Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

Adultes et adolescents
DUPIXENT® est indiqué en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction de monoxyde d'azote expiré (FeNO) élevée, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme.

Enfants âgés de 6 à 11 ans
DUPIXENT® est indiqué en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction de monoxyde d’azote expiré (FeNO) élevée, chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée 

Asthme sévère traité par des corticostéroïdes oraux ou pour l’asthme sévère associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou associé à une polypose naso-sinusienne sévère chez l’adulte :

Dose initiale de 600 mg (soit 2 injections de 300 mg), suivie d'une dose de 300 mg administrée toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée.

Autres situations :

Dose initiale de 400 mg (soit 2 injections de 200 mg), suivie d'une dose de 200 mg administrée toutes les deux semaines en injection sous-cutanée.

En cas de corticothérapie orale associée, la dose de corticostéroïdes pourra être diminuée lorsqu’une amélioration clinique avec le dupilumab est observée. Les corticostéroïdes doivent être réduits progressivement
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Adolescents et enfants de 12 ans et plus

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée 

Asthme sévère traité par des corticostéroïdes oraux ou pour l’asthme sévère associé à une dermatite atopique modérée à sévère ou associé à une polypose naso-sinusienne sévère chez l’adulte :

Dose initiale de 600 mg (soit 2 injections de 300 mg), suivie d'une dose de 300 mg administrée toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée.

Autres situations :

Dose initiale de 400 mg (soit 2 injections de 200 mg), suivie d'une dose de 200 mg administrée toutes les deux semaines en injection sous-cutanée.

En cas de corticothérapie orale associée, la dose de corticostéroïdes pourra être diminuée lorsqu’une amélioration clinique avec le dupilumab est observée. Les corticostéroïdes doivent être réduits progressivement.


Enfants de 6 ans à 11 ans

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée à adpapter à la masse corporelle
  • De 15 kg à moins de 30 kg : 100 mg toutes les deux semaines (1x/2 semaines) ou 300 mg toutes les quatre semaines (1x/4 semaines)
  • De 30 kg à moins de 60 kg : 200 mg toutes les deux semaines (1x/2 semaines) ou 300 mg toutes les quatre semaines (1x/4 semaines)
  • 60 kg ou plus : 200 mg toutes les deux semaines (1x/2 semaines)
Présentations et dosages
DUPIXENT® 200 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2.
DUPIXENT® 200 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2.
DUPIXENT® 300 mg, solution injectable en seringue préremplie -Boite de 2.
DUPIXENT® 300 mg, solution injectable en stylo prérempli - boite de 2.
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
  • Données réglementaires : RCP
  • Fiche de bon usage des biothérapies dans l'asthme sévère : HAS 2023
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

Dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique.

DUPIXENT®  n'est pas remboursé chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques.
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

600 mg (2 injections de 300 mg) suivie de 300 mg toutes les 2 semaines.

L’arrêt du traitement devra être envisagé chez les patients qui ne présentent aucune réponse après 16 semaines de traitement. Certains patients présentant initialement une réponse partielle peuvent bénéficier d’une amélioration en poursuivant le traitement après 16 semaines. Si le traitement a dû être interrompu, il est possible de réintroduire le traitement avec à nouveau des chances de succès
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

Adolescents de 12 à 17 ans
  • Patients < 60 kg : 400 mg (2 injections de 200 mg) suivie de 200 mg toutes les 2 semaines ; 
  • Patients > 60 kg : 600 mg (2 injections de 300 mg) suivie de 300 mg toutes les 2 semaines. 

Enfants de 6 à 11 ans
  • Patients de 15 à 60 kg : 300 mg (1 injection de 300 mg) à J1 puis 300 mg à J15 suivie de 300 mg toutes les 4 semaines à partir de 4 semaines après la dose de J15. La dose peut être augmentée à 200 mg une fois toutes les 2 semaines en fonction de l’évaluation du médecin.
  • Patients > 60 kg : 600 mg (2 injections de 300 mg) suivie de 300 mg toutes les 2 semaines.

