l’une des méthodes disponibles de dosage des IgE sériques totales afin de définir la dose à administrer.
- En fonction de ces mesures, une dose de 75 à 600 mg de XOLAIR® en 1 à 4 injections pourra être nécessaire lors de chaque administration. La dose maximale recommandée est de 600 mg toutes les deux semaines.
Les patients présentant un asthme allergique et un taux initial d’IgE inférieur à 76 UI/ml sont moins susceptibles de tirer un bénéfice du traitement. Les médecins prescripteurs devront s’assurer que les patients adultes et adolescents chez qui le taux d’IgE est inférieur à 76 UI/ml ainsi que les enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) chez qui le taux d’IgE est inférieur à 200 UI/ml ont une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel avant de débuter le traitement. Les patients dont le taux initial d’IgE ou le poids corporel (kg) sont en dehors des valeurs limites figurant dans la table de détermination de la dose ne doivent pas être traités par XOLAIR®.
La dose maximale recommandée est de 600 mg d’omalizumab toutes les deux semaines.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose et la fréquence d’administration sont déterminées en fonction du taux initial d’IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg). Le taux d’IgE du patient devra être déterminé avant l’administration de la première dose par l’une des méthodes disponibles de dosage des IgE sériques totales afin de définir la dose à administrer.
- En fonction de ces mesures, une dose de 75 à 600 mg de XOLAIR® en 1 à 4 injections pourra être nécessaire lors de chaque administration. La dose maximale recommandée est de 600 mg toutes les deux semaines.
Les patients présentant un asthme allergique et un taux initial d’IgE inférieur à 76 UI/ml sont moins susceptibles de tirer un bénéfice du traitement. Les médecins prescripteurs devront s’assurer que les patients adultes et adolescents chez qui le taux d’IgE est inférieur à 76 UI/ml ainsi que les enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) chez qui le taux d’IgE est inférieur à 200 UI/ml ont une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel avant de débuter le traitement. Les patients dont le taux initial d’IgE ou le poids corporel (kg) sont en dehors des valeurs limites figurant dans la table de détermination de la dose ne doivent pas être traités par XOLAIR®.
La dose maximale recommandée est de 600 mg d’omalizumab toutes les deux semaines.
Présentations et dosages
XOLAIR® 75 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
XOLAIR® 150 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
XOLAIR® 150 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
XOLAIR® est indiqué, en traitement additionnel aux corticoïdes intranasaux, dans le traitement de la polypose naso-sinusienne sévère chez les adultes (à partir de 18 ans) insuffisamment contrôlés par les corticoïdes intranasaux.
XOLAIR® n'est pas remboursé dans cette indication thérapeutique.
XOLAIR® est indiqué, en traitement additionnel aux corticoïdes intranasaux, dans le traitement de la polypose naso-sinusienne sévère chez les adultes (à partir de 18 ans) insuffisamment contrôlés par les corticoïdes intranasaux.
XOLAIR® n'est pas remboursé dans cette indication thérapeutique.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose et la fréquence d’administration sont déterminées en fonction du taux initial d’IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg). Le taux d’IgE du patient devra être déterminé avant l’administration de la première dose par l’une des méthodes disponibles de dosage des IgE sériques totales afin de définir la dose à administrer.
Les patients présentant un asthme allergique et un taux initial d’IgE inférieur à 76 UI/ml sont moins susceptibles de tirer un bénéfice du traitement. Les médecins prescripteurs devront s’assurer que les patients adultes et adolescents chez qui le taux d’IgE est inférieur à 76 UI/ml ainsi que les enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) chez qui le taux d’IgE est inférieur à 200 UI/ml ont une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel avant de débuter le traitement. Les patients dont le taux initial d’IgE ou le poids corporel (kg) sont en dehors des valeurs limites figurant dans la table de détermination de la dose ne doivent pas être traités par XOLAIR®.
La dose maximale recommandée est de 600 mg d’omalizumab toutes les deux semaines.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
La dose et la fréquence d’administration sont déterminées en fonction du taux initial d’IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg). Le taux d’IgE du patient devra être déterminé avant l’administration de la première dose par l’une des méthodes disponibles de dosage des IgE sériques totales afin de définir la dose à administrer.
- En fonction de ces mesures, une dose de 75 à 600 mg de XOLAIR® en 1 à 4 injections pourra être nécessaire lors de chaque administration. La dose maximale recommandée est de 600 mg toutes les deux semaines.
