ENSPRYNG®
Référence| DCI | Satralizumab |
| ATC | L04AC19 |
| CLASSE | Immunosuppresseurs, Inhibiteurs de l'interleukine |
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Indications thérapeutiques
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Comment prendre ce médicament
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Tolérance et bon usage
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Contre-indications
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Grossesse, Fertilité, Allaitement
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Informations administratives
Description de la pathologie
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée chez les patients adolescents ≥ 12 ans avec un poids corporel ≥ 40kg
Le traitement doit être initié sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de la neuromyélite optique (NMO) ou des TSNMO.
ENSPRYNG® peut être utilisé en monothérapie ou en association avec des corticoïdes oraux (CO), de l’azathioprine (AZA), ou du mycophénolate mofétil (MMF) . La posologie chez les patients adolescents ≥ 12 ans avec un poids corporel ≥ 40kg et chez les patients adultes est identique.
Doses de charge
La posologie recommandée pour la dose de charge est de 120 mg par injection sous-cutanée (SC) toutes les deux semaines pour les trois premières administrations (première dose à la Semaine 0, deuxième dose à la Semaine 2 et troisième dose à la Semaine 4)
Doses d’entretien
La posologie recommandée pour la dose d’entretien est de 120 mg par injection SC toutes les quatre semaines.
Durée du traitement
ENSPRYNG® est destiné à un traitement au long cours.
Indications thérapeutiques
ENSPRYNG® est indiqué en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans qui sont séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4-IgG)
ENSPRYNG® est remboursé en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
ENSPRYNG® est indiqué en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO) chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans qui sont séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4-IgG)
ENSPRYNG® est remboursé en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
Population adulte
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Le traitement doit être initié sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de la neuromyélite optique (NMO) ou des TSNMO.
ENSPRYNG® peut être utilisé en monothérapie ou en association avec des corticoïdes oraux (CO), de l’azathioprine (AZA), ou du mycophénolate mofétil (MMF) . La posologie chez les patients adolescents ≥ 12 ans avec un poids corporel ≥ 40kg et chez les patients adultes est identique.
Doses de charge
La posologie recommandée pour la dose de charge est de 120 mg par injection sous-cutanée (SC) toutes les deux semaines pour les trois premières administrations (première dose à la Semaine 0, deuxième dose à la Semaine 2 et troisième dose à la Semaine 4)
Doses d’entretien
La posologie recommandée pour la dose d’entretien est de 120 mg par injection SC toutes les quatre semaines.
Durée du traitement
ENSPRYNG® est destiné à un traitement au long cours.
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée
Le traitement doit être initié sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de la neuromyélite optique (NMO) ou des TSNMO.
ENSPRYNG® peut être utilisé en monothérapie ou en association avec des corticoïdes oraux (CO), de l’azathioprine (AZA), ou du mycophénolate mofétil (MMF) . La posologie chez les patients adolescents ≥ 12 ans avec un poids corporel ≥ 40kg et chez les patients adultes est identique.
Doses de charge
La posologie recommandée pour la dose de charge est de 120 mg par injection sous-cutanée (SC) toutes les deux semaines pour les trois premières administrations (première dose à la Semaine 0, deuxième dose à la Semaine 2 et troisième dose à la Semaine 4)
Doses d’entretien
La posologie recommandée pour la dose d’entretien est de 120 mg par injection SC toutes les quatre semaines.
Durée du traitement
ENSPRYNG® est destiné à un traitement au long cours.
Posologie population pédiatrique
Posologie du traitement : se référer à la prescription médicale.
Posologie recommandée chez les patients adolescents ≥ 12 ans avec un poids corporel ≥ 40kg
Le traitement doit être initié sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de la neuromyélite optique (NMO) ou des TSNMO.
ENSPRYNG® peut être utilisé en monothérapie ou en association avec des corticoïdes oraux (CO), de l’azathioprine (AZA), ou du mycophénolate mofétil (MMF) . La posologie chez les patients adolescents ≥ 12 ans avec un poids corporel ≥ 40kg et chez les patients adultes est identique.