L’arrêt du traitement devra être envisagé chez les patients qui ne présentent aucune réponse après 16 semaines de traitement. Certains patients présentant initialement une réponse partielle peuvent bénéficier d’une amélioration en poursuivant le traitement après 16 semaines. Si le traitement a dû être interrompu, il est possible de réintroduire le traitement avec à nouveau des chances de succès
Présentations et dosages
DUPIXENT® 200 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2.
DUPIXENT® 200 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2.
DUPIXENT® 300 mg, solution injectable en seringue préremplie -Boite de 2.
DUPIXENT® 300 mg, solution injectable en stylo prérempli - boite de 2.
Pour aller plus loin
  • Stratégie thérapeutique (adolescent à partir de 12 ans) : HAS 2020
  • Stratégie thérapeutique (adultes) : HAS 2020
  • Stratégie thérapeutiques (de 6 ans à 11 ans): HAS 2021
  • Données réglementaires : RCP
  • Fiche de bon usage des biothérapies dans l'asthme sévère : HAS 2023
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

Polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et/ou la chirurgie, en traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale 
Population adulte

Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée

300 mg suivie d’une dose de 300 mg administrée toutes les deux semaines.

DUPIXENT est destiné à un traitement au long cours. L’interruption du traitement doit être envisagée en cas d’absence de réponse après 24 semaines de traitement.

Certains patients présentant initialement une réponse partielle peuvent bénéficier d’une amélioration en poursuivant le traitement après 24 semaines.
Informations administratives Posologie population pédiatrique

Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
DUPIXENT® 200 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 2.
DUPIXENT® 200 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 2.
DUPIXENT® 300 mg, solution injectable en seringue préremplie -Boite de 2.
DUPIXENT® 300 mg, solution injectable en stylo prérempli - boite de 2.
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
  • Données réglementaires : RCP
  • Fiche de bon usage des biothérapies dans l'asthme sévère : HAS 2023
Mode d'administration
DUPIXENT® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.

Chez les adolescents de 12 ans et plus, il est recommandé que DUPIXENT® soit administré par ou sous la surveillance d’un adulte. 

DUPIXENT® en stylo prérempli est uniquement utilisé chez les adultes et les
enfants de 12 ans et plus. Pour les enfants âgés de 6 à 11 ans atteints de dermatite atopique, la seringue préremplie est la présentation appropriée.


1 - Sortez le produit, posez le sur une surface plane et laissez le atteindre la température ambiante naturellement (moins de 25 ºC) pendant au moins 30 minutes pour le stylo prérempli et 45 mn pour la seringue préremplie.
  • Ne le réchauffez pas au four à micro-ondes, dans l’eau chaude, ou à la lumière du soleil.
  • Ne l'exposez pas à la lumière du soleil.
  • Ne conservez pas le produit à température ambiante pendant plus de 14 jours.

2 - Vérifiez que le liquide est limpide et incolore à jaune pâle. Ne pas utilisez si la solution est trouble, présente une modification de couleur anormale ou contient des particules ou des débris en suspension.

3 - Lavez-vous les mains et nettoyez le site d’injection avec un tampon alcoolisé. Laissez sécher la peau avant d’injecter.

4 - Injection du médicament. Vous pouvez effectuer l’injection dans la cuisse ou le ventre, excepté les 5 cm autour du nombril. Si une autre personne effectue l’injection, elle peut aussi la faire dans la partie supérieure du bras.
  • Changez de site d’injection à chaque injection.
  • N’injectez pas dans une zone douloureuse, sur laquelle il y a des lésions, des hématomes ou des cicatrices.
5 - Ne jetez pas la seringues ou le stylo et les capuchons avec les ordures ménagères à la poubelle mais dans un container adapté disponible en pharmacie. 
Effets indésirables les plus fréquents
Dermatite atopique : réactions au site d’injection ; affections oculaires(conjonctivite allergique, prurit oculaire blépharite, kératite et kératite ulcérative) ; affections du système immunitaire (maladie sérique/réaction de type maladie sérique, réactions anaphylactiques, angioedème). 

Asthme : réactions au site d’injection (érythème, oedème, douleur, prurit).

Polypose naso-sinusienne : réactions au site d’injection (oedème).

Autres : se reporter au RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Réactions allergiques 
Ces réactions très rares peuvent survenir dans les minutes et jusqu’à sept jours après l’injection.
Les signes peuvent inclure : gênes respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue (angioedème), évanouissement, étourdissements, sensation d’étourdissement (faible tension artérielle), fièvre, sensation de malaise général, ganglions lymphatiques gonflés, urticaire, démangeaisons, douleurs articulaires, éruption cutanée.
En cas d'apparition de l'un de ces symtpômes : le traitement doit être arrêté et un avis médical est requis. 