Les patients présentant un asthme allergique et un taux initial d’IgE inférieur à 76 UI/ml sont moins susceptibles de tirer un bénéfice du traitement. Les médecins prescripteurs devront s’assurer que les patients adultes et adolescents chez qui le taux d’IgE est inférieur à 76 UI/ml ainsi que les enfants (de 6 ans à moins de 12 ans) chez qui le taux d’IgE est inférieur à 200 UI/ml ont une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel avant de débuter le traitement. Les patients dont le taux initial d’IgE ou le poids corporel (kg) sont en dehors des valeurs limites figurant dans la table de détermination de la dose ne doivent pas être traités par XOLAIR®.
La dose maximale recommandée est de 600 mg d’omalizumab toutes les deux semaines.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
XOLAIR® 75 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
XOLAIR® 150 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
XOLAIR® 150 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Médicaments liés à cette pathologie
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée à partir de 12 ans
Il est conseillé aux prescripteurs de régulièrement réévaluer la nécessité de poursuivre le traitement.
L’expérience clinique dans le traitement à long terme au-delà de 6 mois dans cette indication est limitée.
Indications thérapeutiques
XOLAIR® est indiqué, en traitement additionnel, dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1.
XOLAIR® est indiqué, en traitement additionnel, dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Il est conseillé aux prescripteurs de régulièrement réévaluer la nécessité de poursuivre le traitement.
L’expérience clinique dans le traitement à long terme au-delà de 6 mois dans cette indication est limitée.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
- 300 mg toutes les quatre semaines.
Il est conseillé aux prescripteurs de régulièrement réévaluer la nécessité de poursuivre le traitement.
L’expérience clinique dans le traitement à long terme au-delà de 6 mois dans cette indication est limitée.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée à partir de 12 ans
- 300 mg toutes les quatre semaines.
Il est conseillé aux prescripteurs de régulièrement réévaluer la nécessité de poursuivre le traitement.
L’expérience clinique dans le traitement à long terme au-delà de 6 mois dans cette indication est limitée.
Présentations et dosages
XOLAIR® 75 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
XOLAIR® 150 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
XOLAIR® 150 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1
Mode d'administration
XOLAIR® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée).
1 - Sortir la boîte contenant la seringue du réfrigérateur et laissez-la fermée pendant environ 20 minutes afin que la solution puisse atteindre la température ambiante (laissez la seringue dans la boîte à l’abri de la lumière).
3 - Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l’eau et nettoyez le site d’injection avec une compresse imbibée d’alcool.
4 - Les sites préférentiels d'injection sont : les cuisses, l'addomen (sauf dans un cercle de 5 centimètres autour du nombril). Si l’injection est réalisée par un aidant, la partie supérieure externe du bras peut également être utilisée
Selon la dose prescrite par votre médecin, vous devrez peut-être préparer une ou plusieurs seringues préremplies et injecter le contenu de toutes ces seringues (voir tableau page 166 du RCP)
5 - Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d’injection.
6 - Jetez immédiatement la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants (récipient refermable et résistant à la perforation). Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres personnes, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
7 - Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
- L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
- Les 3 premières doses sont toujours administrées par un professionnel de santé ou sous sa surveillance.
- Il n’est pas prévu que les enfants (âgés de 6 à moins de 12 ans) s’injectent eux-mêmes XOLAIR®, toutefois, si leur médecin le juge possible, un aidant pourra leur administrer les injections de XOLAIR® après une formation adaptée.
1 - Sortir la boîte contenant la seringue du réfrigérateur et laissez-la fermée pendant environ 20 minutes afin que la solution puisse atteindre la température ambiante (laissez la seringue dans la boîte à l’abri de la lumière).
- La période pendant laquelle la seringue est maintenue à température ambiante (25 °C) avant utilisation ne doit pas dépasser 4 heures.
- Une petite bulle d’air peut être présente, ce qui est normal.
- NE PAS UTILISER si la seringue est cassée ou si le liquide semble clairement trouble ou nettement brunâtre ou s’il contient des particules.
- Dans tous ces cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
3 - Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l’eau et nettoyez le site d’injection avec une compresse imbibée d’alcool.
4 - Les sites préférentiels d'injection sont : les cuisses, l'addomen (sauf dans un cercle de 5 centimètres autour du nombril). Si l’injection est réalisée par un aidant, la partie supérieure externe du bras peut également être utilisée
- Si vous devez faire plusieurs injections pour administrer la dose complète, choisissez un site différent à chaque injection.
- Ne faites pas d’injection aux endroits où la peau est sensible, présente des hématomes, est rouge ou est dure.
- Évitez les zones où il existe des cicatrices ou des vergetures.