Doses de charge
La posologie recommandée pour la dose de charge est de 120 mg par injection sous-cutanée (SC) toutes les deux semaines pour les trois premières administrations (première dose à la Semaine 0, deuxième dose à la Semaine 2 et troisième dose à la Semaine 4)
Doses d’entretien
La posologie recommandée pour la dose d’entretien est de 120 mg par injection SC toutes les quatre semaines.
Durée du traitement
ENSPRYNG® est destiné à un traitement au long cours.
Présentations et dosages
ENSPRYNG 120 mg - Solution injectable en seringue préremplie
Mode d'administration
Préparer l’utilisation d’ENSPRYNG®
Une fois que vous avez vérifié la seringue, placez-la sur une surface de travail propre, plate (comme une table) pendant 30 minutes.
Laver vos mains
Se laver les mains avec du savon et de l’eau
Choisir un site d’injection
Choisir le site d’injection entre :
Nettoyer le site d’injection
Vérifier le site d’injection
Quelques gouttes de sang peuvent apparaître au niveau du site d’injection. Vous pouvez appuyer avec du coton ou une compresse sur le site d'injection jusqu’à l’arrêt du saignement mais ne le frottez pas. Au besoin, vous pouvez recouvrir la zone d’injection par un petit pansement. Si le médicament entre en contact avec votre peau, lavez la zone avec de l’eau.
Elimination d’Enspryng
N'essayez pas de remettre le capuchon sur la seringue. Jetez la seringue utilisée dans un conteneur pour objets pointus et tranchants immédiatement après utilisation (voir Figure O). Ne jetez pas la seringue avec les ordures ménagères et ne la recyclez pas.
- Sortir la boîte contenant la seringue du réfrigérateur et placez-la sur une surface propre, plate (comme une table).
- Vérifier la date de péremption au dos de la boîte. Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.
- Vérifier que l’avant de la boîte est scellé. Ne pas utiliser si le sceau est brisé.
- Ouvrir la boîte scellée.
- Sortir avec précaution la seringue de la boîte en la tenant par le corps.
- Ne pas retourner le carton pour sortir la seringue.
- Ne pas toucher les clips d’activation de protection de l’aiguille. Cela pourrait endommager la seringue.
- Ne pas tenir le piston ou le capuchon de l’aiguille.
- Vérifier la date de péremption sur la seringue.
- Ne pas utiliser la seringue si la date de péremption est dépassée.
- Vérifier que la seringue n’est pas endommagée. Ne pas utiliser si elle est fêlée ou cassée.
- Vérifier, à travers la fenêtre de visualisation, que la solution est limpide et incolore à légèrement jaune.
- Ne pas injecter le médicament si la solution est trouble, a changé de couleur ou contient des particules.
- La seringue peut contenir quelques bulles d’air. Cela est normal et vous ne devez pas essayer de les éliminer.
Une fois que vous avez vérifié la seringue, placez-la sur une surface de travail propre, plate (comme une table) pendant 30 minutes.
- Cela lui permettra d’atteindre la température ambiante.
- Il est important de laisser la seringue atteindre doucement la température ambiante car l’injection d’un médicament froid peut être désagréable et le piston pourrait être difficile à enfoncer.
- Ne pas accélérer pas le processus de réchauffement en chauffant la seringue de quelque manière que ce soit.
- Ne pas retirer le capuchon de la seringue pendant que la seringue revient à température ambiante.
Laver vos mains
Se laver les mains avec du savon et de l’eau
Choisir un site d’injection
Choisir le site d’injection entre :
- la partie inférieure de votre abdomen (ventre) ou
- l'avant et le milieu de vos cuisses.
- Ne pas injecter dans la zone de 5 cm qui entoure directement le nombril.
- Ne pas injecter le médicament dans un grain de beauté, une cicatrice, un bleu ou dans des régions où la peau est sensible, rouge, dure ou lésée.
Nettoyer le site d’injection
- Nettoyer le site d’injection avec un tampon alcoolisé et laissez sécher à l’air.