Hyperéosinophilies 
Dans de rares cas, les patients prenant un médicament contre l’asthme peuvent développer une inflammation des vaisseaux sanguins ou des poumons due à une augmentation des éosinophiles dans le sang (certains globules blancs). La responsabilité de DUPIXENT® dans la survenue de ces effets est incertaine.
En cas de développement d'une association de symptômes tels qu'une affection pseudo-grippale, des fourmillements ou un engourdissement des bras ou des jambes, une aggravation des symptômes pulmonaires, et/ou une éruption cutanée : une consultation médicale est requise.

Problèmes oculaires 
En cas d’apparition ou d’aggravation de problèmes oculaires, y compris douleurs oculaires ou altération de la vision : un avis médical est requis. 

Réactions au site d’injection (rougeurs, gonflement et démangeaisons)
Ces récations sont très fréquentes et surviennnent chez les personnes traités pour asthme ou dermatite atopique : un avis médical est requis. 

Autres effets très fréquents affectant les patients traités pour de la dermatite atopique 
Symptômes : mal de tête, sécheresse, rougeur et démangeaisons de l’œil, démangeaisons, rougeur et gonflement de la paupière, infection de l’œil, boutons de fièvre (sur les lèvres et la peau).
En cas d'apparition de l'un de ces symtômes, l'avis d'un professionnel de santé est requis (médecin, pharmacien, infirmier).
 
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
L’administration de la dose oublié doit être réalisé dès que possible. Les injections suivantes doivent être réalisées aux dates prévues selon la prescription médicale.

Il est nécessaire de contacter son médecin qui dictera la conduite à tenir.

Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
 
En cas de surdosage
Il n’y a pas de traitement spécifique en cas de surdosage par le dupilumab. En cas de surdosage, le patient doit être surveillé afin de déceler des signes et symptômes d’effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement instauré après avis médical.
En cas d'arrêt du traitement
Le traitement par DUPIXENT® ne doit pas être arrêté sans avis médical. En cas d'arrêt du traitement les symtômes de la maladie peuvent s'aggraver. 
Situations particulières
Voyage
  • Si une injection est prévue pendant le voyage, le médicament doit être transporté dans un coffret isotherme, puis remis au frais dès l'arrivée.
  • En cas d'utilisation des transports aériens : nécessité de voyager avec son ordonnance et un certificat, de préférence en anglais, justifiant le traitement et sa conservation dans le coffret isotherme en cabine (idéalement, prendre contact au préalable avec la compagnie aérienne pour connaître leurs procédures).

Infection parasitaire (parasites intestinaux) 
Ce médicament est susceptible de réduire les capacités du coprs à combattre certains types d’infections parasitaires. 
  • En cas d'infection parasitaire, celle-ci doit être traitée avant le début du traitement.
  • En cas de diarrhée, de gaz, de maux d’estomac, de selles grasses, de déshydratation ; Ces symptômes peuvent signaler une infection parasitaire. Un avis médical est requis.
  • En cas de résidence ou de voyage dans une région où ces infections sont fréquentes, un avis médical est requis.

Traitement par corticostéroïdes systémiques, topiques ou inhalés
Ne pas interrompre brutalement les traitemtens déjà en place, après l’instauration du traitement par DUPIXENT®.
  • Les réductions de la dose de corticostéroïdes doivent être progressives et effectuées sous le contrôle direct d’un médecin.
  • Une réduction de la dose de corticostéroïdes peut être associée à des symptômes systémiques de sevrage et/ou révéler des affections précédemment disparues avec la corticothérapie systémique.

Vaccination 
  • Il est recommandé si possible que toutes les vaccinations soient à jour avant l'instauration du traitement.
  • Les vaccins vivants sont contre-indiqués : fièvre jaune, BCG, ROR, varicelle, poliomyélite orale. 
  • En cas de vaccination, l'avis du médecin ou du pharmacien est requis.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Se reporter au RCP
Grossesse et allaitement
Source
Femmes enceintes 
Le dupilumab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement 
On ne sait pas si le dupilumab est excrété dans le lait maternel ou absorbé par voie systémique après ingestion. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le traitement par dupilumab en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle et prescription réservée aux médecins spécialistes et services de :
  • dermatologie,
  • médecine interne,
  • oto-rhino-laryngologiste,
  • pédiatrie,
  • pneumologie.
Durée maximale de prescription 1 an 
Informations médicales
Service d’information médicale SANOFI :
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur

Directement auprès du laboratoire SANOFI 
  • Par téléphone : 0 800 394 000
Modalités de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. 

Conserver la seringue dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. 

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.