Réactions allergiques (hypersensibilité) graves.
Si, immédiatement après l’administration de REBIF®, le patient éprouve une gêne respiratoire soudaine, associée ou non à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, à un urticaire, à des démangeaisons sur tout le corps et à une sensation de faiblesse ou d’étourdissement, il doit prévenir immédiatement son médecin ou demander rapidement un avis médical.
Le patient doit contacter immédiatement son médecin s'il ressent l’un des symptômes suivants, évocateurs d’
une atteinte du foie : jaunisse (coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux), démangeaisons étendues, perte d’appétit accompagnée de nausées ou vomissements etd’ecchymoses. Une affection hépatique grave peut être associée à d’autres symptômes tels que difficulté de concentration, somnolence et confusion.
La
dépression est fréquente (peut survenir chez au plus 1 personne sur 10) chez les patients traités pour une sclérose en plaques. Si le patient se sent déprimé ou s'il a des pensées suiciaires, il doit consulter immédiatement son médecin.
Le patient doit s'adresser à son médecil s'il ressent l’un des effets indésirables suivants :
- Des symptômes pseudo-grippaux tels que des maux de tête, de la fièvre, des frissons, des douleurs musculaires et articulaires, de la fatigue et des nausées sont très fréquents (peuvent survenir chez plus d’1 personne sur 10).
- Des réactions au site d’injection telles que rougeur, gonflement, coloration anormale, inflammation, douleur et lésion de la peau sont très fréquentes. Le site d’injection peut quelquefois s’infecter (peu fréquent) ; la peau présente un gonflement, une sensibilité au toucher, un durcissement, et toute la zone peut alors devenir très douloureuse.
- Des troubles de la fonction thyroïdienne sont peu fréquents. La glande thyroïde peut présenter un fonctionnement excessif ou insuffisant. Ces modifications de l’activité thyroïdienne ne sont presque jamais perçues comme symptômes par le patient. Cependant, le médecin peut recommander des examens appropriés.
- Pseudo-poussée de SEP (fréquence indéterminée) : au début du traitement par REBIF®, vous pouvez ressentir des symptômes évocateurs d’une poussée de sclérose en plaques. Dans certains cas, de tels symptômes sont associés à de la fièvre ou à des symptômes pseudogrippaux tels que décrits plus haut.
- Si le aptient présente l’un de ces symptômes ou tous : urine mousseuse, fatigue, gonflement, en particulier des chevilles et des paupières, et prise de poids.
- Des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins pourraient atteindre les reins (purpura thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique). Les symptômes peuvent inclure une facilité à faire des bleus, des saignements, de la fièvre, une extrême faiblesse, des maux de tête, des vertiges ou des étourdissements. Le médecin pourrait trouver des modifications du bilan du patient sanguin et de sa fonction rénale.
Posologie population pédiatrique