Selon la dose prescrite par votre médecin, vous devrez peut-être préparer une ou plusieurs seringues préremplies et injecter le contenu de toutes ces seringues (voir tableau page 166 du RCP)
5 - Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d’injection.
- Vous pouvez exercer une pression sur le site d’injection avec un morceau de coton ou de compresse pendant 30 secondes.
- Ne frottez pas votre peau au niveau du site d’injection.
- Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d’injection, si nécessaire
6 - Jetez immédiatement la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants (récipient refermable et résistant à la perforation). Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres personnes, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
7 - Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Effets indésirables les plus fréquents
Affections du système nerveux : maux de tête (très fréquent chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans) et étourdissements chez les chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans
Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales hautes chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans et dans les essais portant sur la polypose naso-sinusienne
Affections musculo-squelettiques et systémiques : arthralgie (très fréquent chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans, fréquence indéterminée dans les essais portant sur l’asthme allergique.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : fièvre chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans, réactions au site d’injection telles que gonflement, érythème, douleur, prurit
Autres : se reporter au RCP
Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales hautes chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans et dans les essais portant sur la polypose naso-sinusienne
Affections musculo-squelettiques et systémiques : arthralgie (très fréquent chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans, fréquence indéterminée dans les essais portant sur l’asthme allergique.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : fièvre chez les enfants de 6 ans à moins de 12 ans, réactions au site d’injection telles que gonflement, érythème, douleur, prurit
Autres : se reporter au RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Réactions allergiques graves (incluant anaphylaxie)
Les symptômes peuvent comprendre une éruption cutanée, des démangeaisons ou une urticaire sur la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du larynx (qui contient les cordes vocales), de la trachée ou d’autres parties du corps, une accélération du rythme cardiaque, des sensations vertigineuses ou ébrieuses, une confusion, un souffle court, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer, une coloration bleutée de la peau ou des lèvres, un collapsus et une perte de connaissance.
Ces réactions sont rares mais plus fréquentes chez les patients ayant des antécédents d'anaphylaxie. En cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Lupus érythémateux disséminé (LED)
Les symptômes peuvent comprendre des douleurs musculaires et articulaires, des gonflements des articulations, une éruption cutanée , une fièvre, une perte de poids et une fatigue.
Ces réactions sont rares, mais en cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Syndrome de Churg-Strauss et syndrome hyper-éosinophilique
Les symptômes peuvent comprendre un ou plusieurs des symptômes suivants : gonflement, douleur ou inflammation des vaisseaux sanguins ou lymphatiques, taux élevé d’un type particulier de globules blancs (éosinophilie importante), aggravation des problèmes respiratoires, congestion nasale, problèmes cardiaques, douleur, engourdissement, fourmillements dans les bras et les jambes.
En cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Diminution du nombre de plaquettes
Les symptômes sont des saignements ou des contusions (bleus) apparaissant plus facilement que la normale.
En cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Maladie sérique
Les symptômes peuvent comprendre : douleurs articulaires avec ou sans gonflement des articulations ou raideur, éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques, douleurs musculaires.
En cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Les symptômes peuvent comprendre une éruption cutanée, des démangeaisons ou une urticaire sur la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du larynx (qui contient les cordes vocales), de la trachée ou d’autres parties du corps, une accélération du rythme cardiaque, des sensations vertigineuses ou ébrieuses, une confusion, un souffle court, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer, une coloration bleutée de la peau ou des lèvres, un collapsus et une perte de connaissance.
Ces réactions sont rares mais plus fréquentes chez les patients ayant des antécédents d'anaphylaxie. En cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Lupus érythémateux disséminé (LED)
Les symptômes peuvent comprendre des douleurs musculaires et articulaires, des gonflements des articulations, une éruption cutanée , une fièvre, une perte de poids et une fatigue.
Ces réactions sont rares, mais en cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Syndrome de Churg-Strauss et syndrome hyper-éosinophilique
Les symptômes peuvent comprendre un ou plusieurs des symptômes suivants : gonflement, douleur ou inflammation des vaisseaux sanguins ou lymphatiques, taux élevé d’un type particulier de globules blancs (éosinophilie importante), aggravation des problèmes respiratoires, congestion nasale, problèmes cardiaques, douleur, engourdissement, fourmillements dans les bras et les jambes.
En cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Diminution du nombre de plaquettes
Les symptômes sont des saignements ou des contusions (bleus) apparaissant plus facilement que la normale.
En cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Maladie sérique
Les symptômes peuvent comprendre : douleurs articulaires avec ou sans gonflement des articulations ou raideur, éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques, douleurs musculaires.
En cas de survenue de l’un des symptômes ci-dessus, une consultation médicale d'urgence est requise.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Administration de la dose oubliée dès que possible. Le médecin prescripteur doit être contacter. Ce dernier établira la conduite à suivre pour les injections suivantes.
En cas de surdosage
Aucune toxicité liée à la dose n’a été observée dans les études cliniques.
Si un surdosage est suspecté, le patient doit être surveillé pour détecter tout signe ou symptôme anormal. Un traitement médical approprié sera instauré
Si un surdosage est suspecté, le patient doit être surveillé pour détecter tout signe ou symptôme anormal. Un traitement médical approprié sera instauré
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser XOLAIR® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Voyage
Médicaments et traitement par XOLAIR®
L'utilisation concomitante d'autres traitements peut intéréagir avec le traitement en cours par XOLAIR®. Un avis médical est requis avant l'utilisation d'autres traitements.
Ce concerne notamment:
- la prise de médicaments pour le traitement d'infections parasitaires, car XOLAIR® peut diminuer l’effet de ces médicaments.
- la prise de corticoïdes inhalés et d’autres médicaments utilisés dans le traitement de l’asthme allergique.
- Si une injection est prévue pendant le voyage, le médicament doit être transporté dans un coffret isotherme, puis remis au frais dès l'arrivée.
- En cas d'utilisation des transports aériens : nécessité de voyager avec son ordonnance et un certificat, de préférence en anglais, justifiant le traitement et sa conservation dans le coffret isotherme en cabine (idéalement, prendre contact au préalable avec la compagnie aérienne pour connaître leurs procédures).
Médicaments et traitement par XOLAIR®
L'utilisation concomitante d'autres traitements peut intéréagir avec le traitement en cours par XOLAIR®. Un avis médical est requis avant l'utilisation d'autres traitements.
Ce concerne notamment:
- la prise de médicaments pour le traitement d'infections parasitaires, car XOLAIR® peut diminuer l’effet de ces médicaments.
- la prise de corticoïdes inhalés et d’autres médicaments utilisés dans le traitement de l’asthme allergique.
Contre-indications
Grossesse et allaitement
Source
Chez la femme enceinte, l’asthme doit être traité aussi efficacement qu’en dehors de la grossesse. En effet, un asthme mal équilibré en cours de grossesse peut avoir un effet délétère sur le foetus.
Penser à vacciner une femme enceinte asthmatique contre la grippe saisonnière lorsque la grossesse couvre tout ou partie de la période d’épidémie.
Grossesse
L'utilisation de XOLAIR® peut être envisagée pendant la grossesse si elle est cliniquement justifiée.
Allaitement
L'utilisation de XOLAIR® peut être envisagée pendant la grossesse si elle est cliniquement justifiée.
Penser à vacciner une femme enceinte asthmatique contre la grippe saisonnière lorsque la grossesse couvre tout ou partie de la période d’épidémie.
Grossesse
L'utilisation de XOLAIR® peut être envisagée pendant la grossesse si elle est cliniquement justifiée.
Allaitement
L'utilisation de XOLAIR® peut être envisagée pendant la grossesse si elle est cliniquement justifiée.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes et dont le renouvellement de la prescription est restreint :
- aux médecins spécialistes en allergologie
- aux médecins spécialistes en oto-rhino-laryngologie
- aux médecins spécialistes en pédiatrie
- aux médecins spécialistes en pneumologie
Informations médicales
Service d’information médicale NOVARTIS
- Par téléphone : 01 55 47 66 00
- Par Email : icm.phfr@novartos.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur
Directement auprès du laboratoire NOVARTIS : commandes.ville@novartis.com
Directement auprès du laboratoire NOVARTIS : commandes.ville@novartis.com
Modalités de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière.
Après reconstitution : La stabilité chimique et physique du médicament reconstitué a été démontrée pendant 8 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à 30°C.
D’un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur et ne devront normalement pas dépasser 8 heures entre 2°C et 8°C ou 2 heures à 25°C.
Ne pas utiliser une boîte dont l’emballage est endommagé ou a été ouvert.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière.
Après reconstitution : La stabilité chimique et physique du médicament reconstitué a été démontrée pendant 8 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à 30°C.
D’un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur et ne devront normalement pas dépasser 8 heures entre 2°C et 8°C ou 2 heures à 25°C.
Ne pas utiliser une boîte dont l’emballage est endommagé ou a été ouvert.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.