AVONEX®

Référence
Fiche patient Fiche professionnel de santé
DCI interféron bêta-1a
ATC L03 AB07
CLASSE Interférons
Description de la pathologie
Indications thérapeutiques

AVONEX® est indiqué chez les adultes dans le traitement :
  • Des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de forme rémittente. Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des trois années précédentes sans évidence de progression régulière entre les poussées ; AVONEX® ralentit la progression du handicap et diminue la fréquence des poussées.
  • Des patients ayant présenté un seul évènement démyélinisant, accompagné d’un processus inflammatoire actif, s’il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement défini.

Le traitement par AVONEX® doit être interrompu chez les patients développant une forme progressive de SEP.
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.

Posologie recommandée (RCP)

30 microgrammes (0,5 mL de solution) administrés par voie intramusculaire (IM) une fois par semaine

Titration : pour aider les patients à réduire l’incidence et la sévérité des symptômes pseudo-grippaux, il est possible d’effectuer une titration à l’instauration du traitement. La titration utilisant la seringue préremplie peut être réalisée en instaurant le traitement par paliers d’¼ de dose par semaine, de manière à atteindre la dose totale (30 microgrammes/semaine) à la quatrième semaine.

Un autre schéma de titration consiste à instaurer le traitement avec approximativement une ½ dose d’AVONEX® une fois par semaine avant de passer à la dose totale. Afin d’obtenir une efficacité satisfaisante, une dose de 30 microgrammes une fois par semaine devra être atteinte et maintenue après la période de titration initiale.
Informations administratives Posologie population pédiatrique
Présentations et dosages
AVONEX® 30 microgrammes/0,5 ML - solution injectable en seringue préremplie - boîte de 4
AVONEX® 30 microgrammes/0,5 ML - solution injectable en stylo prérempli - boîte de 4
Médicaments liés à cette pathologie
Pour aller plus loin
Mode d'administration
AVONEX® est à administrer en injection  dans le muscle (voie intra-musculaire). L’auto-injection est possible après une courte formation délivrée par un professionnel de santé.

Si le patient décide de commencer un traitement par AVONEX®, votre médecin pourra vous fournir un kit de titration Avostartclip. L’Avostartclip se fixe sur une seringue préremplie et permet d’augmenter progressivement la dose d’AVONEX® lorsque le patient débute le traitement.

Laisser la seringue à température ambiante pendant une demi-heure. Ceci permettra un meilleur confort lors de l’injection. Attention : e pas utiliser de source externe de chaleur telle que l’eau chaude pour réchauffer la seringue.

1 - Contrôle de la solution
  • Le liquide doit être limpide et transparent. Si la solution est colorée, trouble ou en cas de particules en suspension, ne pas utiliser.
  • S'assurer de la qualité du matériel et que la date d'expiration n'est pas dépassée.

2 - Choix du site d'injection
  • AVONEX® être injecté dans un muscle, par exemple les muscles supérieurs de la cuisse. Alterner entre la cuisse gauche et la cuisse droite. L’injection d’AVONEX® dans la fesse n’est pas recommandée.
  • Utiliser un site d’injection différent chaque semaine afin de réduire les risques d’irritation au niveau de la peau et des muscles.
  • Ne pas injecter dans une zone lésée, endolorie ou infectée ou dans une plaie ouverte.
3 - Se laver les mains et désinfecter le site d'injection

4 - Injection
En cas d’utilisation d’une seringue préremplie : Fixer l'aiguille à la seringue. Retirer le capuchon en tirant la seringue préremplie avec l’autre main. Injection, en pinçant la peau, avec un angle de droit par rapport à la peau, jusqu'à ce que l'ensemble du produit soit injecté

En cas d'utilisation du stylo : tirer d’un seul coup le capuchon. Jeter le capuchon. Ne pas recapuchonner. Injection, avec un angle de 90° à plat sur la peau. Appuyer sur le bouton bleu de déclenchement pour commencer l’injection et compter lentement jusqu’à 10 puis retirer l'aiguille. Regarder la fenêtre d’affichage ronde : si toute la dose a été injectée, la fenêtre sera de couleur jaune.

5 - Jeter le dispositif d'injection utilisé dans un collecteur de déchets comme indiqué par le médecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ne pas recycler ou jeter dans les ordures ménagères
Effets indésirables les plus fréquents
Investigations : lymphopénie, leucopénie, neutropénie, baisse de l’hématocrite, hyperkaliémie, augmentation de l’urée sanguine.

Affections du système nerveux : céphalée, spasticité musculaire, hypoesthésie.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : rhinorrhée.

Affections gastro-intestinales : vomissements, diarrhée, nausées.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruptions cutanées, hypersudation, contusion.

Affections musculo-squelettiques et systémiques : crampes musculaires, cervicalgie, myalgie, arthralgie, douleurs dans les extrémités, lombalgie, raideur musculaire, raideur musculosquelettique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : anorexie.

Affections vasculaires : rougeur du visage.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration : syndrome pseudo-grippal, fièvre, frissons, hypersudation douleur au site d’injection, érythème au site d’injection, ecchymose au site d’injection, asthénie, douleur, fatigue, malaise, sueurs nocturnes.

Autres : se référer au RCP.
 
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Si le patient présente une irritation ou des problèmes cutanés après une injection ou tout effet indésirable qu'il le gêne, il doit en parler immédiatement à son médecin.