- Ne pas éventer ou ne pas souffler sur la zone nettoyée.
- Ne pas toucher pas à nouveau le site d’injection avant de réaliser l’administration
- Tenez le corps de la seringue entre le pouce et l’index. Avec l’autre main, retirez le capuchon de l’aiguille en le tirant tout droit. Il se peut qu’une goutte de liquide soit présente à l'extrémité de l'aiguille. Cela est normal et n’aura pas d’impact sur votre dose.
- Utiliser la seringue dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon sinon l’aiguille peut se boucher.
- Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt(e) à pratiquer l’injection d’Enspryng.
- Ne pas remettre le capuchon de l’aiguille une fois que vous l’avez enlevé car cela peut endommager l’aiguille.
- Ne pas toucher l’aiguille et éviter tout contact avec une surface après le retrait du capuchon de l’aiguille.
- Jeter immédiatement le capuchon de l'aiguille dans le conteneur pour objets pointus et tranchants.
- Tenir le corps de la seringue avec le pouce et l’index. Avec l’autre main, pincer la zone de la peau que vous avez nettoyée.
- Avec un geste rapide et ferme, insérer l’aiguille à un angle compris entre 45° et 90°
- Ne pas changer l’angle d’injection pendant que vous réalisez l’injection.
- Ne pas insérer à nouveau l’aiguille.
- Une fois que l’aiguille est insérée dans la peau, relâcher la peau pincée
- Injecter lentement la totalité du médicament en poussant doucement et complètement le piston jusqu’à ce qu’il touche les clips d’activation.
- Relâcher doucement le piston et retirez l’aiguille de la peau avec le même angle que pour l’insertion (voir Figure N).
- L’aiguille sera désormais recouverte par le protecteur d’aiguille automatique. Si l’aiguille n’est pas recouverte, déposer avec précaution la seringue dans le conteneur pour objets pointus et tranchants afin d’éviter de se blesser.
Vérifier le site d’injection
Quelques gouttes de sang peuvent apparaître au niveau du site d’injection. Vous pouvez appuyer avec du coton ou une compresse sur le site d'injection jusqu’à l’arrêt du saignement mais ne le frottez pas. Au besoin, vous pouvez recouvrir la zone d’injection par un petit pansement. Si le médicament entre en contact avec votre peau, lavez la zone avec de l’eau.
Elimination d’Enspryng
N'essayez pas de remettre le capuchon sur la seringue. Jetez la seringue utilisée dans un conteneur pour objets pointus et tranchants immédiatement après utilisation (voir Figure O). Ne jetez pas la seringue avec les ordures ménagères et ne la recyclez pas.
Effets indésirables les plus fréquents
Affections hématologiques et du système lymphatique : Hypofibrinogénémie
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hyperlipidémie
Affections psychiatriques : Insomnie
Affections du système nerveux : Céphalées, Migraine
Affections cardiaques : Bradycardie
Affections vasculaires : Hypertension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Rhinite allergique
Affections gastro-intestinales : Gastrite
Affections de la peau et du tissu souscutané : Éruption cutanée, prurit
Affections musculo-squelettiques et systémiques : Arthralgie, Raideur musculosquelettique
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Réactions liées à l’injection, Œdème périphérique
Investigations : Diminution du nombre de globules blancs, Diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre de plaquettes, augmentation du taux des transaminases, augmentation du taux sanguin de bilirubine, prise de poids
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hyperlipidémie
Affections psychiatriques : Insomnie
Affections du système nerveux : Céphalées, Migraine
Affections cardiaques : Bradycardie
Affections vasculaires : Hypertension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Rhinite allergique
Affections gastro-intestinales : Gastrite
Affections de la peau et du tissu souscutané : Éruption cutanée, prurit
Affections musculo-squelettiques et systémiques : Arthralgie, Raideur musculosquelettique
Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Réactions liées à l’injection, Œdème périphérique
Investigations : Diminution du nombre de globules blancs, Diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre de plaquettes, augmentation du taux des transaminases, augmentation du taux sanguin de bilirubine, prise de poids
Conduite à tenir en cas d'effets indésirables
Elévations des taux sériques d'enzymes hépatiques
Des augmentations légères à modérées des taux de transaminases hépatiques ont été observées lors d’un traitement par le satralizumab, la plupart des augmentations étaient inférieures à 5 x LSN.
