NUCALA®
Référence| DCI | Mépolizumab |
| ATC | R03DX09 |
| CLASSE | Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Adolescents âgés de 12 ans et plus
Enfants âgés de 6 ans à 11 ans
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie du patient et du niveau de contrôle des exacerbations.
Indications thérapeutiques
NUCALA® est indiqué chez l'adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles.
NUCALA® est uniquement pris en charge chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles, répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins ≥ 150/µL dans les douze derniers mois : ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
NUCALA® est indiqué chez l'adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles.
NUCALA® est uniquement pris en charge chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles, répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins ≥ 150/µL dans les douze derniers mois : ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (≥ 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie du patient et du niveau de contrôle des exacerbations.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
- 100 mg administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie du patient et du niveau de contrôle des exacerbations.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Adolescents âgés de 12 ans et plus
- 100 mg administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
Enfants âgés de 6 ans à 11 ans
- 40 mg administrés par voie souscutanée une fois toutes les 4 semaines.
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie du patient et du niveau de contrôle des exacerbations.
Présentations et dosages
NUCALA® 100 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 3.
NUCALA® 100 mg, poudre pour solution injectable - Boite de 1.
NUCALA® 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 3.
NUCALA® 100 mg, poudre pour solution injectable - Boite de 1.
NUCALA® 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2023
- JO du 9 février 2023
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
De 6 à 11 ans
De 12 à 17 ans
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie et de l’amélioration du contrôle des symptômes.
Indications thérapeutiques
NUCALA® est indiqué chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite.
NUCALA® est indiqué chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
- 300 mg, administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
De 6 à 11 ans
- Enfants pesant ≥ 40 kg : 200 mg toutes les 4 semaines.
- Enfants pesant < 40 kg : 100 mg toutes les 4 semaines.
De 12 à 17 ans
- 300 mg, administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie et de l’amélioration du contrôle des symptômes.
Présentations et dosages
NUCALA® 100 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 3.
NUCALA® 100 mg, poudre pour solution injectable - Boite de 1.
NUCALA® 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 3.
NUCALA® 100 mg, poudre pour solution injectable - Boite de 1.
NUCALA® 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapeutique : HAS 2019
- JO du 9 février 2023
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
NUCALA® est indiqué en traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et/ou la chirurgie.
NUCALA® est uniquement pris en charge dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et la chirurgie.
NUCALA® est indiqué en traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et/ou la chirurgie.
NUCALA® est uniquement pris en charge dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et la chirurgie.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
100 mg administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. Des traitements alternatifs peuvent être envisagés chez les patients chez qui aucune réponse au traitement n’est observé après 24 semaines de traitement.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
100 mg administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. Des traitements alternatifs peuvent être envisagés chez les patients chez qui aucune réponse au traitement n’est observé après 24 semaines de traitement.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
NUCALA® 100 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 3.
NUCALA® 100 mg, poudre pour solution injectable - Boite de 1.
NUCALA® 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 3.
NUCALA® 100 mg, poudre pour solution injectable - Boite de 1.
NUCALA® 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
- Stratégie thérapreutique : HAS 2020
- JO du 9 février 2023
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Indications thérapeutiques
NUCALA® est indiqué, en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique insuffisamment contrôlé et sans cause secondaire non hématologique identifiable.
NUCALA® est uniquement pris en charge en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique lymphoïde ou idiopathique insuffisamment contrôlé.
NUCALA® est indiqué, en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique insuffisamment contrôlé et sans cause secondaire non hématologique identifiable.
NUCALA® est uniquement pris en charge en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique lymphoïde ou idiopathique insuffisamment contrôlé.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
300 mg administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie et de l’amélioration du contrôle des symptômes.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée (RCP)
300 mg administrés par voie sous-cutanée une fois toutes les 4 semaines.
NUCALA® est destiné à un traitement au long cours. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée par le médecin au minimum une fois par an, selon un rythme déterminé en fonction de la gravité de la maladie et de l’amélioration du contrôle des symptômes.
Posologie population pédiatrique
Pas d'indication chez l'enfant.
Présentations et dosages
NUCALA® 100 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 3.
NUCALA® 100 mg, poudre pour solution injectable - Boite de 1.
NUCALA® 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 1.
NUCALA® 100 mg, solution injectable en stylo prérempli - Boite de 3.
NUCALA® 100 mg, poudre pour solution injectable - Boite de 1.
NUCALA® 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - Boite de 1.
Pour aller plus loin
- JO du 9 février 2023
Mode d'administration
NUCALA® est à administrer en injection sous la peau (voie sous-cutanée). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.
Une fois sorti du réfrigérateur, laissez le stylo prérempli ou la seringue préremplie revenir à température ambiante pendant 30 minutes avant de procéder à l’injection.
1 - Contrôle de la solution
2 - Choix du site d'injection
Les sites préférentiels d'injection sont : les cuisses ou l’abdomen. Si une autre personne fait l’injection, elle peut aussi l’effectuer dans la partie supérieure de votre bras.