Réactions allergiques graves
Si le patient présente l’une des réactions suivantes : gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, difficultés à respirer une éruption, il doit contacter un médecin immédiatement. Ne plus prendre AVONEX® sans en avoir parlé à un médecin.

Dépression
Si le patient présente l’un des symptômes de dépression suivants : sentiment inhabituel de tristesse, d’angoisse ou d’inutilité, ildoit contacter un médecin immédiatement.

Problèmes hépatiques
Si le patient présente l’un des symptômes suivants : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), démangeaisons sur tout le corps, sensation de malaise, malaise (nausée, vomissement), bleus, le patient doit contacter un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d’un éventuel problème hépatique.

Signes rénaux
En cas de gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel le patient doit contacter un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d’un éventuel problème rénal.

Symptômes pseudo-grippaux
Il existe trois moyens simples pour réduire les symptômes pseudo-grippaux :
  • Effectuez l’injection d’AVONEX® juste avant de se coucher. Cela peut permettre de dormir en dépit des symptômes.
  • Prendre du paracétamol ou de l’ibuprofène une demi-heure avant l'injection d’AVONEX® et continuer pendant une journée au plus.
  • En cas de fièvre, boire beaucoup d’eau pour rester hydraté(e).
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
Si le patient a oublié sa dose hebdomadaire habituelle, il doit se l'injecter dès que possible.

Respecter un intervalle d’au moins une semaine avant la dose suivante d’AVONEX® et continuer le traitement en utilisant ce nouveau jour hebdomadaire d’injection.

Ne pas prendre de dose double pour compenser l’ injection oubliée.
En cas de surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Toutefois, en cas de surdosage, les patients doivent être hospitalisés pour observation et un traitement symptomatique approprié leur sera administré.

Le patient ne devrait recevoir qu’une seule injection d’AVONEX®, une fois par semaine. S'il a réalisé plus d’une injection d’AVONEX® sur une période de trois jours, contacter immédiatement son médecin ou votre pharmacien afin qu’il le conseille.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter d’utiliser AVONEX® doit être discutée avec le médecin. Les symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Vaccination
Ce médicament pouvant modifier l’immunité, des recommandations vaccinales spécifiques s’appliquent afin de réduire le risque d’infections graves ; il convient de se référer au calendrier vaccinal en vigueur. Les vaccins vivants atténués (ROR, BCG, vaccins contre les infections à rotavirus, la varicelle, la fièvre jaune, la dengue) sont contre-indiqués en cas d'immunodépression congénitale ou acquise tant que l'immunodépression persiste, sauf cas particuliers. La vaccination de l’entourage et des professionnels de santé en contact étroit est également recommandée afin de limiter la transmission d’infections et d’assurer une protection indirecte.

AVONEX® doit être administré avec prudence chez les patients présentant des troubles dépressifs ou des antécédents de dépression, avec ou sans idées suicidaires.

La prudence s’impose lors de l’administration d’AVONEX® chez les patients ayant des antécédents d’épilepsie et /ou sous traitement antiépileptique, en particulier si les crises ne sont pas contrôlées de façon satisfaisante par le traitement antiépileptique.

Le traitement des patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale sévère et des patients présentant une myélosuppression sévère devra être envisagé avec prudence et ces patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite.

Les patients atteints d’une maladie cardiaque, telle qu’angor, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie, doivent faire l’objet d’une surveillance particulière afin de déceler une aggravation éventuelle de leur état clinique durant le traitement par AVONEX®. Les symptômes pseudo-grippaux observés lors du traitement par AVONEX® peuvent entraîner un risque de décompensation pour les patients atteints de troubles cardiaques sous-jacents.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets d’AVONEX® sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Chez les sujets sensibles, les effets indésirables sur le système nerveux central peuvent avoir une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Contre-indications
Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux interférons β naturels ou recombinants ou à l’un des excipients.

Patients présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires.
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
  • En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
    • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la stratégie thérapeutique en vue d’une future grossesse.
    • L’interféron bêta pourra être poursuivi jusqu’à la conception, voire tout au long de la grossesse.
  • Découverte d’une grossesse pendant le traitement
    • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de l’interféron bêta.
    • La poursuite de l’interféron bêta est possible quel que soit le terme de la grossesse.
  • Traiter une femme enceinte
    • L’utilisation de l’interféron bêta est possible quel que soit le terme de la grossesse.

Allaitement
Au vu des données disponibles sur l’interféron bêta et l’allaitement, son utilisation est possible chez une femme qui allaite.

Fertilité
Des études sur la fertilité et le développement ont été menées chez le singe rhésus avec une forme associée d’interféron bêta-1a. Avec des doses très élevées, on a observé des effets anovulatoires et abortifs chez les animaux testés.

Aucune information concernant les effets de l’interféron bêta-1a sur la fertilité masculine n’est disponible.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes en neurologie, à surveillance particulière pendant le traitement et dont le renouvellement de la prescription est restreint.

Durée maximale de prescription : 1 an.
Informations médicales
Information médicale BIOGEN
Commande
Auprès du grossiste répartiteur.
Modalités de conservation
Durée de conservation : 3 ans.

Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

AVONEX® peut être conservé à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) pendant une durée n’excédant pas une semaine.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
 
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