Les taux d’ALAT et d’ASAT doivent être contrôlés toutes les quatre semaines pendant les trois premiers mois du traitement, puis tous les trois mois pendant un an, et par la suite si indiqué d’un point de vue clinique.
Le traitement par le satralizumab doit être interrompu chez les patients présentant un taux d’ALAT ou d’ASAT > 5 x LSN
Les patients doivent immédiatement informer leur médecin ou infirmier/ère s'ils présentent l’un des signes d’atteinte du foie pendant ou après votre traitement par Enspryng :
Neutropénies
Des diminutions du nombre de neutrophiles sont apparues après un traitement par satralizumab. Le nombre de neutrophiles doit être contrôlé 4 à 8 semaines après le début du traitement et par la suite si indiqué d’un point de vue clinique.
Si le nombre de neutrophiles est inférieur à 1,0 G/L et est confirmé par des analyses répétées, le traitement doit être interrompu jusqu’à ce que le nombre de neutrophiles soit > 1,0 G/L.
Thrombopénies
Si le nombre de plaquettes est inférieur à 75 G/L et est confirmé par des analyses répétées, le traitement doit être interrompu jusqu’à ce que le nombre de plaquettes soit ≥ 75 G/L.
Réactions allergiques
Les patients doivent immédiatement consulter un médecin ou se rendre en service des urgences de l’hôpital le plus proche, en cas de survenue de l'un des signes de réactions allergiques au cours ou après une injection :
Réactions liées à l’injection
Dans la plupart des cas, les réactions sont d’intensité légère, mais certaines peuvent être graves.
Les patients doivent informer immédiatement leur médecin ou infirmier/ère en cas de survenue des signes cliniques suivants - en particulier au cours des 24 premières heures après l’injection :
Des augmentations légères à modérées des taux de transaminases hépatiques ont été observées lors d’un traitement par le satralizumab, la plupart des augmentations étaient inférieures à 5 x LSN.
Les taux d’ALAT et d’ASAT doivent être contrôlés toutes les quatre semaines pendant les trois premiers mois du traitement, puis tous les trois mois pendant un an, et par la suite si indiqué d’un point de vue clinique.
Le traitement par le satralizumab doit être interrompu chez les patients présentant un taux d’ALAT ou d’ASAT > 5 x LSN
Les patients doivent immédiatement informer leur médecin ou infirmier/ère s'ils présentent l’un des signes d’atteinte du foie pendant ou après votre traitement par Enspryng :
- coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse)
- urines foncées
- envie de vomir ou vomissements
- douleur abdominale
Neutropénies
Des diminutions du nombre de neutrophiles sont apparues après un traitement par satralizumab. Le nombre de neutrophiles doit être contrôlé 4 à 8 semaines après le début du traitement et par la suite si indiqué d’un point de vue clinique.
Si le nombre de neutrophiles est inférieur à 1,0 G/L et est confirmé par des analyses répétées, le traitement doit être interrompu jusqu’à ce que le nombre de neutrophiles soit > 1,0 G/L.
Thrombopénies
Si le nombre de plaquettes est inférieur à 75 G/L et est confirmé par des analyses répétées, le traitement doit être interrompu jusqu’à ce que le nombre de plaquettes soit ≥ 75 G/L.
Réactions allergiques
Les patients doivent immédiatement consulter un médecin ou se rendre en service des urgences de l’hôpital le plus proche, en cas de survenue de l'un des signes de réactions allergiques au cours ou après une injection :
- oppression au niveau de la poitrine ou respiration sifflante
- sensation d’essoufflement
- fièvre ou frissons
- vertiges ou étourdissements sévères
- gonflement des lèvres, de la langue, du visage
- démangeaisons, urticaire ou éruption cutanée.