3 - Se laver les mains et désinfecter le site d'injection
4 - Injection
En cas d’utilisation d’une seringue préremplie : Retirer le capuchon en tirant la seringue préremplie avec l’autre main. Injection sous-cutanée, en pinçant la peau, avec un angle de 45°, jusqu'à ce que l'ensemble du produit soit injecté.
En cas d'utilisation d’un stylo : tirer d’un seul coup le capuchon. Jeter le capuchon. Ne pas recapuchonner. Injection sous-cutanée, avec un angle de 90° à plat. Le patient devra entendre le premier ‘’clic’’ puis un deuxième jusqu'à ce que le butoir et l’indicateur jaune s'arrêtent.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Une fois sorti du réfrigérateur, laissez le stylo prérempli ou la seringue préremplie revenir à température ambiante pendant 30 minutes avant de procéder à l’injection.
1 - Contrôle de la solution
- S'assurer de la qualité du matériel et que la date de péremption n'est pas dépassée.
- Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement. Le liquide doit être limpide à opalescent, incolore à jaune pâle à brun pâle. La solution ne doit pas être utilisée si elle présente un aspect trouble, est décolorée ou en cas de présence de particules.
2 - Choix du site d'injection
Les sites préférentiels d'injection sont : les cuisses ou l’abdomen. Si une autre personne fait l’injection, elle peut aussi l’effectuer dans la partie supérieure de votre bras.
- Ne pas faire l’injection dans une zone cutanée qui est endommagée, sensible, rouge ou durcie.
- Ne pas faire l’injection dans les 5 cm situés autour du nombril.
3 - Se laver les mains et désinfecter le site d'injection
4 - Injection
En cas d’utilisation d’une seringue préremplie : Retirer le capuchon en tirant la seringue préremplie avec l’autre main. Injection sous-cutanée, en pinçant la peau, avec un angle de 45°, jusqu'à ce que l'ensemble du produit soit injecté.
En cas d'utilisation d’un stylo : tirer d’un seul coup le capuchon. Jeter le capuchon. Ne pas recapuchonner. Injection sous-cutanée, avec un angle de 90° à plat. Le patient devra entendre le premier ‘’clic’’ puis un deuxième jusqu'à ce que le butoir et l’indicateur jaune s'arrêtent.
5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères.
Effets indésirables les plus fréquents
Infections et infestations : Infection pulmonaire, infection urinaire, pharyngite
Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité systémiques allergiques
Affections du système nerveux : céphalées
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : congestion nasale
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions liées à l'administration systémiques non allergiques (éruptions cutanées, des bouffées vaso-motrices et des douleurs musculaires), réactions locales au site d'injection, fièvre
Affections gastro-intestinales : douleur abdominale haute
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : eczéma
Affections musculosquelettiques et systémiques : dorsalgies
Autres : se reporter au RCP
Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité systémiques allergiques
Affections du système nerveux : céphalées
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : congestion nasale
Troubles généraux et anomalies au site d'administration : réactions liées à l'administration systémiques non allergiques (éruptions cutanées, des bouffées vaso-motrices et des douleurs musculaires), réactions locales au site d'injection, fièvre
Affections gastro-intestinales : douleur abdominale haute
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : eczéma
Affections musculosquelettiques et systémiques : dorsalgies
Autres : se reporter au RCP
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Réactions allergiques
Certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques ou de type allergique dont les symptôles peuvent inclure :
En cas de survenue de ces sympyômes, une consultation médicale immédiate est requise.
Aggravation de l'asthme
Certaines personnes peuvent développer des effets indésirables en rapport avec l’asthme ou voir leur asthme s'aggraver pendant leur traitement.
En cas de non contrôle de l'asthme après avoir débuter le traitement, un avis médical est requis.
Infections parasitaires
NUCALA® peut réduire la résistance aux infections causées par certains parasites. S’il a déjà une infection parasitaire, celle-ci devra être traitée avant de pouvoir commencer son traitement par NUCALA®. Si le patient vit dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes, ou s’il doit voyager vers de telles destinations : demander conseil à son médecin.
Certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques ou de type allergique dont les symptôles peuvent inclure :
- oppression thoracique, toux, difficulté à respirer,
- évanouissements, vertiges, étourdissements (dus à une chute de la pression artérielle),
- gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la bouche,
- urticaire,
- éruption cutanée.
En cas de survenue de ces sympyômes, une consultation médicale immédiate est requise.
Aggravation de l'asthme
Certaines personnes peuvent développer des effets indésirables en rapport avec l’asthme ou voir leur asthme s'aggraver pendant leur traitement.
En cas de non contrôle de l'asthme après avoir débuter le traitement, un avis médical est requis.
Infections parasitaires
NUCALA® peut réduire la résistance aux infections causées par certains parasites. S’il a déjà une infection parasitaire, celle-ci devra être traitée avant de pouvoir commencer son traitement par NUCALA®. Si le patient vit dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes, ou s’il doit voyager vers de telles destinations : demander conseil à son médecin.