Réactions liées à l’injection
Dans la plupart des cas, les réactions sont d’intensité légère, mais certaines peuvent être graves.
Les patients doivent informer immédiatement leur médecin ou infirmier/ère en cas de survenue des signes cliniques suivants - en particulier au cours des 24 premières heures après l’injection :
- rougeurs, démangeaisons, douleur ou gonflement au niveau du site d’injection
- éruption cutanée, rougeurs ou démangeaisons cutanées ou urticaire
- bouffées de chaleur
- maux de tête
- irritation, gonflement ou douleur au niveau de la gorge
- sensation d’essoufflement
- diminution de la tension artérielle (vertiges et étourdissements)
- fièvre ou frissons
- sensation de fatigue
- envie de vomir ou vomissements, ou diarrhée
- rythme rapide du cœur, sensation de battements ou de pulsations dans votre poitrine (palpitations).
Conduite à tenir en cas d'oubli de dose
En cas d’oubli d’une injection, pour toute autre raison que la survenue d'effets indésirables, celle-ci doit être administrée comme décrit dans le tableau 1 de la section 4.2 du rcp, page 3.
Oubli d’une dose de charge ou dose retardée de moins de 8 semaines pendant la phase d’entretien:
La dose recommandée doit être administrée le plus tôt possible sans attendre la prochaine dose planifiée.
La dose recommandée doit être administrée aux semaines 0* (au moment de la première administration après la dose oubliée), 2 et toutes les 4 semaines par la suite.
12 semaines ou au-delà
La dose recommandée doit être administrée aux semaines 0* (au moment de la première administration après la dose oubliée), 2, 4 et toutes les 4 semaines par la suite.
Oubli d’une dose de charge ou dose retardée de moins de 8 semaines pendant la phase d’entretien:
La dose recommandée doit être administrée le plus tôt possible sans attendre la prochaine dose planifiée.
- Phase initiale : si la seconde dose de charge est retardée ou oubliée, cette dose doit être administrée le plus tôt possible et la troisième et dernière dose de charge 2 semaines plus tard. Si la troisième dose de charge est retardée ou oubliée, cette dose doit être administrée le plus tôt possible et la première dose d’entretien 4 semaines plus tard.
- Phase d’entretien : près avoir administré la dose retardée ou oubliée, le rythme d’administration doit être rétabli toutes les 4 semaines.
La dose recommandée doit être administrée aux semaines 0* (au moment de la première administration après la dose oubliée), 2 et toutes les 4 semaines par la suite.
12 semaines ou au-delà
La dose recommandée doit être administrée aux semaines 0* (au moment de la première administration après la dose oubliée), 2, 4 et toutes les 4 semaines par la suite.
En cas de surdosage
En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé, recevoir un traitement symptomatique, et une prise en charge doit être instaurée, si nécessaire.
En cas d'arrêt du traitement
La décision d’arrêter l’utilisation de ENSPRYNG® doit être discutée avec un médecin. Les symptômes pouvent revenir après l’arrêt du traitement.
Situations particulières
Infections
L’administration du satralizumab doit être retardée chez les patients présentant une infection active jusqu’au contrôle de l’infection.
Il est recommandé de faire preuve de vigilance pour détecter et diagnostiquer à temps une infection chez les patients recevant un traitement par le satralizumab. Le traitement doit être retardé dans le cas où le patient développe une infection grave ou opportuniste et un traitement approprié doit être mis en place sous surveillance étroite. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter rapidement un médecin en cas de signes et de symptômes d’infections afin de faciliter le diagnostic rapide des infections. Les patients doivent recevoir une carte d’alerte patient.
Vaccinations
Les vaccins vivants et vivants atténués ne doivent pas être administrés simultanément avec le satralizumab dans la mesure où la sécurité clinique n’a pas été établie. L’intervalle entre l’administration de vaccins vivants et le début du traitement par le stralizumab doit respecter les recommandations vaccinales en vigueur concernant les agents immunomodulateurs ou immunosuppresseurs.