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
L'injection oubliée doit être réalisée dès que possible.
Si au moment de l’injection de la « dose suivante » le patient remarque avoir oublié la « dose précédente », à ce moment-là l'injection de la « dose suivante » doit avoir lieu comme prévue.
En cas de doute, l'avis d'un professionnel de santé est requis (médecin, pharmacien, infirmier).
Si au moment de l’injection de la « dose suivante » le patient remarque avoir oublié la « dose précédente », à ce moment-là l'injection de la « dose suivante » doit avoir lieu comme prévue.
En cas de doute, l'avis d'un professionnel de santé est requis (médecin, pharmacien, infirmier).
En cas de surdosage
Aucune toxicité liée à la dose n’a été observée dans les études cliniques.
Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage en mépolizumab. En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et être placé sous surveillance si nécessaire.
Une prise en charge complémentaire sera instaurée si elle est médicalement indiquée ou recommandée par les Centres Antipoison nationaux, le cas échéant
Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage en mépolizumab. En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et être placé sous surveillance si nécessaire.
Une prise en charge complémentaire sera instaurée si elle est médicalement indiquée ou recommandée par les Centres Antipoison nationaux, le cas échéant
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser NUCALA® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Vaccination
Ce médicament pouvant modifier l’immunité, des recommandations vaccinales spécifiques s’appliquent afin de réduire le risque d’infections graves ; il convient de se référer au calendrier vaccinal en vigueur. Les vaccins vivants atténués (ROR, BCG, vaccins contre les infections à rotavirus, la varicelle, la fièvre jaune, la dengue) sont contre-indiqués en cas d'immunodépression congénitale ou acquise tant que l'immunodépression persiste, sauf cas particuliers. La vaccination de l’entourage et des professionnels de santé en contact étroit est également recommandée afin de limiter la transmission d’infections et d’assurer une protection indirecte.
Exacerbations d’asthme
Le mépolizumab ne doit pas être utilisé pour traiter les exacerbations aiguës d'asthme.
Corticoïdes
Il est déconseillé d'arrêter brutalement les corticoïdes après l’instauration du traitement par mépolizumab. Si une réduction des doses de corticoïdes est envisagée, celle-ci doit être progressive et réalisée sous le contrôle d'un médecin.
Syndrome hyperéosinophilique menaçant le pronostic vital
NUCALA® n’a pas été étudié chez les patients avec des manifestations de syndrome hyperéosinophilique menaçant le pronostic vital.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour une dose de 100 mg, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
NUCALA® n’a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ce médicament pouvant modifier l’immunité, des recommandations vaccinales spécifiques s’appliquent afin de réduire le risque d’infections graves ; il convient de se référer au calendrier vaccinal en vigueur. Les vaccins vivants atténués (ROR, BCG, vaccins contre les infections à rotavirus, la varicelle, la fièvre jaune, la dengue) sont contre-indiqués en cas d'immunodépression congénitale ou acquise tant que l'immunodépression persiste, sauf cas particuliers. La vaccination de l’entourage et des professionnels de santé en contact étroit est également recommandée afin de limiter la transmission d’infections et d’assurer une protection indirecte.
Exacerbations d’asthme
Le mépolizumab ne doit pas être utilisé pour traiter les exacerbations aiguës d'asthme.
Corticoïdes
Il est déconseillé d'arrêter brutalement les corticoïdes après l’instauration du traitement par mépolizumab. Si une réduction des doses de corticoïdes est envisagée, celle-ci doit être progressive et réalisée sous le contrôle d'un médecin.
Syndrome hyperéosinophilique menaçant le pronostic vital
NUCALA® n’a pas été étudié chez les patients avec des manifestations de syndrome hyperéosinophilique menaçant le pronostic vital.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour une dose de 100 mg, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
NUCALA® n’a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Contre-indications
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de NUCALA® au cours de la grossesse. L'administration de NUCALA® chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Allaitement
La décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par NUCALA®, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme qui allaite
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de NUCALA® au cours de la grossesse. L'administration de NUCALA® chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Allaitement
La décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par NUCALA®, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme qui allaite
Conditions de prescription et de délivrance
Source MeddisparMédicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle et à prescription réservée à certains spécialistes
- en allergologie
- en dermatologie
- en hématologie
- en médecine interne
- en oto-rhino-laryngologie
- en pédiatrie
- en pneumologie
Durée maximale de prescription: 1 an
Informations médicales
Service d’information médicale GSK
- Par téléphone : 01 39 17 84 44
- Par Email sur la page dédiée
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur.
Modalités de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Si nécessaire, le stylo prérempli et la seringue préremplie peuvent être sortis du réfrigérateur et conservés dans la boîte non ouverte à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) et à l’abri de la lumière pendant 7 jours maximum. Toute boîte restée plus de 7 jours hors du réfrigérateur devra être jetée.
Le stylo prérempli ou la seringue préremplie doivent être administrés dans les 8 heures après ouverture de la boîte. Celle-ci devra être jetée s’ils ne sont pas administrés dans les 8 heures.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.