Les patients doivent informer leur médecin de toutes vaccination récentes ou projets proches de vaccination.
L’administration du satralizumab doit être retardée chez les patients présentant une infection active jusqu’au contrôle de l’infection.
Il est recommandé de faire preuve de vigilance pour détecter et diagnostiquer à temps une infection chez les patients recevant un traitement par le satralizumab. Le traitement doit être retardé dans le cas où le patient développe une infection grave ou opportuniste et un traitement approprié doit être mis en place sous surveillance étroite. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter rapidement un médecin en cas de signes et de symptômes d’infections afin de faciliter le diagnostic rapide des infections. Les patients doivent recevoir une carte d’alerte patient.
Vaccinations
Les vaccins vivants et vivants atténués ne doivent pas être administrés simultanément avec le satralizumab dans la mesure où la sécurité clinique n’a pas été établie. L’intervalle entre l’administration de vaccins vivants et le début du traitement par le stralizumab doit respecter les recommandations vaccinales en vigueur concernant les agents immunomodulateurs ou immunosuppresseurs.
Les patients doivent informer leur médecin de toutes vaccination récentes ou projets proches de vaccination.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Grossesse et allaitement
Source
Grossesse
Il n’existe pas de donnée sur l’utilisation du satralizumab chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’Enspryng pendant la grossesse.
Allaitement
Il est inconnu si le satralizumab est excrété dans le lait maternel. Il est connu que les IgG chez l’homme sont excrétées dans le lait maternel pendant les premiers jours suivant la naissance mais leur taux diminue rapidement jusqu’à des concentrations faibles ; par conséquent, un risque pour les 7 nourrissons allaités au sein ne peut être exclu pendant cette courte période. Par la suite, l’utilisation d’Enspryng pourrait être envisagée pendant l’allaitement, uniquement si cela est nécessaire sur le plan clinique.
Il n’existe pas de donnée sur l’utilisation du satralizumab chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’Enspryng pendant la grossesse.
Allaitement
Il est inconnu si le satralizumab est excrété dans le lait maternel. Il est connu que les IgG chez l’homme sont excrétées dans le lait maternel pendant les premiers jours suivant la naissance mais leur taux diminue rapidement jusqu’à des concentrations faibles ; par conséquent, un risque pour les 7 nourrissons allaités au sein ne peut être exclu pendant cette courte période. Par la suite, l’utilisation d’Enspryng pourrait être envisagée pendant l’allaitement, uniquement si cela est nécessaire sur le plan clinique.
Conditions de prescription et de délivrance
Source Meddispar
Prescription réservée à certains médecins spécialistes :
- aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Informations médicales
Service d’information médicale ROCHE :
- Par téléphone : 01 47 61 47 61
- Par Email: paris.imp@roche.com
Commande
Auprès de votre grossiste répartiteur
Directement auprès du laboratoire ROCHE : 01 47 61 61 61.
Directement auprès du laboratoire ROCHE : 01 47 61 61 61.
Modalités de conservation
Durée de conservation
2 ans
Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Ne pas utiliser la seringue si elle a été congelée. Conserver toujours la seringue au sec.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière et de l’humidité. A condition qu’elle ne soit pas ouverte et soit conservée dans l’emballage extérieur, la seringue peut être laissée hors du réfrigérateur à une température inférieure à 30°C pendant une période unique pouvant aller jusqu’à 8 jours.
Après conservation à température ambiante, le produit ne doit pas être remis au réfrigérateur et doit être utilisé ou jeté.
2 ans
Précautions particulières de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Ne pas utiliser la seringue si elle a été congelée. Conserver toujours la seringue au sec.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière et de l’humidité. A condition qu’elle ne soit pas ouverte et soit conservée dans l’emballage extérieur, la seringue peut être laissée hors du réfrigérateur à une température inférieure à 30°C pendant une période unique pouvant aller jusqu’à 8 jours.
Après conservation à température ambiante, le produit ne doit pas être remis au réfrigérateur et doit être utilisé ou jeté.